РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2045/14 от 19.12.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2045/14 от 19.12.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-2045/14 от 19.12.2014
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Mruncrcpcrro
Poccn*cxol Ocqcpaqgr
(DEJIEPAJIbHAS GMD$5A TIO HAI3OPY
B COEPE 3,IPABOOXPAHEHIII
lluulnluluuun
Cy6rerru o6paulenut
(PO$,qPABHA,(3OP)
Crs8Ercxar tr,Ir. 4, crp.
JreKapcTBer rED( cpeAcTB
l, Mocs8, 109074
TencooE: (495) 698 45 3t; 698 15 74
/,9 t2
lO//
Ire
Teppumpualurbre oprarrhr
(Degeparrxofi crryx6Er rro Ha,q3opy
B coepe 3lpaBooxpaHerr[t
k -Jp//5 /?
Ha I&
Oprauuraquu, oc)ruIecrBJrrroul[e
9Kc[epTr,r3y KaqecTBa
neKapcTBeHHED( CpeACTB
O nocrymeunn un$opuauur.r
o BLrrBJreurrfi re4o6poravecrnenrrx
neKapcTBeHubD( cpe,qcTB
Me4rqnncxne opranr43arluu
Opranu ylpaBJrennt
3ApaBooxpauexneu cy6rexroa
Poccuft crofi (De4epaqur.r
@e4epa.nrnar cnyx6a rro HaA3opy a c$epe 3AplrBooxpanenr.rx coo6rqaer o
trocryrrrreHlrlr rur(popuaquu o BBrrrBrreHr{n (DfEy (I4MIISyAOCMII) PocgApasuaAgopa
(Mocroncrae na6oparopr.rr) neKapcrBeuxoro flpe[aparq KaqecrBo Koroporo He orBeqaer
ycranoBiler rrru rpe6onanrunr, B xoAe rrpoBeAexr4.r rocyAapcrBennoro KoHTpoJrt
KalrecTBa neKapcTBerrHbx cpeAcTB:
- Krorpurraaron, Ta6nerK[ BarrruaJrbEEre 100 Mr Ns6, [po]r3BoAcrBa
, Ilonrrua (BraAereq OOO
"Iepnui
Me4>, yn. Crpourelrnaa, A. 5, r. Kpauroropcr, Mocroscra{ o6nactr), rroKa3areJrb
..Konuqecrsesgoe o[peAeJreHne>> - cepmr WC2831;
-
Krorpuuaeon, ra6nerru Barr.ruaJrlrrbre 100 Mr Nl6, npou3BoAcrBa
OOO <@apuacoro3), yr. Kupoaa, A. 1, r. Kafyra" Kanprcxar o6lamr),
rroKa3areJrE
@e4epaarnar cnyx6a
rro
Hag3opy
r
cepu[ WA1079.
crfepe 3Ap{rBooxpauenzr coo6rqaer o
nplrocTaHoBJreHrrr{ peaJrr.r3arl}r}r BbrrrreyKa3aHHhrx cepufi JreKapcTBeEHoro cpeAcTBa.
PocgApastaAsop fipeAJr€rraer cy6rexrau o6pnr\enrl neKapcrBerrutrx cpeAcrB,
MeAI{{I{IICKLIM opraHII3aIIIlttM [poBecTI{ IIpoBepKy Harmq g, yKa3aHHEIX cepllft
neKapcrBeuaoro cpeAcrBa, o peynLTar:x roropofi nn$oprraupoaarr rcppuropuanrnuft
opraH PocaApaBHaA3opa.
Teppnropua.uruuu opran€rM Pocsgpaanagsopa o6ecnequrr Kolrponr 3a
BhIrBJreHr,reM lI Ll3btrr,reM re o6paqexar yKa3arrHbrx cepzfi lerapcrBeHlloro cpeAcrBa.
O uposeAeguoi pa6ote uaSopuuponarr PocsApaBxaAgop.
L
n
(Degepaarnax cnyx6a uo Ha,q3opy
c$epe 3ApaBooxpanenllt yKasErBaer
r{3roroBr.rreJrrc (npo4aaqy, Jr}r{y, BrITIoJIIIEoIIIeMy r[ynrqr.rn unocrparlHoro
E3roroB[TeJrs) yrasauxbD( cepuft tleKapcrBexHoro cpeAcrBa Ha neo6xo4utnocrr
lpoBeAeHr{r nreponpuxrui, trpeAycMorpeHHbD( crarbei 38 @eaeparsHoro 3aKoHa or
27 . 1 2.2002 ll! l 84-O3 < O rexnuqecroM peryrlrlpoBauxll).
PocgApaanaAgop flpeArlrlchlBaer I,I3roroBrITeJIto (npo4anqy, Jluqy, BrIrIoJIHtIoqeMy
,byn*q"r nuocrpauuoro rI3roroBI{TeJIf,) o revexue Aecf,T}I Anei or 4atrr ny6nuraqun
r,rn(popuaqnonuoro rrlrcbMa Ha oib[ql{aJlbnou cafite Pocs4panu44sopa [peAcraBI'ITb
cBeAeHr{t
o
uponegeuuoi pa6ore, BKluoqat ryorpaMMy tuepouprrtul
rro
qApec: control-1s@roszdravnadzor.ru c
[peAorBpalqeg]rro npuql{HeHllt BpeAa, Ha
uocneAyuqeft 4ocu.nrofi na byruaxxol,t HocI{TeJIe.
rrl'o
(Degepalrna,r crryx6a IIo HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeEIrr o6paI{aet BHIIMUIHIIe'
HeIIpeAcTaBJIeHI{e [JII{ HecBoeBpeMeHHoe rlpeAcTaBleune, rul6o [peAcftrBJIeHI{e
3aBeAoMO HeAocTOBepnLD(
cpor
creAenni
n
PoCOApaau443Op,
a Ta6xe H9BLIII6JIHeHEe B
[peAIII{caEI,It, pe1gelll{t POCSAparaagsopa
BIeqeT
oTBeTcTBeIIHOcTb, IIpeAycMorPeHHyIo cooTBercTBellno ct.19.7.8. n'a.21 cr.l9.5 KOgerca
Poccuftcxofi (Deaepaquu 06 a,qMuHucrparrBllbrx [paBonapymeHl{ffx.
ycTagoBJregg6rfi
Bpno pyxonoqutelr
f.B.fanroq8 (499) s78 01 87
M.A.Mypauro
Poccn*cxol Ocqcpaqgr
(DEJIEPAJIbHAS GMD$5A TIO HAI3OPY
B COEPE 3,IPABOOXPAHEHIII
lluulnluluuun
Cy6rerru o6paulenut
(PO$,qPABHA,(3OP)
Crs8Ercxar tr,Ir. 4, crp.
JreKapcTBer rED( cpeAcTB
l, Mocs8, 109074
TencooE: (495) 698 45 3t; 698 15 74
/,9 t2
lO//
Ire
Teppumpualurbre oprarrhr
(Degeparrxofi crryx6Er rro Ha,q3opy
B coepe 3lpaBooxpaHerr[t
k -Jp//5 /?
Ha I&
Oprauuraquu, oc)ruIecrBJrrroul[e
9Kc[epTr,r3y KaqecTBa
neKapcTBeHHED( CpeACTB
O nocrymeunn un$opuauur.r
o BLrrBJreurrfi re4o6poravecrnenrrx
neKapcTBeHubD( cpe,qcTB
Me4rqnncxne opranr43arluu
Opranu ylpaBJrennt
3ApaBooxpauexneu cy6rexroa
Poccuft crofi (De4epaqur.r
@e4epa.nrnar cnyx6a rro HaA3opy a c$epe 3AplrBooxpanenr.rx coo6rqaer o
trocryrrrreHlrlr rur(popuaquu o BBrrrBrreHr{n (DfEy (I4MIISyAOCMII) PocgApasuaAgopa
(Mocroncrae na6oparopr.rr) neKapcrBeuxoro flpe[aparq KaqecrBo Koroporo He orBeqaer
ycranoBiler rrru rpe6onanrunr, B xoAe rrpoBeAexr4.r rocyAapcrBennoro KoHTpoJrt
KalrecTBa neKapcTBerrHbx cpeAcTB:
- Krorpurraaron, Ta6nerK[ BarrruaJrbEEre 100 Mr Ns6, [po]r3BoAcrBa
"Iepnui
Me4>, yn. Crpourelrnaa, A. 5, r. Kpauroropcr, Mocroscra{ o6nactr), rroKa3areJrb
..Konuqecrsesgoe o[peAeJreHne>> - cepmr WC2831;
-
Krorpuuaeon, ra6nerru Barr.ruaJrlrrbre 100 Mr Nl6, npou3BoAcrBa
rroKa3areJrE
@e4epaarnar cnyx6a
rro
Hag3opy
r
cepu[ WA1079.
