Mrxxcrcpcuo sAparoorprEcE[t Poccn*cxofi Ocgcpaqrn iluil$t{|{luuu|il
Oprauusaqnu, ocyqecrBJurrorq[e gKo[epTr{3y KaqecTBa O uocryrueuun rHQopMar1lru JreKapcTBeHHErx cpeAcTB o BbIJIBJIeHIM HeAO6pOKaqeCTBeHHOTO reKapcTBeHHoro cp€acTBa Meggquncxue oprauu3aqnu
Opraxu ylpaBJreHr.rt 3ApaBooxpauenueu cy6rer:roa Poccnficrofi @egepaqxll

@egepaarnar cnyx6a no Ha,q3opy r c$epe 3Ap.tBooxpzuegr{r coo6rqaer o rrocryrneHr{u rnabopMarur o BLrrBrreutllr @IEy (I'IMI3yAOCMIb PocgApa.anaAgopa (Canrr-Ilerep6yprcrnft Qu.nuan) JreKapcrBeHxbrx upeflaparoB, KaqecrBo Koropbrx He oTBeqaeT ycTarroBJreHHbrM Tpe6oBaHu.flM, B XOAe rrpoBeAeHr{r rocyAapcTBeHHoro KOHTpOJTT KatIeCTBa JreKapcTBeHHb,D( CpeACTB:

- cnupr 3TlrJroBBrfi, pacrBop AJrr HapyxHoro [pr{MeHeHlrr u np[roroBJreH]rrr neKapcrBeuHlrx Qoprr,r 70% 100 un, Snaronrr reMnoro crexrra (I), navru Kaprounbre, rpor,r3BoAcrBa OAO ID(OK >, Poccrl,e (sr4Aeaeq fBy3 nO , JlenunrpaAcxoe rtrocce, A. 26, r. Brr6opr, JlenuurpaAcrar o6lac$), rroKa3areJrb (n fiaqK€x KaproHHbrx orcyrcrByer r,rucrpyKrlr{{ rro [plMeHerruro) - cepuu t40613;
- 3ru.nogbrfi cflr{pr, pacrBop AJrr Hapyxgoro [pr{Mer{eg[r r{ rrpuroroBneHr.rt Jrer(apcrBenuhrx tlopu 95% 100 run, (faaronrr reMHoro creKna (l), na.rru KaproHrrhre, npor.r3BoAcrBa OAO IIX(DK , Poccr.r.e (nnageneq fEy3 JIO , ,.Cnnpr ruerrlonrrfi u ApyrLIe nerfrl{e flpuMeclr>>, ,.O6reu coAepxr,rMoro yrraKoB1r{>>, < Tepputopnarrnony oprauy Poc:gpanna4ropa tro r. Canrc-Ilerep6ypry n JlennnrpaAcroft o6.nacryr o6ecnewrr KorrrpoJrb 3a r.r3arrr{eM us o6pauenu.a u yrrrrqroxeHr,reM B ycraHoBJIeHHOM rloprrKe yKa3aHHBrX naprufi, neAo6poxa.recgeHHErx neKapcTBeHHhD( CpeACTB.
 (De4epa.nruar crryx6a no Ha,q3opy a cQepe 3ApzrBooxpauenn.e coo6rqaer o flplrocrarroBJreuxr{ peEurlr3aq[n r{H6rx uaprufi Bhrr[eyKa3anHrrx cepui JreKapcrBeHubrx cpeAcrB.
PocsApaBna,qsop flpelJraraer cy6reKraM o6paruenua JreKapcrBenHbrx cpeAcrB, MeAUrIrrHCKr.rM Opraulr3allt,trrlra rrpoBecT]I IIpoBepKy Harllqfit yKa3arrlrblx cepufi JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o p$yJrbraro( Koropoi uuQopunpoaarr rcpprropnaJlbnuft opran PocaApaBHag3opa.
Tepputopuaruurru oprauarM PocgApasuaAgopa o6ecle'{nrb I(oHTpoJrb 3a BbrrBJreHr{eM ns'bfrrneM us o6pauennr yKa3auurfix cepui lerapcrBexxbD( cpeAcrB.
O npoae,ueuuofi pa6ore unrf opnruponau PocsApaBua,qsop.
@egepanrnae crryx6a no HaA3opy n cQepe sApaBooxpaueunf, yKashlBaer r.r3roroBr{TeJrro (upo4anqy, Jrnqy, BElrlomurcqeMy Qynruo" Llnocrpaulroro r.r3roroBr{TeJrr) yrasannux cepzfi JreKapcrBeIIHbIx cpeAcrB Ha neo6xoAuruocrr rrpoBeAeur{r rraepoupuetui, [peAycMorpeHsED( crarlefi 38 .
PocsApaBra,qgop npeArlllchlBaer E3roroBl{Teruo (upoganqy, !rt\Y, BBIIIoJIItffoIIIeMy rby"*qn" uuocrparurroro E3roroBlrreJrr) a re.reuue Aecsr[ Anefi or 4arn rry6nuraquu r.rn@opruaquouuoro nllcbMa ua oQuquamnou caite Pocsgpaaxqq:opa upeAcraBllrb cBeAeHrrr o IIpoBeAeHHofi pa6ore, BKJrIoqat IlporpaMMy Iueponpnenrfi IIo lpeAorBperqenr o nprlquxeEnr BpeAee Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor.ru c nocle.4yroqefi AocHm(ofi Ha 6yil{axnoM HoctreJle.
Oegepanruaa cryx6a rro HaAsopy a c$epe 3apaBooxpaxenur o6paruaet BxlrMaHrre, qro HeupeAcriIBJIeHue uJrrr HecBoeBpeMeHuoe uPeAcraBlexue, ml6o [PeAcraBneHte 3aBeAoMo HeAocroBepnrlx cseAeHuft B PocaApaBHaA3op, a raKxe HeBhIrIoJIHeHue B ycranoarenurri cpoK IIpeArI[caE]rt, pe[IeHI{t Pocs4paruagsopa BJIEqET orBercrBerrxocrl, npeAycMorpeunylo coorBercrBeuno cr.19.7.8. n s.2l ct.l9.5 KoAerca Poccr,rfi crofi Oe4epaquu o6 agrur.rnncrparrlBHrrx rlpaBo

Bpuo pyrono4nrerx M.A.Mypauro

f.B.faHHoqxa 8 (499) 578 01 87

ея ини [ОДА
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = 2011429 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
(GSE ИХ № р WY Федеральной службы по надзору
На № - в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
с выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО ПХФК «Медхимпром», Россия (владелец ГБУЗ ЛО «Выборгский роддом», Ленинградское шоссе, д. 26, г. Выборг, Ленинградская область), показатель «Упаковка» (в пачках картонных отсутствует инструкция по применению) - серии 140613;

- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО ПХФК «Медхимпром», Россия (владелец ГБУЗ ЛО «Выборгский роддом», Ленинградское шоссе, д. 26, г. Выборг, Ленинградская область), показатели: «Плотность», «Спирт метиловый и другие летучие примеси», «Объем содержимого упаковки», «Упаковка» (в пачках картонных отсутствует инструкция по применению) — серии 190712.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.