Mnricacpcno tAprtoorparcnf, i ilurJlul{r4illryil Poccrlcrol Oc.qcpeqrr oEAEPNIbHAfi CTITJI(EA nO HA[3OPy B COEPE 3'IPABOOXPAHEHUS (POG,qPABHM3OP) Cy6rerru o6panleHnt Jre(apcTBeHHEf,X CpeACTB Oraasrcxas nn. 4, crp. l, Mocsa 1090?4 T€no$or: (495) 69t 45 38; 69t 15 74 Teppurcpr.ralrubre opraHhr @e4eparrxot cJryx66r no HqA3opy HaJt& B coepe 3ApaBooxpaHeHnt

Oprannsaqr.ru, ocJ@ecrBJurroqne 9KCrrepTrr3y KarrecTBa O nocryueuuu lru0opMarlxrl JreKapcTBerrHED( CpeACTB o BEITXUIeHEE IleAo6pOraqeCtseF rKr\
neKapcTBeEEED( CpeACTB MeAllrurncrne opraur{3arlnl
Opranu ylpaBnerratr 3ApaBOOxpaHeH[eM Cy66eKTOB Poccnicxoi (De4epaquu

@egepaaraae cfiyx6a rraA3opy n csepe 3ApaBooxpa'e'r.rr coo6rqaer o ''o IIOCTJMJIEHI,IE UITQOPTUAqUU O BbI'BJIEEUN JIEKAPCTBCHEEIX IPEIAPATOB, KAqECTBO KOTOPbIX HE OTBEqAET YCTAIIOBNEHHBIM TPE6OBAHITfl\{, B XOAE IPOBEAE}I}I, rocyAapcTBeHrloro KoHTpoJrr KaqecTBa neKapcTBeHHhrX cpeAcTB:
1. 3a6paronanuue @fEY (LIMI3yAOCMIb pocslpaana,qsopa (Ka3arrcKr{i Qunnan):
- ,{ercarrae4, pacrBop AJrr BHyrpr{BerrHoro u BHy,rpuMbrEeqHoro BBeAeH[
t 4 |Ir/Mt, aMuyJrbr 2 ur (5), yraKoBKrr Ko'ryp'bre rrracrr{KoBEre (no440nu) (20), ropo6rn KaproHrrhre' AJUI crarllroHapoB, rrpoa3BoACTBa , Knnp (u;ra4eneq fEY3 "cfKE Nsl no{. H.z.fluporoao>, yr. floreaar, g. g0, r. cauapa, iarup"r.* o6aacrr), rroxa3areJrb _ cepnll A2!4AC;
- ,{ercaueA, pacrBop Ars BHyrpr,rBeH'oro u B'yrpr{M'r'etrHoro BBeAerru.r 4 nar/ur, aMrryrrrr I rul (5), yrraKoBrsr roHTypnrre rrracrr{KoBEre (noalosn) (20), ropo6xu KaprorrHEre, Ars crarlEonapoB, rrpor{3BoAcroa , Kr.rnp (raageneq fEy3 (cfKE }lbl nu. H.I4.Irupororo>, yn. floleaar,4. g0, r. canrapa, caruapcrae o6aacu), floKiBarerrb _ cepnuA50 l AC.
2' 3a6paxoaannue of'y (HMI3yAocMrb pocs4paan44sopa (Mocroncxae na6oparopur):
- Bucaro4rl, ra6aerrr.n rloKpblThre KrruewropacrBopruofi o6oroqrofi 5 nar 30 rur., Y''AKOBKI{ SqEiTOSgTE KOHryPIIEIE ( 1), NAqKI,I KAPTOHH'IE, IPOI,I3BOACTBA ooo , yl' florpanu' rae, 4. r.g, r. Eansoro, Ka.ruqarcxr,ri rpafi), uorararenr > - ceDr{r 070913.
 Teppnropnaaruuu opraHaM Pocr4pannagsopa rro Car,,rapcrofi o6nacrn, KalrqatcroMy xparo o6ecnevl.ITB KoHTpoJrb 3a E3brr[eM us o6paqexu-r ll yrrr{qrox(enueM B ycraHoBJreHHoM rloptAKe yKaIraHHErx naprr.rfi ne4o6pora.recrBeuHbD( ireKapcrBerrgbrx cpeAcTB.
@e4epamnaa cnyx6a no HaAsopy n c$epe 3ApnBooxpaHeur4r coo6rqaer o [ptrocraHoBJIeHI,M peuull{3alllru r.ruErx uapruft BBr[re)rKa3aHurrx cepui JreKapcrBerrrrbD(
cPeAcrB.
Pocs4paanagsop [peAJraraer cy6rexrau o6paulenue JreKapcrBerrubrx cpeAcrB, MeAr,rqr{HcKxM opraH[3arlr4sM rrpoBecTr,r npoBepKy HaJrlrqur yKa3arrHlrx cepnfi neKapcrBeHHLrx cpeAcrB, o p$yJrbrarax roropofi nnQoprr,rr,rponarr reppuropnalrnnft opran PoeApaoHa,q3opa.
Teppuropzanrnuu opmrraM Pocogpauragoopa o6ecuequrr KoHrponb 3a BErrBJreHUeM Il rr3btr]IeM ue o6parqennr yKa3aHHhIx cepr,ri lerapcrBeHHErx cpeAcrB.
O upoae4eunofi pa6ore r,rn @e4epanruar crryx6a no HaA3opy r cQepe 3ApaBooxparreur{r yxa3hrBaer r,r3roroBnreJrro (npo4anqy, J[rqy, BLrrroJrHrrorqeMy ,byr*qrn" r{Hocrp€trrHoro r{3roroBETeJrr) yxa:annrx cepui JreKapcrBeHHErx cpeAcrB Ha neo6xo4rnr,rocrr [poBeAeHr{rr rraeponpuffufi, [peAycMorpeHHErx crarbei 38 (De4epanrnoro 3aKoHa or 27 .1 2.2002 Ns l 84-@3 < O rexnuqecroM peryrrr{poBaurn).

