РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2067/14 от 23.12.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2067/14 от 23.12.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-2067/14 от 23.12.2014
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Mnxlcrcpcno sAparooxparcnnr
ilu{ut{rfluuuril
Poccrficxofi Ocgcpaqnn
OE.IIEPAJIbHAfl CIIY)I(EA NO ITA"II3OPY
B COEPE 3.UPABOOXPAHEHI.I'
(POC3,(PABHA,{3OP)
Onr-rxcras rL[. 4, qp.
l, Moooa,
Cy6rerrrr o6paulexur
JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB
1090?4
TeneooE: (495) 698 45 38; 698 15 24
lJ
Ha
//
l$
"tut//
Teppr.rropnallHLre opraurr
(De4eparruoft crryx6rr no HaA3opy
rc
B cQepe 3Ap€lBooxpaHeHr4t
Opraursaquz, ocyqecrBJuronlue
9KCIrepTLI3y Ka.IecTBa
JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB
O nocqmnenuu nH$opMarlns
o BbrrBJreHr{r.r HeAo6poKasecTBeEHLrx
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Me4uquncru e opr€u
.r3arlI,rri
Oprauu ynpaBreHr.rc
3ApaBOOxpaHeHr,reM cy66eKTOB
Poccuftcxoii (De4epaquu
@e4epanruar cnyx6a rro Ha,q3opy r cr[epe 3ApaBooxpaueu[r coo6qaer o
rlocrynJreHuE nnQoprraaquu o BbrrBJreH[r.r neKapcrBeHHhIX flpenaparoB, KaqecrBo
KOTOpbrx He orBeqaer ycraHoBJreHHbrM rpe60aanr.rrv, B XOAe rrpoBeAeHr.r,
rocyAapcTBeHHOrO KOH'rpOJu KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB:
1. 3a6paroaaunue
ofEY (I4MII3yAocMfI>
poca4purBrra,q3opa (Kasancxafi
Sunr.ran):
- fnroxorfax@ Jlour, ra6aerru flpoJro'r,rpoBa'Horo 4eficreur 750
vr 15 rur..
(2), UAVru KAPTOHHLIE, IPOII3BOACTBA'qCTKOBbIE
fepnranur/
..Mepx Canrs c.a.c.>), @panqrr (nnageneq fyil
{fd",
' yrr. Tuxopeqxar, g. il, r. Karani, pecny6nzxa
Tarapcran),
YIIAKOBKI,I
KOHTYPHbIE
[oKa3aTeJrb <.PacreopeH[e> - cepr4r,r 1,4994L
2.3a6paxonanuue
na6oparopra):
- fnroxo$ax@,
pocs4pannagsopa (Mocxorcrax
ra6rerKr rroKpbrrbre nneuoqnofi o6oloqxoft 500 ur 15 urr.,
yrraKoBKr'r rqefiros'e KoHTyprrBre (2), navxr.r Kapro'Hbre,
[por.r3BoAcrBa.,Mepr<
C_anrs c.a.c.>, @panqr.rr (sraAererl OOO
"@opvyra 3goponts-i4r, y,. l-as
Honoryoruuncrar, r. l l, r. Mocrna),
uo*"guten"onpeAerreHne) - cepv 280534;
- fmoxo$ax@, ra6rerru rroKpbrrbre ue'oqnofi o6oro.rxoft
500 rrrr 15
)maKoBKrr qqeirosHe KoHTyprrbre (2), nauxu Kapro'Hbre, [porr3BoAcrBa'rr.,
Canre c.a.c.>, @panqr,rx (rnaqenrqu: OOO>, yr. ilo.pu*r""*,
A. 13,
r. flerponauoscx-Ka'rqarcrui, Kauvarcrr.rfi rpafi; ocio
arrre*D),
"uapoaH€ur
yJr' flpr'rnoxsaarnar, r. Kupxav, Bna4xvnpcrcaa o6nacrr),
noKa3areJrb
- fmoxoQax@, ra6lerxu noKpbrrbre nneno.ruofi o6oroqxoft 500 rvr 15 nrr.,
