Mf, nxcrapcano rApuooxpaE(
Pmcx*crod tDcncpaqxr ruullllluw$
oEAEPAJTbHAq, c.lIyx(EA trO rrA[3OPy B COEPE 3JIPABOOXPAIEHHS (PoG3APAaHAA3OP) Cy6terrarr,r o6paqeur.rq Onanrcxar nn. 4, crp. I, Mocroa" 109074 JreKapcTBeHHErx cpeAcTB TeroooF: (495) 69t 45 38; 698 15 74

//-u,/o//- 496tr1 ]\&

Ha I&

T- I Peurerue o .qanrneftruefi peanlr3aqr,r]r JreKapcTBeHHofo IIpefl apaTa IIo pe3ynbTaTaM KoHTpoIs xaqecTBa

Oe4epaaruax cJryx6a no HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpaueunr. Ha ocHoBauurr pe3yJrlTaroB KoHTponr KaqecrBa apxr.rBHrx o6pasqon JreKapcrBeHHoro upenapara <,.{poranepr,rn, ra6letrn 40 ur Qaaxon noaullepnufi Ns 100> ceptrr4 70414 lpori3BoAcrBa 3AO <@apvnpoeKr), a raKxe o6pa3rloB yKa3aHxofo JrerapcrBeHHoro nperapara, Bo3BparrIeHHBrx or OOO <(Dapnrrcou,rexr> (n xo,rzvecrse 294 ynarorrn) t,r OOO (n xolu.recrne 7l ynaxonxa), npoBeAegHoro ClI6 fBy3 (CeBepo- 3ana.quuft rIeHTp rro KoHTpoJrro KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB)) (npororol vcnrrrasuft or 29.09.2014 Ns 3493), coo6qaer, qro.qaHH6re o6pa3rlLr coorBercrByror Tpe6oBaH[rM yrBepxAeHuoi noplaarurHof 4oryueura\Lru u rroAJrexar 4anrnefiruefi peufirsa\utr B KoJrr.rqecrBe 358 ynaroror.
O4norpeueHxo coo6rqaeu, qro Boflpoc o 4anrueiruefi pealusaqnr4 Apyrurx napruit yxasaunofi cepr4rr flpelapara Moxer 6rr:rr paccuorpeH Teppr.rroprrrurbHLrMr4 opraHaMr.r Poce4panuagsopa [ocJre [peAocraBJreHr,nr cy6rerravn o6paqenr,rx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB caegenzfi, rloATBepxAaroullfx KaqecrBo JleKapcrBeHEoro cpeAcrBa.

Bpr.ro pyxono,qurelr M.A.Mvoaurro

I,l.A.Elaruua 8(499)578-02-19

а оная LANA
Российской Федерации ее"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ, СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
AE AEHOG № ОЗУ 496/11 17.11.

На №

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг флакон полимерный № 100» серии 70414 производства ЗАО «Фармпроект», а также образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных от ООО «Фармкомлект» (в количестве 294 упаковки) и ООО «Фармпроект» (в количестве 71 упаковка), проведенного СПб ГБУЗ «Северо- Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 29.09.2014 № 3493), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 358 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19