- Pocsgpaal{4A3op rIpeArI}IcEIBaer LI3roroBI{TeJrro (upoAasr{y, Jmrry, BBrrroJrurrrouleMy QFrxqnn r4rrocrparrHoro lr3roroBlrreJrt) B TeqeHue Aectru .4Hei or garu ny6ruxaqrul un(popnaarluonxoro trucbMa na oSuqramnou cafire pocrgpaanagsopa [peAcraBnrb cBeAerrlrr o upone4exnoi pa60re, BKrrroqajr rrporpaMMy rraeponprurnfi no nperorBperqeHr{ro [p]rquEeHrrr BpeAa, Ha aApec: controls@roszdravnadzor.ru c nocne4yrorqeft Aoculxofi na 6ynaaxnou Hoc[rene.
@erepanrnas cnpr6a r'o Ha,q3opy a cr[epe 3AparBoo4pa*enne o6par\aer Brr[Ma'rre, qTO EEIIPEACTABJIEHUE UJIII HECBOEBPEMEHHOE TIPCACTABNEHNE, 1160 qPEACTABJIEH}IE 3aBeAOMO HeAOCTOBepHbD( cre4enui a Pocr4parn443op, a raKxe HeBhrrroJrHerrrre B ycr€uroBJreHHhr[ cpor upeAflucaHr{r, peureHar pocs4panna4sopa BJrerrer orBercrBerrHocrb, rrpeAycMorpeHHyro coorBercrBeHno cr.lg.7.g. u cr.lg.5 Koaerca Poccufi croi Oe4epaqzn o6 a4naunucrparlrBHhrx rrpaBonapyrtreur{D(. ",.2I

Bpuo pyxoao4r.rrenr M.A.Mypamro

f.B.famroqta 8 (499) 578 01 87

есть ильшь Ha
Российской Федерации 2011474 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LG fe BOY mM OV Ue - BOVE SLY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Ha Ne OT
[ ~ Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения ‚государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Дексамед, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, ампулы 2 мл (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (20), коробки картонные, для стационаров, производства «Медокеми Лтд», Кипр (владелец ГБУЗ «СГКБ №1 им. Н.И.Пирогова», ул. Полевая, д. 80, г. Самара, Самарская область), показатель «Посторонние примеси» - серии A214AC;

- Дексамед, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, ампулы 1 мл (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (20), коробки картонные, для стационаров, производства «Медокеми Лтд», Кипр (владелец ГБУЗ «СГКБ №1 им. Н.И.Пирогова», ул. Полевая, д. 80, г. Самара, Самарская область), показатель «Посторонние примеси» - серии А501АС,
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория):

- Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО «Озон», Россия (владелец ГБУЗ Камчатского края «Елизовская районная больница», ул. Пограничная, д. 18, г. Елизово, Камчатский край), показатель «Распадаемость» - серии 070913.