Mrrncmpcrao sApuooxparl Poccrlcrofi 9ctcpaqar ilurul{|{$uuuil OEAEPAJIbHAf, GIrY]I(EA trO HA.43OPY B COEPE 3,EPABOOXPAHEHHS (POC3APABHAT&3OP) Cy6rerru o6pan\eunt JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB Cra!$cxar 4, clp. l, MocE4 109074 'JL ToreQoa: (495) 698 45 38t 69t l5 74 Teppzropua-nrubre opr€rHhr @e4epanrnoft cr1rx6hr rro HaA3opy B coepe 3ApaBooxp€ureHr{t

Opraunsaquu, oc)ruIecrBiurrorqrle 3KC[epTIr3y KarrecTBa O nocryn:rerr.rr rnr(lopnaaqqr,r JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB o BErrBJreHIU BeAO6pOKarIeCTBeHHErr(
reKapcTBeHubD( cpeacTB MeAuIluucrure opraurr3arllrlr
Opranu yrrpaBJreulrt 3ApaBooxpaHeHneM cy6reKroB Poccnftcrofi @e4epaqun

(Degepamnae cfiyx6a no HqA3opy B cibepe 3Ap.rBooxpasentr coo6ulaer o rrocryrrJreur{r{ naQopuaquu o BbtrBJrenrru JreKapcrBennoro [pe[apara, KaqecrBo KOTOpOTO He OTBetraeT yCTaHOBJreHrrbrM Tpe6OBaHnrM, B XOAe rrpoBeAeHlrt rocyAapcTBeHrroro KoHTpoJrr KaqecTBa neKapcTBeHHhrx cpeAcTB:
L. 3a6paronaxxrre (D|EY d,IMISyAOCMII> Pocslp€rBxqA3opa (Karancruft r[unnan):
- ilo46aranc, ra6rerKr,t 100 rrrxr 25 tnr., yrraKoBKrl rqeftKoBBre KoHTypHBre (4), rrarrKr{ KapronHbre, upor{3BoAcrBa , Mocxoncroe urocce, a. 105, ropn. 10, r. Hnxnnfi Honropog, lluxeropogcrar o6.nacrr), noKa3areJrr{: ..OAuopo4nocm Ao3}rpoBEur[r>>, < - cepfiri 1,6t7 L2.
2.3a6paxoaaunue OfEy (HMISyAOCMII> Pocssparxa4sopa (IygepMeccrcd Qnrnal):
- iloA6ananc, ra6rerrc{ 100 uxr 25 rrc., ylaKoBKr{ sqefiroslre ronrypuue (4), rrarrKr,r KaproHnBre, [por{3BoAcrBa @eAepanrnac cn ox6a rro rraA3opy a c$epe 3Ap€rBooxpauenur coo6qaer o [pnocTaHoBJreHrrn pe€urn3arllr{ BLrrtreyKa3aHnoft cepuu neKapcTBeHHoro cpe,qcTBa.
Pocs4panxaqeop [peAJraraer cy6rexrau o6panlenzr JreKapcrBeHHbD( cpeAcrB, MeA'qtrrcKr.rM opraHi 3arlrrrM npoBecrr{ rrpoBepKy Halrwrr4'i yraranuofi cepnn neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrETarax rotopofi rn(foprur.rponarr reppatopualrnrri oprax Pocs4paBuaA3opa.
 L
Teppuropuanrnuv opraE€[M Pocs4paan44eopa o6ecneqrErr KoHrpoJIb 3a BbrrrBJreuteM It lI3btTI,IeM ar O6paqennr yralauuot ceplru JIeKapcTBeHHoro cpeACTBa.
O nporegeunofi pa6ore un([opuuponatr Poe4paruagsop.
(De4epaaHrax cnyrx6a uo HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHl{t yKa36IBaeT [3roToB[TeJIIo (fipoAaBqy, JIIlUy, BbIIIoJIHtIoIqeMy ,Dymqnu I{HocTpaHIIoro r{3rOTOBuTeJUI.; yra.:annOi cepu}r JIeKapCTBeHHoro cpeACTBa Ha Heo6xoAllMocTb [poBeAeu[t MepO[pIItTIIfi, [peAycMOrpeIIHbIx cTaTbefi 38 Oegepalsxoro 3aKOHa oT 27 . 12.2002 Ns 1 84-@3 PocgApagsalgop [peAIIuCEIBaeT I{3rOToBIlTeffO (npoAaBIIy, JInIIy' BbIIIonE IoIqeMy rfynrquu unocrpannoro r.r3roroBr{TeJrr) n rereuue Aectrlt AHe[ or Aarbl rIy6JIuKaqIT I4 nH4opMaqnouHoro rucbMa Ha o(bnlnaJrbrroM caire Pocsgparuagsopa upe,qcr.lBl{rb cBeAeHr{Jr o npone4ennofi Pa6oTe, BKlK)qat [porpaMMy Meponpl{tTlrfi 11o rrpeAoTBparqeEr,rrc fiplrquneHr{r BpeAa, Ha aAPeC: control-1s@roszdravnadzor.ru c nocJreAyrolqei AocbrJlKofi Ha 6yl![oloroM HoC[TeJIe.
@eAepanrnar cnyx6a IIo naA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHnt o6paulaer BHrrMalrue, qTo IIenpeAcTaBJIeHle r Iu HeCBOeBpeMeHnoe [peAcTaBJreHIre, JIII6O IIPeACTaBneHI{e 3aBeAoMo HeAoCToBepHED( cseAeH1afi s POcsApaBga'q3op' a Ta1xe HeBhInoJIHeH[e B ycTturoBJrerrxbrft cpor [peArr[caur{r, pernenl{t Pocs4parnagsopa BJIeqeT orBeTcrBeHl{ocTb, IIpeAycMoTpeHIryo coorBercrBegno o'19.7.8. r'r q.2l cr.l9.5 KoAerca Poccuicroi @e4epauuu 06 agMnrucrparflBlrbrx

Bpuo py'rcoooAurear M.A.Mypauro

f.B.faltrro{€
8 (499) 578 01 87

Manncreperosapenoospanenns МИ 2011690
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
| | Территориальные органы ИКИ № C0 ted OH ИУ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № oT Г | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Йодбаланс, таблетки 100 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, производства «Мерк КГаА», Германия (владелец ЗАО «РОСТА», Московское шоссе, д. 105, корп. 10, г. Нижний Новгород, Нижегородская область), показатели: «Однородность дозирования», «Количественное определение» - серии 161712.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал):

- Йодбаланс, таблетки 100 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, производства «Мерк КГаА», Германия (владелец OOO «Медфармаснаб», ул. Г. Далгатова, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатели: «Однородность дозирования», «Количественное определение» - серии 161712.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.