crfepe 3Ap{rBooxpauenzr coo6rqaer o
nplrocTaHoBJreHrrr{ peaJrr.r3arl}r}r BbrrrreyKa3aHHhrx cepufi JreKapcTBeEHoro cpeAcTBa.
PocgApastaAsop fipeAJr€rraer cy6rexrau o6pnr\enrl neKapcrBerrutrx cpeAcrB,
MeAI{{I{IICKLIM opraHII3aIIIlttM [poBecTI{ IIpoBepKy Harmq g, yKa3aHHEIX cepllft
neKapcrBeuaoro cpeAcrBa, o peynLTar:x roropofi nn$oprraupoaarr rcppuropuanrnuft
opraH PocaApaBHaA3opa.
Teppnropua.uruuu opran€rM Pocsgpaanagsopa o6ecnequrr Kolrponr 3a
BhIrBJreHr,reM lI Ll3btrr,reM re o6paqexar yKa3arrHbrx cepzfi lerapcrBeHlloro cpeAcrBa.
O uposeAeguoi pa6ote uaSopuuponarr PocsApaBxaAgop.
L
n
(Degepaarnax cnyx6a uo Ha,q3opy
c$epe 3ApaBooxpanenllt yKasErBaer
r{3roroBr.rreJrrc (npo4aaqy, Jr}r{y, BrITIoJIIIEoIIIeMy r[ynrqr.rn unocrparlHoro
E3roroB[TeJrs) yrasauxbD( cepuft tleKapcrBexHoro cpeAcrBa Ha neo6xo4utnocrr
lpoBeAeHr{r nreponpuxrui, trpeAycMorpeHHbD( crarbei 38 @eaeparsHoro 3aKoHa or
27 . 1 2.2002 ll! l 84-O3 < O rexnuqecroM peryrlrlpoBauxll).
PocgApaanaAgop flpeArlrlchlBaer I,I3roroBrITeJIto (npo4anqy, Jluqy, BrIrIoJIHtIoqeMy
,byn*q"r nuocrpauuoro rI3roroBI{TeJIf,) o revexue Aecf,T}I Anei or 4atrr ny6nuraqun
r,rn(popuaqnonuoro rrlrcbMa Ha oib[ql{aJlbnou cafite Pocs4panu44sopa [peAcraBI'ITb
cBeAeHr{t
o
uponegeuuoi pa6ore, BKluoqat ryorpaMMy tuepouprrtul
rro
qApec: control-1s@roszdravnadzor.ru c
[peAorBpalqeg]rro npuql{HeHllt BpeAa, Ha
uocneAyuqeft 4ocu.nrofi na byruaxxol,t HocI{TeJIe.
rrl'o
(Degepalrna,r crryx6a IIo HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeEIrr o6paI{aet BHIIMUIHIIe'
HeIIpeAcTaBJIeHI{e [JII{ HecBoeBpeMeHHoe rlpeAcTaBleune, rul6o [peAcftrBJIeHI{e
3aBeAoMO HeAocTOBepnLD(
cpor
creAenni
n
PoCOApaau443Op,
a Ta6xe H9BLIII6JIHeHEe B
[peAIII{caEI,It, pe1gelll{t POCSAparaagsopa
BIeqeT
oTBeTcTBeIIHOcTb, IIpeAycMorPeHHyIo cooTBercTBellno ct.19.7.8. n'a.21 cr.l9.5 KOgerca
Poccuftcxofi (Deaepaquu 06 a,qMuHucrparrBllbrx [paBonapymeHl{ffx.
ycTagoBJregg6rfi
Bpno pyxonoqutelr
f.B.fanroq
M.A.Mypauro
Mruncrcpcrro lluulnluluuun Poccn*cxol Ocqcpaqgr (DEJIEPAJIbHAS GMD$5A TIO HAI3OPY B COEPE 3,IPABOOXPAHEHIII (PO$,qPABHA,(3OP) Cy6rerru o6paulenut JreKapcTBer rED( cpeAcTB Crs8Ercxar tr,Ir. 4, crp. l, Mocs8, 109074 TencooE: (495) 698 45 3t; 698 15 74 Teppumpualurbre oprarrhr /,9 t2 lO// Ire k -Jp//5 /? (Degeparrxofi crryx6Er rro Ha,q3opy B coepe 3lpaBooxpaHerr[t Ha I&
Oprauuraquu, oc)ruIecrBJrrroul[e 9Kc[epTr,r3y KaqecTBa O nocrymeunn un$opuauur.r neKapcTBeHHED( CpeACTB o BLrrBJreurrfi re4o6poravecrnenrrx neKapcTBeHubD( cpe,qcTB Me4rqnncxne opranr43arluu
Opranu ylpaBJrennt 3ApaBooxpauexneu cy6rexroa Poccuft crofi (De4epaqur.r
@e4epa.nrnar cnyx6a rro HaA3opy a c$epe 3AplrBooxpanenr.rx coo6rqaer o trocryrrrreHlrlr rur(popuaquu o BBrrrBrreHr{n (DfEy (I4MIISyAOCMII) PocgApasuaAgopa (Mocroncrae na6oparopr.rr) neKapcrBeuxoro flpe[aparq KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycranoBiler rrru rpe6onanrunr, B xoAe rrpoBeAexr4.r rocyAapcrBennoro KoHTpoJrt KalrecTBa neKapcTBerrHbx cpeAcTB:
- Krorpurraaron, Ta6nerK[ BarrruaJrbEEre 100 Mr Ns6, [po]r3BoAcrBa, Ilonrrua (BraAereq OOO "Iepnui Me4>, yn. Crpourelrnaa, A. 5, r. Kpauroropcr, Mocroscra{ o6nactr), rroKa3areJrb ..Konuqecrsesgoe o[peAeJreHne>> - cepmr WC2831;
- Krorpuuaeon, ra6nerru Barr.ruaJrlrrbre 100 Mr Nl6, npou3BoAcrBa
@e4epaarnar cnyx6a rro Hag3opy r crfepe 3Ap{rBooxpauenzr coo6rqaer o nplrocTaHoBJreHrrr{ peaJrr.r3arl}r}r BbrrrreyKa3aHHhrx cepufi JreKapcTBeEHoro cpeAcTBa.
PocgApastaAsop fipeAJr€rraer cy6rexrau o6pnr\enrl neKapcrBerrutrx cpeAcrB, MeAI{{I{IICKLIM opraHII3aIIIlttM [poBecTI{ IIpoBepKy Harmq g, yKa3aHHEIX cepllft neKapcrBeuaoro cpeAcrBa, o peynLTar:x roropofi nn$oprraupoaarr rcppuropuanrnuft opraH PocaApaBHaA3opa.
Teppnropua.uruuu opran€rM Pocsgpaanagsopa o6ecnequrr Kolrponr 3a BhIrBJreHr,reM lI Ll3btrr,reM re o6paqexar yKa3arrHbrx cepzfi lerapcrBeHlloro cpeAcrBa.
O uposeAeguoi pa6ote uaSopuuponarr PocsApaBxaAgop.
