РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2032/14 от 17.12.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2032/14 от 17.12.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

ruu|x|[lluuu$

oF4lPiJlra.ls cwxEA no HAA3oPy
B COEPE SAPABOOXPAflTITITf,

(POC3IPABHAA3OP)
Onanrcxar qrr.

4 clp. l, Moqos,

Cy6rcxru o6par{er}rt
JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB

109074

TereSor: (495) 598 45 38i 6gt lS 74

Teppzropuanruhre oprarrlr
@e4epanrnofi cnyr(6Er rro rrqA3opy
r crfepe 3Ap€lBooxpauen]r,
Oprannsaqnu, oc)EecrBJrrrrorqrlre
9KcnepTr,r3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHErX cpeAcTB

O nocrynnenrr mQopuaqnn
o BLrrBnenrrr{ HeAo6poravecraennto<
JreKapcTBer{rrhD( CpeAcTB

Melprquucxue oprasrr3aqlrrr

Opraau ylpaBJrerru
3Ap€rBooxpaHenneu

cy6rerron

Poccnftcrofi (De4epaquu
(De4epanrnae cnyx6a
rro HaA3opy
rocryrne'r'r rH'opMaq'r.r o s"usne'zr @r'y.-Olp-" 3ApaBooxp€rneH[s cooorrJaer o
dNalc-vebiri,urrr'p1".op*r*.op"

(Xa6apoocrrfi ozrnaa; nexapc*en;;;;

ycra'oBJre'rr'ru rpe60aannrrra,

KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB:

"

;;;;"ra, KatrecrBo Koroporo orBeqaer
B xoAe ,rpo""4a"* ao"y4up""""rHoroHe KOETp'J'

- flepexzcr BoAopoAa' pacrBop
Arrr Mecr'oro r,r Hapyx'oro rp,nMeHeHlr,
3%o r00 un
(Slaxonrr) Nl, nponsno4cma
OOO , poccns (snaAeoeq
anre.ntrrfi
uyum OOO *M"Anpor.{B>, ya. On".orrro"a"
2,
a.
0y"*qro"Jo-oe rroMeuleHrre
(L7-20),
Xa6apoacr'
rroKa:lareJrb
ollpeAeJren[e. fleperacr BoAopoAa) _
ceplrlr 13052014,

r

r'

ilo"p*.*ii

@eAepanrnas crryx6a

g{)r

,,o Ea'q3.py csepe 3Ap{lBooxparreHns
lplIocTaIIOBJreHnu peaJrlt3runu
aurueyxasarnoft c
pocsapaB'a'q3op-op"gn""""rcv6renau:HH::ff

a

coo'ulasr

*r:ffi;:":t"ffi

MeAaqurrcKr'rM

o

"to"o.r",

opra'lr3aqlrrM opo"aato npo""p*y
H€'u{qff yKa3aEEOr cepvtn
o p$vJl'rarax *o"opot"i4fi

il;'""#;'rop'aar''r

"r#"fffi::fffiT.

pocg.qpaB'aAgopa
o6ecne.rarb Ko'rpoJr' 3a
:p.y*
-cepau
yKa:taHlro ft
"r""r*l3Jt"T*H#
n"*"p.rL"oro cpeAcrBa.
o nponeAeunofi pa6ore J,ff-:9t'.*"Hnl

;;*,'#td"Tffi r",fiffi TJ:i:#i::*r*;,;;;;yKa3hrBaer

'!*3#.T"#XHfr :H:

fi ::;:frf]",mm::-""e;''.";;;;ffi
-Nr;;;;*j;;"", npeAycMorpeHnux crarreft

Zi

.

t

z.Zioi.

Te&r[qecKOM peryJrr.rpoBaru[).

l

S O.a.parrr"oio

.*o"u

o"

Pocs4parn4gsop [peArrr{cbrBaer r{3roroBr.rrerno (upo4anqy, Jrtrqy, BbrrroJrurKrrqeMy
Oynxqrnrn lruocrpaHuoro r{3roroBr{TeJrr) reveuue Aec.flTu Anefi or garu ny6nuraqrur
unrpopuaquormoro u.rcbMa na oQuquarrnou cafire PocsApa3HaAsopa upeAcraB[Tb

r

o

uponegeuuoft pa6ore, BKrrKrqar [porpaMMy rr,reponpueu,rfl rro
npeAorBp€uqeHuro IIpurrIIHeHu{ BpeA4 Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c
uocleAFoIqefi 4ocrurofi ua 6yruaxuoru Eocr{reJre.

cBeAerrnr

qro

(De4eparrnae crryx6a

HaA3opy a crfepe 3ApaBooxpanennr o6parqaer BHr.rMaHr{e,

Ee[peAcraBreu[e IUIU'toHeCBOeBpeMeHHOe rIpeAcraBJIenIEe, lu6o [peAcr1rBneg]re
3aBeAOMO HeAOCrOBeprrhD( cnegennfi s PocgApaBHag3op, a ra(r(e HeBbrrroJrHeHue B
ycranonaennrrfi cpoK qpeArrlrcanr.tr, perueulrt
Pocs4paan44ropa
BJIETIET
orBercrBeuuocrb, flpeAycMorperruyro coorBercrBerruo cr.l9.7.8. r,r.r.21 cr.19.5 Ko4erca
Poccuficrofi Oegepaqua o6 aArurnncrparr{BuLrx npaBonapyrrreHr{n(.

