Mnxf, cacpcrlo sApiloorpaEcrf, r Poccnlcrol Oclcpeqlr \\uulu\tuul!l[
OF,4FPA.IIbHAf, CJIYX(EA TIO HA.43OPY B COEPE 3TIPABOOXPAHEHI,TS (POC3APABHAIsOP) Cy6rerru o6pauleHut JreKapcrBeHHhD( CPeACTS Orarl'Ecr(aa tr)r, 4, clp. l, Mocrca, 1090?4 TcroooE: (495) 698 45 38i 698 lS 74 Teppvropna.nbHbre opraHbr t/. H ./a// rc (De4epaarnofi crryx6hr rro HaA3opy B cOepe 3ApaBooxparreHr.r.rr Ha I&

l--O uocryn:rennr,r r,rn(poprrlaryrn _-t Oprannsaqun, ocyulecrBJrrroulze gKcrrepTn3y KaqecTBa JTeKapcTBeHHBIX CpeACTB o BLUtBJrefll,r ne4o6porcavec'rneuurrx neKapcTBeHHED( rlpeflapaToB Me4uquncxue oprautr3aqulr
Opraurr yflp aBJreHrrt 3ApaBooxpaHeHu eM cy6seKTOB Poccr.lfi cxofi @e4epaqr.ru

@egepaaruax crryx6a rro HaA3opy a c{epe 3ApaBooxpaHerura cooOuqaer o IIOCTYIIJIEHV I{
ANQOPUAqUZ O B6I'BJIEHI,II4 JIEKAPCTBEHHbIX IPEIAPATOB, KAqCCTBO Koroprrx He orBealaer ycraHoBJIeHHhIu rpe6oranlleu:
l. 3a6paxoaaxnrre ofy - Avuuar, pacrBop AJrr Hapyx'oro fipr'Me'e'rxr u nurw.ogrrit r0% 40 ua, Qraxonrr reMHofo creKJra, [por43BoAcrBa ooo (poccux), saaAereq fy3 r, Jllrneqrar o6nacrr, [oKa3areJrb > (xlrgxocrr c MeJrKoArrcnepc'brM ocaqronr) - cepLrv 21062014.
2. 3a6paronannne @fEy (pIMIl3yAocMfI> poe4paBHaA3opa (Kypcrr.ri rpunrEan):
- I-funxonax [acra, [acra AJrr Hapyx'oro flp]rMeHe'us.
25yo 25 r, 6auxu reMHoro creKJra' [por43BoAcrBa oAo BrraAeneq ooo
- I{r'rHronax rtacra, acr' HapyxHoro upt4Me'e' ns 25yo 25 r, 6auxu reM'oro -AJrr creKrra, [por43BoAcrBa oAo Qapnaaqenrr4rrecKair $a6plrxo (poccua), BnareJrerl ooo TepprEropuaa'HErM opraHaM pocr4paana4sopa no Jlzneqrcoft Mocroscxofi o6racru o6ecne'rurr no"tporru' ,u r,r3brrr.reMo6nacrz, r. Mocr yHurrroxeHrreM B ycraHoBJreHHoM [oprAKe AaHHErx napTafi HeAoopoKatrecTBeHHhrx reKapcrBeHHbx cpeAcrB. O peayrurarax r.rnSopvnporarr PocsgpanuaA3op.
@etepamuax crryx6a rro HaA3opy a c@epe 3.qpaBooxpanennr rpeAnaraer cy6tertav o6paqeuur neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAr{rltl HcKr,rM opraHu3arlr4rM rrpoBecrlt npoBepKy Ha v'ttrfi r{Hbrx naprrlfi yra:anurrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, a raKxe Meponparrr.rrr, [peAycMorpeHrrbre crarbeft 38 Qe4epturrnoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ngl84-03 (O rexHurrecKoM peryJrrapoBarilrn). O pe3yJrrrar€rx nuQopuuponatr TeppnTopr.ruurLHlri opran Pocsgpaura4sopa.
Teppuropuanrnuu opranaM Pocs4paaua4sopa o6ecneqfirr KoHTponb 3a I4c[oJrHeHLIeM cy6rexranau o6paqenur JIeKapcTBeIrHbrx cpeAcTB @e4epaaruoro 3aKoHa or 12.04.2010 Ns61-@3 <06 o6paqenar/r rrerapcrBenHbrx cpeAcrB> (crarrx 57) a vacrr co6nloAeHrlr 3anpera Ha pezurl,I3aquro xe4o6poravecrBeHHlrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
@e4epaarnan crryx6a no HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rr yKa3hrBaer r,r3roroBr.rreJrro ([poAaBqy, rtrI{y, BhrnoJrHrrouleMy Qynxqzr.r qHoc,rpaHHoro u3roroBr4TeJrr) yrasannux cepvi4 rreKapcrBeHHbrx cpeAcrB Ha neo6xogr.ruocrr npoBeAeHrur uepoupuxrui, [peAycMorpeHHhrx crarbefi 38 >.
Pocs4paBrraA3op upeAfl[chrBaer r{3roroBr{TeJrro ([poAaBrly, nl'qy, Bbrnon'rroqeMy .(pyHKrlur4 r{HocrpaHHoro r.r3roroBr.rreJrr) n :revenrae Eecarhr Aneft or 4aru rry6nraraquu rnQopnaaqr.rongoro nlrcbMa ua oSrqr.ra.nurorra cafire poco4paauagsopa npe.qcraBr{Tb cBeAeHr'rr o nponegennofi pa60re, BKrrroqEur [porp€rMMy Meponpnrrni IIo rrpeAorBparqeH[ro flp}Iqr.rHeHr.rr BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c noclegyroqefi 4ocrurrcofi ua 6yuaxnona HocLITeJIe.
@egepanruar crryx6a HaA3opy a c$epe 3ApaBooxpauenur o6paqaer BHuMaHr'e, IITO HEIPEACTABJICHI'E IIJII4''oIIECBOEBPEMCIIHOE IIPEACTABJIEHI,I E, IU6O IPEACTABJIEHIIE 3aBeAOMO He.rlocroBepHbrx cseAeHzfi n Pocs4pauua43op, a r"**" *a"irnoJrgeHr.re B YCTAHOBJIEHHEIE CPO* NPEAIII,ICAHI4'I, PCUIEHI{' POCSAPASHAASOPA BJIEqET orBercrBeHHocrB, npeAycMorpeHHyro coorBercrBeHno cr.lg.7.g. w't.21 cr.rg.5 Ko4erca Poccnfi cxofi @e4epaqvru o6 agvunr,rctparrlBnhrx npaBoHapyureurlrx.

Bpao pyrono4ureax M.A.Myparuro

E.A. ,rlaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

о: Л |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
SPOCSIIPAB SOP) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
и. ИР. р И Федеральной службы по надзору LEM? ЭР ve РИ 2-7 в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. За
бракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств» (Липецкая область):

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ООО «Гиппократ» (Россия), владелец ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер», Липецкая область/поставщик ОГУП «Липецкфармация», Липецкая область, показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 21062014.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал):

- Цинковая паста, паста для наружного применения 25% 25 г, банки темного стекла, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Россия), владелец ООО «Ника», г. Москва, показатель «Упаковка» (на части банок этикетки отклеены) - серии 150314;

- Цинковая паста, паста для наружного применения 25% 25 г, банки темного стекла, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Россия), владелец ООО «Ника», г. Москва, показатель «Упаковка» (на части банок этикетки отклеены) - серии 140314.

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой области, г. Москве и
Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и