Mrxrcrtlrrro 111ilffiililtililililffiil|
poccificro* ,Ocacpa'arrr 20-t 1432 oE r{FpAJIbHAg clry2l(s.,C, IIO HA.430py B COEPE 3IPABOOXPAHEHNS Cy6rertrr o6pauleHr.rt (PoCqPABHA.qSOP) JreKapcTBerrrrbD( cpeAcrB
CrraBErcns urr, 4, c1p. 1, Mocros, 109074 T€n@E: (495) 698 45 3t; 69t 15 74 TeppuropuarbHbre opranbl @egepanrnofi cnyx6u rro HaA3opy B PJ // !rt// t* coepe 3ApaBooxpaHeHI4JI HaJl&
Oprauusaqr,rn, ocyluecrBJl{Ioul[e 9Kcrleprr,r3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB O upuocranonneurrll peaJln3aqltu reKapcTBeHHof o cpeAcrBa Meguquucrue opraHr43allurr
Opraurr y[paBJleHnt 3.upaBooxpaHeHueu cy6rerroa PoccrEicrofi @e4epaqun

@e4epamnar cnyx6a lro Ha,q3opy r cSepe 3ApilBooxpauenur coo6rqaet o lpnocr€ruoBJlenlrlr peEIJII,I3aIIuu reKapcrBeHuoro [peuapara <<3una, KpeM Ar-ff MecrHoro r{ HapyxHoro [pLIMeHeHIrt 5 r, ry6a alrou. Nl5, ratl.Kapr.) cepnu QA5954, na y[aKoBKe Koroporo yKa3au rrpor43BoAr{reJrr (IIIssqwI) npol{3BeAeuo (lllneqnr), artrryuenuoro B o6paulenue Ha ocHoBaHI'IH AeKrapaquq o coorBercrBllrE NePOCC SE.MII25.A0507I or 15.08.2014, npnwnofi 3AO (I(OBI4-OAPM>.
@e4epanrnaa cryx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaueHlrt flpeAJlaraer cy6rermna o6parqeHur iIeKapcrBeHHhIX cpeAcrB I,I MeAlIrI[HcKI4M opr€HI,I3aIII,If,M [poBecrrr npoBepKy H€ururrr{t yrasauuofi cepI4I,I JleKapcrBeHuoro cpeAcrBa, o pe3yJlbrarax roropoft npoun$oprr,rr,rpoBarb reppr.rropll€ulbHblfi opran Poc3ApaBHaA3opa.
Tepputopuaarurrnr opraHaM Pocs4paanagaopa o6ecnequm KouTponb 3a Bhr.sBreHneM n v3bsTveM r.rs o6paqeuur yrasannofi cepli JleKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
O npone4ennofi pa6ote Pocsgpaona4sop.

Bpro pyroao4urene M.A.Mypauxo

C.A,TapacoBa 8 (499) 5'7E 01 27

Menscreprn sepanwoxpenan ANE
Российской Федерации 2011432 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | = Субъекты обращения |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
| _ Федеральной службы по надзору в heh BOY № Ol BOLE, и; Y сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие
Г. | | экспертизу качества
лекарственных средств О приостановлении реализации |

лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Эмла, крем для местного и наружного применения 5 г, туба алюм. №5, пач.карт» серии QA5954, Ha упаковке которого указан производитель «АстраЗенека АБ» (Швеция) произведено «Ресифарм Карлкога АБ» (Швеция), выпущенного в обращение на основании декларации о соответствии №РОСС ЗЕ. МП25.Д05071 от 15.08.2014, принятой ЗАО «КОВИ-ФАРМ».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информироваль Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
С.А.Тарасова $ (499) 578 0127