Bpllo pyrogoAurert

f.B.falnto{(a
8 (499) 578 01 87

M.A.MypaIuxo

ruu|x|[lluuu$
oF4lPiJlra.ls cwxEA no HAA3oPy B COEPE SAPABOOXPAflTITITf, (POC3IPABHAA3OP) Cy6rcxru o6par{er}rt Onanrcxar qrr. 4 clp. l, Moqos, 109074 JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB TereSor: (495) 598 45 38i 6gt lS 74
Teppzropuanruhre oprarrlr @e4epanrnofi cnyr(6Er rro rrqA3opy r crfepe 3Ap€lBooxpauen]r,
Oprannsaqnu, oc)EecrBJrrrrorqrlre 9KcnepTr,r3y KaqecTBa O nocrynnenrr mQopuaqnn o BLrrBnenrrr{ HeAo6poravecraennto< JreKapcTBeHHErX cpeAcTB JreKapcTBer{rrhD( CpeAcTB Melprquucxue oprasrr3aqlrrr
Opraau ylpaBJrerru 3Ap€rBooxpaHenneu cy6rerron Poccnftcrofi (De4epaquu
(De4epanrnae cnyx6a rro HaA3opy " .-Olp-"
rocryrne'r'r rH'opMaq'r.r o s"usne'zr @r'y 3ApaBooxp€rneH[s cooorrJaer o dNalc-vebiri,urrr'p1".op*r*.op"
(Xa6apoocrrfi ozrnaa; nexapc*en;;;;
ycra'oBJre'rr'ru rpe60aannrrra, B ;;;;"ra, KatrecrBo Koroporo He orBeqaer xoAe ,rpo""4a"* ao"y4up""""rHoro KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB: KOETp'J'
- flepexzcr BoAopoAa' pacrBop Arrr Mecr'oro r,r Hapyx'oro rp,nMeHeHlr, (Slaxonrr) Nl, nponsno4cma 3%o r00 un OOO , poccns (snaAeoeq uyum OOO *M"Anpor.{B>, ya. On".orrro"a" anre.ntrrfi r (L7-20), r' Xa6apoacr' ilo"p*.*ii a. 2, 0y"*qro"Jo-oe rroMeuleHrre ollpeAeJren[e. fleperacr BoAopoAa) _ g{)r rroKa:lareJrb "r#"fffi::fffiT. il;'""#;'rop'aar''r pocg.qpaB'aAgopa "r""r*l3Jt"T*H# :p.y* yKa:taHlro ft o6ecne.rarb Ko'rpoJr' 3a -cepau o nponeAeunofi pa6ore J,ff-:9t'.*"Hnl n"*"p.rL"oro cpeAcrBa.
;;*,'#td"Tffi r",fiffi TJ:i:#i::*r*;,;;;;yKa3hrBaer fi ::;:frf]",mm::-""e;''.";;;;ffi -Nr;;;;*j;;"", npeAycMorpeHnux crarreft '!*3#.T"#XHfr :H:
Zi . t z.Zioi. Te&r[qecKOM peryJrr.rpoBaru[).
l S O.a.parrr"oio .*o"u o"
Pocs4parn4gsop [peArrr{cbrBaer r{3roroBr.rrerno (upo4anqy, Jrtrqy, BbrrroJrurKrrqeMy r Oynxqrnrn lruocrpaHuoro r{3roroBr{TeJrr) reveuue Aec.flTu Anefi or garu ny6nuraqrur unrpopuaquormoro u.rcbMa na oQuquarrnou cafire PocsApa3HaAsopa upeAcraB[Tb cBeAerrnr o uponegeuuoft pa6ore, BKrrKrqar [porpaMMy rr,reponpueu,rfl rro npeAorBp€uqeHuro IIpurrIIHeHu{ BpeA4 Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c uocleAFoIqefi 4ocrurofi ua 6yruaxuoru Eocr{reJre.
(De4eparrnae crryx6a HaA3opy a crfepe 3ApaBooxpanennr o6parqaer BHr.rMaHr{e, qro Ee[peAcraBreu[e IUIU'toHeCBOeBpeMeHHOe rIpeAcraBJIenIEe, lu6o [peAcr1rBneg]re 3aBeAOMO HeAOCrOBeprrhD( cnegennfi s PocgApaBHag3op, a ra(r(e HeBbrrroJrHeHue B ycranonaennrrfi cpoK qpeArrlrcanr.tr, perueulrt Pocs4paan44ropa BJIETIET orBercrBeuuocrb, flpeAycMorperruyro coorBercrBerruo cr.l9.7.8. r,r.r.21 cr.19.5 Ko4erca Poccuficrofi Oegepaqua o6 aArurnncrparr{BuLrx npaBonapyrrreHr{n(.

Bpllo pyrogoAurert M.A.MypaIuxo

f.B.falnto{(a 8 (499) 578 01 87

вт — р ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
в РОДА РАНЕНИЯ Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 мы Территориальные органы
LE. ed И в Of te ЗИ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г” | Организации, осуществляющие экспертизу качества, О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных окарствениых срёдстя Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПЬ» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Нерекись водорода, Раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл (флаконы) №1, производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец аптечный пункт ООО «Медпром ДВ», ул. Флегонтова, д. 2, функциональное помещение Г (17-20), г. Хабаровск, Хабаровский край), показатель «Количественное определение. Перекись водорода» - серии 13052014.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного
проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».

Скачать документ: Письмо 01И-2032/14 от 17.12.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи