niuuuluuuum lfu uxctpcrro srpuoorpral Poccxlcrofr Ocgcprqrr (DE,4EPAflbHAS GITYI(EA NO HA,43OPY B COEPE 3,IPABOOXPAHEHIIS Cy6terrrr o6PauIeHI'It (POC3.{PABHAASOP) JIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB OrassHcnt nt. 4, crp. 1, Mocroa, 1090?4 T€ncooE: (49t 69E 45 38; 69t 15 74 Teppuropua.nbuble oPraHbI @egepalrnofi cryx6bl no HaA3oPY t9 /,/ !/:/f * B coePe 3APaBooxPaHeHlrrI Ha]r&
Opraxusaqlru, ocyulecrBJulloulue 3KCnepTI'I3y KaqecTBa O rocryn.neruu r'ru(f oPuaqun JIeKapcTBeHHbrX CpeAcTB o BbItBJIeI{ur'r IreAo6poKaqecTBeHHOrO JTeKaDCTBeHHOTo upenapaTa Meaurrnncrue oPragla3aql{n
OPranrt YrPaBreuus 3ApaBooxPaueur{eM cY66eKToB Poccuficroi @e4ePatlur

no HaA3oPY s 3ApaBooxpaueHxt coo6uraer o @e4epaarnal cJryx6a -c$epe Po*4pannagsopa ;;;";;; .DlEy or'n'uaynocMfl>
rocrynrreHrr'I flpeflapara' KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ""qop*uqi"";
(Mocrorcxaa na6opatopra'a) JleKapcrBeuHoro rocyAapcrBeHHoro KoHrpor-ff B xoAe upo"eAin"r vcra'oBJre'Hbrr rp"ooru"*M, *"u"at"u n"*upcrBeHHbrx cpeAcrB:
Apaxe 5o ur 200 un''
6axru rIoJIlIMepnbIe'
- Acxop6nuon- -;;;;-Go'
o'i6";;;;#;;" (Poccm) (nnaAeneu ooo , yJI' l-a Hosory:bMllucKa'I' ' urapoo6paanyro Qopvty c (vac'rr Apaxe I{MeIor He[paBI{JIbHyIo <>
neponxofi t t'"oatopoanofi uo ol(pacKe noBepxHocrblo' HecKoJIlKo Apaxe pa"aPo6len"l) - cePuu 1510814'
opraHy PocsgpaauaAaopa rro Mocrse lr Mocroscrofi r'
TepprropnanbuoMy KoHTpoJrb 3a ll3btrlteM ns o6pauenr'ra r yHI'rtIToxeHIleM B o6racru o6ecneqr.r.rr ne4o6poravecrBeHuoro JleKapcrBelrnoro ycraHoBJIeHHoM flopfiAKe yrasannofi flaprlllr '"p"g"r"u. o pesylrta'rax uni[oprr'rnponatr PocagparuaAsop'
crryx6a uo HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHI'IrI npeAraraer @e4epanrnar rlpoBecrtr o6paueruu na*up"r"a"""rt cpeAcrB, *iA"ut"a** opraun3alrl4tM cy6re*alr r'rnrrx nap'rufi yrttllYo JleKapcrBelrnoro cpeAcrBa' a raK)I(e 38-@e4epzurrxoro 3aroua ot 27'12'2002 flpoBepKy Hurvrrrvtfr Meporpuqrlaq, no"or""ioi"'"T"'"-"tut"eft perynlrpoBaHnlrD. d pe3yJlbrarax r'rn$opnauposatr Nelg4-o3 (o,.*"r"""*or repprrropl,IaJlEnrtft opran Poc:4pannaAropa' o6ecnequts KoHTPoJIb 3a Teppuropnanrnrru opraual\4 PoclAparuaAsopa cpeAcrB @e4ePallnoro 3aKona ""rron"a*"a*cy6l"rta"mo6paurenuxiIeKapcrBeHrILIx or 12.04.2010 Ng 61-O3 <06 o6pauleulll4 rIeKaPcrBeHHbIx cpeAcrB> (crarra 57) n vac'rn co6nloAeH[t 3anpeTa Ha peaJII,I3aIII{Io HeAo6poKaqecTBeHHbIx JIeKapcTBeHHbx cpeAcTB'
@e4epa:rruar cJryx6a IIo HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHl,Is yKa3bIBaeT rr3roToBI,ITeJItM (npoAasqy, JIltqY, BbI[oJIH{roIqeMy Qymqnu HHOcrpaHHOrO r,r3roToBr{Teirr) yKa3aHHofi cePtru JleKapcrBennoro cpeAcTBa Ha Heo6xoAI'IMocTE flpoBeAenr,rfi Meponpr{f,Tr,ri, npeAycMoTpeHHblx CTaTbeft 3 8 >'
PocgApasHaAsop[peAIII,IcbIBaeTI,I3roToBI,ITeJIro([poAaBIIy,JIlIqy'BbI[onH,IIo[IeMy Qynrunra uHocTpaHHorO [3rOTOBr,rTers) r revenne EecflTvI AHefi oT AaTbI IT6JII4KaIII4LI npeAcTaBuTb lrusoprraaquonHoro flucbMa Ha oah[rIIlraJIbHOM CaftTe Pocsgpaana4ropa ro cBeAeHI{t o IIpoBeAeHHOfi pa6ore, BKJIIOqUI [pofpaMMy Mepollpt4.f,Tl'Ifi c [peAoTBpaIqeHuIO nPrquHeHI'LS BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor'ru nocneAyloqefi AochInKOft Ea 6yMaxHoM HOCI{TetIe'
@e4epalruax cnyx6a tto r csepe 3ApaBooxpaHenu's o6palqaer BHI4MaHI{e'
"u"qaopy rrTo HenpeAcTaBJreHue r.IJrr{ HecBoeBpeMeHHOe IIPeACTaBJIeHI{e' nu6o npeAcTaBJIeHUe 3aBeAoMo HeAocToBepHbIX CBeAeHI'Ift e PocgApasHaASOp'
a raKxe HeBLI[OJIHeHUe B ycraHoBJIeHHbIft cpolc qpeArIItcaHI{'I' peruerut Poc:4pannagropa BJreqer
oTBeTcTBeHHocTb'IIpeAycMoTpeHFIyIocooTBeTcTBeHrrocr.lg.T.8.rq'21ct.19.5KoAexca Poccuficroft (De,,4epaqnu o6 lpaBoHapyIIIeHl'IrIX.

M.A.Mypauxo Bprno pyxoao4urenx

E.A. JlaMauosa 8 (499) 578-01-88

не na SET OOEPE SaPAOOXPAREHMS |
aon Субъекты обращения |

лекарственных средств Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 pen
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Tep риториальные органы
LY. ИР 2 ИИ № OF le - YY, Vi Федеральной службы по надзору ets В n в сфере здравоохранения Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении инфо у формации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт, банки полимерные, производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) (владелец ООО «Формула
Здоровья-4», ул. 1-Я Новокузьминская, д.11, г. Москва), показатель
«Описание» (часть драже имеют неправильную ‘шарообразную форму с
неровной и неоднородной по окраске поверхностью, несколько драже
раздроблены) - серии 1510814.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением В установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за.
исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона