MrErcrpc"ro EAprrtxtrpeaclrl Poccrficrol Octrcpaqgr ilulu|llruuil OE,{EPAJIbHAS c.lIY}I(sA IIO IIAII3OPY B COEPE 3TPAAOOXFAfiEHHS Cy6rexrrr o6pallexl4t (POC3APABHA,43OP) neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Oraanrcxa.{ rlr, 4, crp. l, Mocna, 109074 TereooE: (495) 698 45 38; 69E l5 74 TepputopuarbHble opraHbl @e4epanruoft crlyx6bl tro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHl{t Ha }fs Oprauusaqun, ocyrqecrBJrtloque 3KC[eprll3y KaqecrBa JreKapcTBeHHEIX Cpe,qCTB 06 orgrne l,ts o6parqeglrt JreKapcTBeHHof o npenapaTa MeAuquncrrae opraHu3aIIrII{

Opranr,t ynpaweuux 3ApaBOOXpaHeH[eM cy6beKToB Poccuficroft @egepaqllu

rITo @eAepalruar cJryx6a ro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHl4t LIHoopMI,Ipyer, @fyTI Mr,rH3ApaBa PocclM IIpoBoAlIr IIpoIIeAypy or3blBa I'I3 o6pauleHl4t JIeKapcTBeHHoro flpe[apaTa ((3y0EIII'IH' pacTBop A;1s BHyTpI'IBeHHoro egi.{eHl4s 24 :Mrlr./^I. l0 ur, aMrryJrbr (10), navru KaproHHEIe> cepur'r T060713 upon3BoAcrBa @ryTI Tpe6oBaHurM HopMaTr.rBrrofi Aor(yr,reHTaqnlr IIo [oKa3aTeJIIO Pocs4panna4sop rpeArraraer > MI,IH3ApaBa PoccI4I4 lpeAocraBqTb cBeAeIIuq 06 r:a:orrTfitr Lrs o6paqexl,It yKa3aHuof cepull JleKapcrBeHHoro npeIIapara.
@e4epalouar cJrylK6a uo HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeH t flpeArlaraer cy6beKTaM o6pauleulr-fl neKapcTBeHHED( cpeAcTB [peAocTaB]Irb B reppllTopllanbHElfi opraH Poc3ApaBHaA3opa cBeAeHlfi, [oATBepXAaroq]Ie Bo3BpaT yKEBaHHOfi Cepw neKapcrBeHHoro Ilpeuapara [ocTaBIIII{KaM (npor'ranoAI'rrenrc).
TeppuroprEanHruu opraHaM Pocs4paaua4ropa o6ecleqr4Tb KoHTpoJIb 3a BO3BpaTOM BbIUIeyKa3aHHoft Cepug JIeKapCTBeHIIOTO flpe[apaTa IIOCTaBIII]IKaM (npolrsrogutenrc). O [poBeAeHHofi pa6ore I'rHOopMI'IpoBarb PocaApaBna"q3op.

Bprao pyxoroAuteu M.A.Mypaurxo

E.A. JlaMaHoBa 8 (499) 57841-88

и | ГАА
ТЫ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 21 Ss —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
LG fb ИИ № Wie BOVEY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № _ от
Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России проводит процедуру отзыва из обращения лекарственного препарата «Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии Т060713 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановская, д.8), Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации но показателю «Цветность».

Росздравнадзор предлагает ФГУН «НПО «Микроген» Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88