Mrrncrcpc-rro slpalooxpsrl ilwuu|uuryuil Poccf, lcnol rDcAcpeqrr
oEAEPAJbHAS CJIY]I(Eiq, nO HAIIIIOPY B COEPE 3IPACOOXPAHEHNS (POC3IPABHAA3oP) Cy6rerru o6paqeHr-fi JreKapcTBeHHbrx cPeAcTB cJlaB-ntcr(sr IIr. 4, qp. l, Moqca, 109074 TeroooE: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppnropnaarHbre opraHhr !/ // lilt/ t* o/tz JP56// @egeparurofi cnpx6lr ro Ha43opy B cQepe 3ApaBooxpaueH t HaM Oprarusaqur,r, ocyulecrBJlrroflu.re 9KCIlepTLl3y KaqecTBa O nocrynnenur.r nu(bopMaqru JreKapcTBeHHbIX CpeACTB o BbrrBJrenr.r[ HeAo6po(aqecrBeunoro neKapcTBeHHoro cpeacTBa -/
Me4uquncxr.re opraur,r3arltrfl
Opranu yflpaBneHrdt 3ApaBOOXpaHenUeU Cy6lerron Poccnicxofi (De4epaqrau

@e4epamnar crryx6a no HaA3opy B cabepe 3ApaBooxpaHenns coo6trIaer o [ocrylren]Il{ zHQopMarlu[ o BburBJreuur4 OfY Qapuaqenur.recKoft cy6craHq}r[, KarrecrBo KoTopofi He oTBeqaeT ycTaHoBneHHErM Tpe6OBaHr.rrM:

- Harpw, xJroprrA, cy6crarqlu 25 rr, lanorocnofiEbrft MeruoK zs rpa<[r-6yrtarN c BHyTpeHHLIM IOJILISTIJIeHoBIIM cJIoeM, IIpoLI3BOACTBa <<3cxo-enpOneficraq COIena.S KoMrraHr,rr fvr6X ena Ko Kf> (fepvanur), BJraAeneq O|YII , r. Canrr-llerep6ypr, loKa3areJrb < (na srurerxe Mer[Ka yKBaH nenepnrrfi nouep peecrpoBoft 3a v'cLr (@C-000780D BMecro (OC-000779 or 20.02.2014>) - cepnu 718400.
Teppu'ropuaarrrbrM opfauaM Pocsgpanuagsopa rro Jlaneqroi o6tacru, r. CaHKr- llerep6ypry u JlenunrpaAcrofi o6nactu o6ecne.rr.rrb KouTponb 3a r{3bqrr,reM r,r3 o6pauqenur ri yHr4qroxexr.reM B ycraHoBJreHHoM [oprAKe yxa:aunofi flaprLrrr HeAo6poKaqecreeuHoi (paprr.raqerru.recrofi cy6cranqr,ru.
(Degepanurax cnyx6a ro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHenu.r coo6rqaer o npllocraHoBJIeHI4I,I pe€uIIi3aIIIaI,I rrHbrx napruit BEIIueyKa3aHHoft cepuu Qapnraqeeruvecxoft cy6cranquu n JreKapcrBeHHbrx npe[aparoB, I,I3roroBJrennbrx tr3 Hee.
Pocsgpanra4eop upeAJraraer cy6rexrarr.r o6paulenur neKapcrBeurrbrx cpeAcrB, MeAUTILIHCKITM OpraHn3arlu'M [poBecrlt [poBepKy HaJru'''us yrasanuofi cepliJ,1r Sapnraqentr.rvecxofi cy6ctanlllilr rr JreKapcrBeuHbrx fipelaparoB, I,r3roroBJrenHbx r.r3 rree, o pe3yJrbrarax roropoft un$opnuponarb reppr.rropr.rzurrnrrfi opran PocgApasHaAropa.
 z
Tepputopaalrurur,r opraHaM Pocagparna4eopa o6ecnequrr KoHTpoJrB 3a BsrrBJreHZeM v vr3a'xrvreM ns o6parqeHax yxasaunoft cepmr Qapuaqenrrvecroft cy6cranrlzra u neKapcrBeHHhrx flpenaparoB, u3roroBJreHHBrx lr3 uee. O nponegenaoft pa6ore ltr$oprrlrponarr Pocsgpanuagsop, @eAepal'rar crryx6a no HaA3opy n cSepe 3ApaBooxpaHeHr,tr yKa3brBaer r,r3roroBr{TeJrro (npo4aaqy, Jr[Iqy, BErrronHrroqeMy rfynxqr,ru r{HocrpaHHoro Lr3foroBI,ITeJIt) yrcasanuoft cepr.rn ([apnraqentrvecxoft cy6ctanquu na neo6xo4urvroc6 npoBeAeHr.rr ueponpuxruft, [peAycMorpeHHhrx crarEeft 38 Poe4parHaAgop flpeArr]rcrrBaer n3roroBr,rrerno (npo,qaBr{y, Jr}rqy, BlrrronHrrrotrIeMy Qynrqun lrHocrpaHgoro LBroroBI4TeJrr) r re.renne rectTkr 4nefi or Aaur rry6nwxaqnl.r ranooprr,raqaoHHoro IIucBMa ua o<[r.rqr,raJlbnou caftre pocsgpannagsopa flpeAcraBurb cBeAeHr.rJr o npoaegenxoft pa6ore, BKrrroqarr [porpaMMy lreponpa.rrnft uo npeAorBparqeHnro nprur.rHelJut Bpe4a, Ha a,qpec: control_l s,@sszdravnadzor.ru c nocne4yorqefi Aocsuroft na 6yuaxnoru Hocr{Tene, @egepaarnar crqor6a no Ha"q3opy n c$epe 3ApaBooxpagenrx o6parqaer BHr,rMaHue, trro He[peAcraBJreH]re rulr HecBoeBpeMeHnoe [peAcraBJreurre, lr,16o [peAcraBJreH]re 3aBeAOMO HeAOCTOBepH6D( Cne4enni n Pocs4paanrA3op, a raKxe rreBhrnoJrHeHr4e B ycraHoBJreHEbr[ cpor upeArrrrcaHr4r, perueHr{fi PocsApanua4sopa BJreqer orBercrBeHEocrE, rrpeAycMorpeHnro coorBercrBeHuo cr.19.7.8. u,t,2l ct,1g.5 Koaerca Poccuftcroft Oe4epaqva o6 a4rrlnnucrparr{Bnbrx rrpaBoHapyureHrrrrx.

Bpno pyxoao Ar4Terr. M.A.Mypaumo

E.A. JlatiraHora 8 (499) 57E-01-8E

_. О
41417 Российской Федерации 297
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
ID LE LAY № Ota -#OD CMY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г | — Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественног 0
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» фармацевтической субстанции, качество которой не отвечает установленным требованиям:

— Натрия хлорид, субстанция 25 кг, многослойный мешок из крафт-бумаги с внутренним полиэтиленовым слоем, производства «Эско-европейская солевая компания ГмбХ энд Ко КГ» (Германия), владелец ОГУП «Липецкфармация, Липецкая областьпоставщик ООО «Мадифарм», г. Санкт-Петербург, показатель «Маркировка» (на этикетке мешка указан неверный номер реестровой записи «ФС-000780» вместо «ФС-000779 от 20.02.2014») - серии 718400.

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой области, г. Санкт- Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее,
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.