L
(Degepaarnax cnyx6a uo Ha,q3opy n c$epe 3ApaBooxpanenllt yKasErBaer r{3roroBr.rreJrrc (npo4aaqy, Jr}r{y, BrITIoJIIIEoIIIeMy r[ynrqr.rn unocrparlHoro E3roroB[TeJrs) yrasauxbD( cepuft tleKapcrBexHoro cpeAcrBa Ha neo6xo4utnocrr lpoBeAeHr{r nreponpuxrui, trpeAycMorpeHHbD( crarbei 38 @eaeparsHoro 3aKoHa or 27 . 1 2.2002 ll! l 84-O3 < O rexnuqecroM peryrlrlpoBauxll).
PocgApaanaAgop flpeArlrlchlBaer I,I3roroBrITeJIto (npo4anqy, Jluqy, BrIrIoJIHtIoqeMy ,byn*q"r nuocrpauuoro rI3roroBI{TeJIf,) o revexue Aecf,T}I Anei or 4atrr ny6nuraqun r,rn(popuaqnonuoro rrlrcbMa Ha oib[ql{aJlbnou cafite Pocs4panu44sopa [peAcraBI'ITb cBeAeHr{t o uponegeuuoi pa6ore, BKluoqat ryorpaMMy tuepouprrtul rro [peAorBpalqeg]rro npuql{HeHllt BpeAa, Ha qApec: control-1s@roszdravnadzor.ru c uocneAyuqeft 4ocu.nrofi na byruaxxol,t HocI{TeJIe.
(Degepalrna,r crryx6a IIo HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeEIrr o6paI{aet BHIIMUIHIIe'
rrl'o HeIIpeAcTaBJIeHI{e [JII{ HecBoeBpeMeHHoe rlpeAcTaBleune, rul6o [peAcftrBJIeHI{e 3aBeAoMO HeAocTOBepnLD( creAenni n PoCOApaau443Op, a Ta6xe H9BLIII6JIHeHEe B ycTagoBJregg6rfi [peAIII{caEI,It, pe1gelll{t POCSAparaagsopa BIeqeT cpor oTBeTcTBeIIHOcTb, IIpeAycMorPeHHyIo cooTBercTBellno ct.19.7.8. n'a.21 cr.l9.5 KOgerca Poccuftcxofi (Deaepaquu 06 a,qMuHucrparrBllbrx [paBonapymeHl{ffx.
Bpno pyxonoqutelr M.A.Mypauro
f.B.fanroq
Oprauuraquu, oc)ruIecrBJrrroul[e 9Kc[epTr,r3y KaqecTBa O nocrymeunn un$opuauur.r neKapcTBeHHED( CpeACTB o BLrrBJreurrfi re4o6poravecrnenrrx neKapcTBeHubD( cpe,qcTB Me4rqnncxne opranr43arluu
Opranu ylpaBJrennt 3ApaBooxpauexneu cy6rexroa Poccuft crofi (De4epaqur.r
@e4epa.nrnar cnyx6a rro HaA3opy a c$epe 3AplrBooxpanenr.rx coo6rqaer o trocryrrrreHlrlr rur(popuaquu o BBrrrBrreHr{n (DfEy (I4MIISyAOCMII) PocgApasuaAgopa (Mocroncrae na6oparopr.rr) neKapcrBeuxoro flpe[aparq KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycranoBiler rrru rpe6onanrunr, B xoAe rrpoBeAexr4.r rocyAapcrBennoro KoHTpoJrt KalrecTBa neKapcTBerrHbx cpeAcTB:
- Krorpurraaron, Ta6nerK[ BarrruaJrbEEre 100 Mr Ns6, [po]r3BoAcrBa
- Krorpuuaeon, ra6nerru Barr.ruaJrlrrbre 100 Mr Nl6, npou3BoAcrBa
@e4epaarnar cnyx6a rro Hag3opy r crfepe 3Ap{rBooxpauenzr coo6rqaer o nplrocTaHoBJreHrrr{ peaJrr.r3arl}r}r BbrrrreyKa3aHHhrx cepufi JreKapcTBeEHoro cpeAcTBa.
PocgApastaAsop fipeAJr€rraer cy6rexrau o6pnr\enrl neKapcrBerrutrx cpeAcrB, MeAI{{I{IICKLIM opraHII3aIIIlttM [poBecTI{ IIpoBepKy Harmq g, yKa3aHHEIX cepllft neKapcrBeuaoro cpeAcrBa, o peynLTar:x roropofi nn$oprraupoaarr rcppuropuanrnuft opraH PocaApaBHaA3opa.
