.Mxf, r|crcpcrto 3lprloorparcf, xi lrrililtililflilltililtiiltfl 201 1 691 Poccnficxol Ocgcpaqrx oEAEPA.IbIIAA ClIy}ItEA rIO HA,IIitOpy B COEPE SJIPABOOXPAHEHIIS (POCSAPAAHAISOP) Cy6terru o6panlenr.rt neKapcTBeHHBrX CpeACTB Crlrmcxrr ru. 4, crp, l, Mocro8, 109074 Tere{on: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppuropuarurhre oprarrbr // /t l0// x"- o/rdA/t, (Degepanrnoi cnyx6u rro H4A3opy Ha Np a cQepe 3ApElBooxparreHr.rt
Opranr,rsaquu, ocyqecrBJrrrorq[e 9KcrrepTlr3y KaqecTBa O uocryuexuu lnrrfopvaqan JreKapcTBeHHbD( CpeACTB o BErrBJreruE ne4o6poxarecraernro<
,IeKapcTreHrrbrx cpeAcTB Me.urrluucrue opraur.r3arlrur
Oprann y[paBJreH]rt 3ApaBooxpauenv elr cy6rexrou Poccnlcxofi (De4epaqr.ru

@e4epanrnar crqnr<6a ro HaA3opy n crfepe 3ApaBooxpagenue coo6rqaer o rrocryrrJrerrrdE uxQoplraqru o BErf,BrreHlrr{ @rEy (I4MI3yAOCMII) pocsgparn44sopa ( - fleperercr BoAopoAa, pacrBop AJU' Mecrrroro n' Eapyx'oro npuuenetut 3 %io 100 rrryr, qpaaronrr lr3 norurerr{Jrega, rpou3BoAcma OOO , ya. Ourelrc4 A.2, c. Tponuroe, pecuy6nrra Karnvruxzr), rroKa3areJrB @eAepanrnas crryx6a rro HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpagexr.re coo6rqaer o lp[ocraHoBJreHr{E peaJrn3arl[r{ BLrue)rKa3annof cepuz JreKapcrBeHHOrO CpeAcrBa.
Pocs.qpaBxaAsop flpeA,r:uaer cy6rerrau o6purqarn" rr"*upa"""rrrx cpeAcrB, MeAuqlrf,c(trM Opr€urn3arlnrM npoBecrr{ rrpoBepKy ]F'um'cttrfl. yrasaxxoft cep}rn neKapcrBerrHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax roropofi r.rH$opuuporarr reppuropuanruutr oprau Pocs4paBuaA3opa.
Teppraropuanrnrrru opral{aM pocsapaBHaAgopa o6ecneqrrs KogrpoJrb 3a BbrrBJrer reM r{ rr3brrr{eM rs o6parqenux yxarauxofi cepnr.r JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O nporeAeunoft pa6ore unsopruupoaarr pocsApaBgaasop.
@eAepa*nas cnyx6a rto Ha,u3opy n cQepe 3ApaBooxparrexri' yKa3lrBaer r,r3roroBr.rreJro (npogarqy, Jr'!y, Bbr[oJr'rrouleMy oyr*q* r43roroBlrerr) yKa3aHHOft cepuu JreKapcrBerrHoro cpeAcrBa r.rHoc,rparr'oro Ha neo6xoar.ruocrr rIPoBeAeHrdr ueponpnrrufi, [peAycMorpeHEbrx crarbefi 3g  Pocr4panuagsop npeAnI{CbIBaeT u3roTOB[TeJIIO (npo4aaUy, JII{qy, BbIIIoJIHtIouIeMy r $yn*q"n r{HocrpaHnoro tr3roroBr{TeJrr) revenue Aecqr[ AIreft or Aarbl rIy6JI[KaqI{n r{H(bopMaqr{ounoro []rcEMa rra oQuqr{aJrrHoM cafire Poce,qpaauagsopa [peAcraBlrrb cBeAeHxJr o [poBeAeIIHoft pa6ore, BKlIOqarI lporpaMMy Meporpusrt4fi ro npeAoTBp2rrleH[ro llpuquHelrl,It BpeAa, Ha 4Apec: control ls@roszdravnadzor.ru c rrocJreAyroqefi AocLrJrKoi Ha 6yMaxHoM HocI{TeJIe.
@e4epanrnax cnyx6a rlo H4A3opy r cr[epe 3APaBooxpaHeunr o6paulaet BHI{MaHr'le, trTo HelpeAcTaBJreHlre r{Jr[ HecBoeBpeMeHHoe rIPeAcr€tBJIeHI{e, iri 60 flpeAcT{IBJIeHI{e 3aBeAoMo HeAocroBepHED( cseAeuufi n Pocrgpanu4g3op, a raKxe IIeBbIrIoJIHeHrIe B yctanoanexxrdi cpoK rIpeAnI{c,tHI{t, peruenltt Pocs4paauagsopa BJIeqer orBercrBeuuocrb, rrpeAycMorpeHnyK, coorBercrBeHno cr.19,7.8. r,t'I.21 cr.l9.5 KoAerca Poccnftcrofi (De4epaqnu o6 a4ruzxuc, parIrBHbD( rlpaBouapynelrnfl(.

Bpuo pyrono4urerr M.A.Myparuro

f.B.Iarlrosra 8 (4ee) 578 01 87

ДЕТ Министерство здравоохранения 20 | | 1 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) усъекты ооращения лекарственных средств Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
АЙ № ФИ [3 Y Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ф Pe sap P
[ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
пскарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %
100 мл, флаконы из полиэтилена, производства ООО «ЮжФарм», Россия (владелец БУ РК «Целинная РБ», ул. Энгельса, д. 2, с. Троицкое, Республика Калмыкия), показатель «Количественное определение. Перекись водорода» - серии 360914.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по’ надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции — иностранного изготовителя} указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».