Mrnrcrepcrro gApalooxpaEcrlr ilillilillliltilfiilillllil Poccxlclofi Oc4cpaqgr 201 646 -1

OE.IIEPATbHAS c.IIY}t(E/q, IIO HAII3OPY B COEPE 3APAAOOXPAIIEHIIX (FO$.qPABHA.@oP) Cy6rerru o6parueuux JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB C.nartrcp.s rur. 4, crp. t, Moooa, 1090?4 TeroQor: (495) 698 45 3t:698 15 74 TeppuropuarrHble opraHbl // 11 JtttY * @egepaaruofi cJryx6EI uo HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHllt HaM Opranusaqur,r, ocyulecrBntpql{e gKc[epTr.r3y KaqecTBa O nocryuenun rrrrQopMallufi JIeKapcrBeHHBrx cpeAcrB o BBrrBJreHr,r[ Heao6poKarlecTBeHHoro Jre(apcTBeHr{oro flpe[apaTa Me4zqrancxue opraHr.I3arlrrn
Opranrr y[paBJIeHI,It 3ApaBOOXpaHeHr.reM Cy6seKTOB Poccnficxofi @e4epaqun

(Degepa.nrnar cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHenlrrr coo6ulaer o rocryrrreur,rr{ unQopuaquu o BbrrBrrenr.ru OfEy (HMII3yAOCMII> Pocr4paeua4sopa (Kasancxr,rfi Qr,rnzan) JreKapcrBenuoro flpelapara, KarrecrBo Koropofo He orBeqaer ycranoBnenxbrrra rpe6ooanuau, B xo4e flpoBeAeur,rt rocyAapcrBeHHoro KonTpont KaqecTBa neKapcTBeHHLrx cpeAcTB:
- flepexucr BoAopoAa, pacrBop Ar.f, Mecrnoro rr Hapyxuoro flpr,rMeueHrirr 3% 100 Mn, QraKoHbr reMHoro creKJra, npor.r3BoAcrBa OOO >, y;r. Cenepnax Ha6epexnax, A.3, r. KrpoB, Kupoacrax o6lacrr), [oKa3areJrb < 6engoato> - cepvfi 52122013.
TepplrroprEaabHoMy oprar{y Pocs4panna4sopa no Knporcroft o6nacru o6eclequrb KOHTpOJTb 34 l,3'bflT:,ileM r.rS O6panlenlu lI yHlrrlToxeHueM B ycraHoBJreHHoM nop.f,AKe yxasannoft [aprr4]r ne4o6poravecrBenuoro Jre(apcrBeHHoro npe[apara.
Oe4epanrna.a crryx6a no HaA3opy acQepe 3ApaBooxpaHenu_x coo6rqaer o npuocTaHoBJIeHIlI{ pezull3aql,Iz LIHEIX naptuit BbIIIreyKa3aHHoi cepuu JreKapcTBeHHoro npenapara.
Pocs4panxaAsop fipeAJraraer cy6rer Teppraroplranrurrnr opraHaM Poc:4paanagsopa o6ecne.{uru KoHTpoJrb 3a BbrfiBJreHI'reM fi vr3br'tve}d us o6paqeuux yrasaxnofi cepqr.r reKapcrBeHHoro npenapara. o npoaegeHxoft pa6ore lrnQoprr,trrpoaatr Pocsgpanna4:op.
 L
(De4epamuar cnyx6a tro IIaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHenr'It yKa3LIBaer r,r3roroBr.rreirro (npo4anqy, nt,rAy, BbInoJIHtKtIIIeMy $ynrulrn ruoc'rpaHHoro r,r3roroBr{Ters) yra:anuoft cepu}I neKapcrBeuHofo flpenapara na neo6xo4uuocru [poBeAeHr{r uepoupr,rxrufi, flpeAycMorperrnblx crarbei 38 iDe4epanbHoro 3aKoua or 27 . I 2.2002 Ns I 84-O3 <.
Pocs4panragsop [peAflr{cbrBaer r.I3roroB[Temo (upoganqy, rEIIy, BrInonHrIIouIeMy (lynrqrau r.rHocrpaHHoro r,r3roroBlreJrfi) n revexue Aecr"ttr 4uefi or ga:rrr ny6rr.rxaqzlr r,rnSopmaquonHoro [rrcbMa ua o$nqualrnorr,r caftre Poce4panxa4sopa [peAcraBHTE cBeAexrur o upone4enuoft pa6ore, BKnIoquI nporpaMMy nreponpmrnfi rro lpeAorBparqeHr{ro flprlFrr.rHeHujr BpeAa, Ha a,qpec: controus@roszdravnadzor.ru c nocnegyroulefi Aocrurxoft ua 6ynaaxnou Hoc[TeJIe.
@e4epanuran cnyx6a rro HaA3opy a c(pepe 3ApaBooxpaHerur o6parrlaer BHuMaHne, qro HerrpeAcraBJreulle LIJTLI HecBoeBpeMeHHoe npeAcraBJleurie, ml6o npeAcraBJleHr.re 3aBeAoMo HeAocroBepHbrx cnegennfi n Pocs4panxag3op, a raKxe HeBhIIIoJIHeH[e B ycraHoBJreHrrrrft cpor qpeAuncaur,ur, peruenr.tr Pocs4paenagsopa BJreqer orBercrBenuocrb, npeAycMorpeur{yn coorBercrBeHuo cr.19.7.8. u'r.27 cr.l9.5 Kogercca Poccuftcroft Qe4epaquu o6 aguaurcrparuBHhrx rrpaBoHapyruenr,rrx.

Bprao pyronogztenr M.A.Myparuxo

E.A. Jlauasora 8 (499) 578-01-8E

и ии
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
B РАНЕНИЯ Субъекты обращения ЗДРАВНАДЗОР ИР ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
РЯ в Ol Oe BOBO ий Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. | | Организации, осуществляющие | экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
екарственного препарата лекар _— Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы темного стекла, производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец ООО Санаторий «Авитек», ул. Северная Набережная, д.3, г. Киров, Кировская область), показатель «Количественное определение натрия бензоата» - серии 52122013.

Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.