Teppnropua.uruuu opran€rM Pocsgpaanagsopa o6ecnequrr Kolrponr 3a BhIrBJreHr,reM lI Ll3btrr,reM re o6paqexar yKa3arrHbrx cepzfi lerapcrBeHlloro cpeAcrBa.
O uposeAeguoi pa6ote uaSopuuponarr PocsApaBxaAgop.
L
(Degepaarnax cnyx6a uo Ha,q3opy n c$epe 3ApaBooxpanenllt yKasErBaer r{3roroBr.rreJrrc (npo4aaqy, Jr}r{y, BrITIoJIIIEoIIIeMy r[ynrqr.rn unocrparlHoro E3roroB[TeJrs) yrasauxbD( cepuft tleKapcrBexHoro cpeAcrBa Ha neo6xo4utnocrr lpoBeAeHr{r nreponpuxrui, trpeAycMorpeHHbD( crarbei 38 @eaeparsHoro 3aKoHa or 27 . 1 2.2002 ll! l 84-O3 < O rexnuqecroM peryrlrlpoBauxll).
PocgApaanaAgop flpeArlrlchlBaer I,I3roroBrITeJIto (npo4anqy, Jluqy, BrIrIoJIHtIoqeMy ,byn*q"r nuocrpauuoro rI3roroBI{TeJIf,) o revexue Aecf,T}I Anei or 4atrr ny6nuraqun r,rn(popuaqnonuoro rrlrcbMa Ha oib[ql{aJlbnou cafite Pocs4panu44sopa [peAcraBI'ITb cBeAeHr{t o uponegeuuoi pa6ore, BKluoqat ryorpaMMy tuepouprrtul rro [peAorBpalqeg]rro npuql{HeHllt BpeAa, Ha qApec: control-1s@roszdravnadzor.ru c uocneAyuqeft 4ocu.nrofi na byruaxxol,t HocI{TeJIe.
(Degepalrna,r crryx6a IIo HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeEIrr o6paI{aet BHIIMUIHIIe'
rrl'o HeIIpeAcTaBJIeHI{e [JII{ HecBoeBpeMeHHoe rlpeAcTaBleune, rul6o [peAcftrBJIeHI{e 3aBeAoMO HeAocTOBepnLD( creAenni n PoCOApaau443Op, a Ta6xe H9BLIII6JIHeHEe B ycTagoBJregg6rfi [peAIII{caEI,It, pe1gelll{t POCSAparaagsopa BIeqeT cpor oTBeTcTBeIIHOcTb, IIpeAycMorPeHHyIo cooTBercTBellno ct.19.7.8. n'a.21 cr.l9.5 KOgerca Poccuftcxofi (Deaepaquu 06 a,qMuHucrparrBllbrx [paBonapymeHl{ffx.
Bpno pyxonoqutelr M.A.Mypauro
f.B.fanroq
Их ВИ ОНИ
Российской Федерация 2011399 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
р Территориальные органы SO L2 MOLY № ИЯ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг №6, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша (владелец ООО «Первый Мед», ул. Строительная, д. 5, г. Красногорск, Московская область), показатель «Количественное определение» - серии WC2831;
- Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг №6, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша (владелец аптека ООО «Фармасоюз», ул. Кирова, д. 1, г. Калуга, Калужская область), показатель «Количественное определение» - серии WA1079.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Российской Федерация 2011399 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
р Территориальные органы SO L2 MOLY № ИЯ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг №6, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша (владелец ООО «Первый Мед», ул. Строительная, д. 5, г. Красногорск, Московская область), показатель «Количественное определение» - серии WC2831;
- Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг №6, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша (владелец аптека ООО «Фармасоюз», ул. Кирова, д. 1, г. Калуга, Калужская область), показатель «Количественное определение» - серии WA1079.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Скачать документ: Письмо 01И-2045/14 от 19.12.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Первая страница документа
