Mrrncrcpcteo sAp.roorpatrcEl, ilutui{/4/il/Uurilr Poccnficrofi Ocacpaqrr OEAEPAJIbHAS GIIY)I(EA NO HA,[3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHnS (POC3APABHA.q3OP) Cy6rexru o6parleHnq JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB cJraBrHcxrr rDr. 4, crp. l, Mocroa, 1090?4 TercQox: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppuropuanbubre opraHbr $1/ ,10ry Ne @e4epamnoft crryx6br ro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr,rf, Ha]t&

Opranuaaqru, ocyqecrBJrrroulr{e sKcnepTr43y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpe.{cTB 06 orgrrne n3 o6parrleHr,rt neKapcTBeHHoro npenapaTa MeAnqrancrlre opraHr,r3arlun
Oprauu ynpaBneur4q 3ApaBooxpaHeHueM cy6beKroB Pocczftcrofi (De4epaquu

@e4epaaruax cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeuua vH(popvr.rpyer, qro oAo . O BbrrBJreHrlr4 yxaraHuofi cepur4 JreKapcrBeHHofo flpeflapara cy6seKTLr o6parqeuzr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB uu Poc:4pannagsop fipeAnaraer oAo < npe.qocraBnrr cBeAegr,rr o6 us.bs-raru us o6parqenur yrasauuofi cepr{r.i neKapcrBeHHoro [pe[apara.
@egepalruar c''yx6a ''o HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpaHeHLrrr npeAnafaer cy6lexranr o6parqenua JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [peAocraBr4Tb B Teppr.rropl,ra.nrnrrfi opran Pocs4paBHaA3opa cBeAeHrrr, no.qrBepxAaroque Bo3Bpar yra:annoi cepvu JreKapcrBeHHoro npelapara flocraBrrlr.rKaM (npolrsnogurenro).
TeppuropuanrHsrrrl opfaHaM Poca4panxa4:opa o6ecne.{uts KoHTpoJrb sa BO3BparOM nrrlreyra.aaHnofr cepur4 JreKapcrBeHHoro flpenapara [ocraBrrlr{KaM (npousno4rlrenro). O npoae4euuofi pa6ore uuSopvrapoaarr pois4panua4sop.

Bplro pyroroglrrenx M.A.Myparuxo

E.A. JlaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

ПИ
Министерство здравоохранения 46 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
IB 2 BOOV № ри -BOCEMY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г` — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Синтез» отзывает из обращения лекарственный препарат «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 mr 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 330512 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.11.2014 №01И-1918/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 573-01-88