ynaKoBru sqefiroerre Korrrypurre (2), navru KaproHHrre, npor{3BoAcrBaCanre c.a.c.>, (Dpanqrr (saaAererl OOO
"Ileparrft Me4>, yn. Cr:pourenrnax, 4. 5,
r. Kpacuoropcx, Mocroecrax o6lacrr), rroKa3areJrbonpe,qerreHr.re)) - cepur4 300219;
- f,rrrorotfax@, ra6rerxu noKpbrrhre nrexoqxofi o6ono.rroft 850 rrar 20 rur.,
ynaKoBKlr rqeirosrre KoHTypHbre (3), naurz KaproHHbre, flpor43BoAcrBa
Canrs c.a.c.)), @palrqux (rnageneq OEyH
Pocnorpe6uag3opa, yJr. Ceuarrrro, I. 2, t. Mrnurqu, Mocxoscxar o6lacrr),
rroKa3areJrb-
lnroroSax@, ra6rerrn rrorpBrrhre ulenoqnofi o6onoqxofi 850 rur 20 utt.,
ynaKoBKt't xqeirosbre KoHTypHhre (3), navxr.r KaproHHbre, [po]r3BoAcrBacanre c.a.c.>, @panqr'r (nna4eneq ofEy <3 I{BK| r.rrr.r. A.A. Br.rn*reBcKoro>>
Muno6opourr Poccnu, troc. Hoalrft, Kpacnoropcrnfi pafion, Mocxoscxa,
o6nacr), noKailareJrl
- lnroxoQax@,
ra6rerru flor(pbrrrre naeHo.rHofi o6onoqrofi 1000 rrrr 15
rur.,
ynaKoBKra xqefirosrre KoHTypHhre (2), natxn (aproHHbre, [por.r3BoAcrBacaxre c.a.c.>, (Dpanqua (nra4eneq ooo
anreKa>>, yr. rlplraoxsaarnax,
L. 6I, r.
"Hapo4garr
Kzpxav, Baagurraupcxan o6nacrr),
rroKa3areJrB
onpeAerrenr,re) - cepur 803066.
3.3a6paronannue @fEY (I4MII3yAOCMII> pocsApaBHaA3opa (Ouauan ropoAa
Erarepr.rn6ypra):
ra6lerrn noKphrrbre nrexoqHofi o6oroqroi g50 ur 15 urr.,
qqetrosrre
yrraKoBKr{
KoHTypHbre (2), natxn KaproqHbre, [pot43Bo,qcrBacaHTo c.a.c.)r, @panqux (gaarereu anreqnrrft cKna,q ooo , un. L-fi flarrarerrra, c*na,q qexa J\!61, r. Erarepun6yp., C""p4no"."*
o6racrr), [oKa3areJII{: <>, <> - cepru.r
- fmor
902024.
4. 3a6paronannHe @fEY
(I4MI3yAOCMIb
PocsapaBHa,q3opa (Tanr6oncxr.rfi $unrEan):
- fmoro$ax@, ra6aerrcu floKpbrrbre nlenoqnofi o6oao.rrof g50 ur 20 m..
yrraKoBKrr sqefixosrre KoHTypHbre (3), uavru KaprorrHbre, [por,r3BoAcrBa
Carrrs c.a.c.), @pauqus (anaAenerl OOO , yn. Cerr,raruro, a. 5,
r. Pr:axr, PssaHcrar o6aacrr), rroKa3areJrb
5.3a6paroaannue
OfEy (I4MII3yAOCMIID
poctgpaauagsopa (fyaeprr,reccxui
Qr.uuan):
- fmororfax@, :ra6rerxu noKpbrrbre nlenoqnofi o6oroqrofi 500
ur
15
ynaKoBKr{ rqerronrre KoHTyprrbre (2), natxu KaproHHbre, npou3BoAcrBa
'rr.,
Cants c.a.c.>, @pauqnr (saaAereq OoO .{anraroaa, g.
-no**ur"n"
15/41
Maxavra-ua, Pecny6nura ,{arecmn)-,
orrpeAerrenr.re) - cepuu 300219;
, r.
-
l.
fittoxo$ax@, ra6aerru floKphrrEre nne'o.r'oft o6ono.rroft I 000 rrar I 5 lrr.,
yrraKoBKr'r sqefxosrre KoHTyprrEre (2), naw[pon3BoAcrBa
J
Caure c.a.c.>, (Dpanqux (srarererl OOO <, yrr. Aryuruncroro, 1.34,
r. Maxaqrana, Pecny6nuxa ,{arecmn), rroKa3areJrL <orpeAeneHue) - cepvu 802989 :
-
Inroro$ax@, ta6letru noKprlrble urenoqnofi o6onoqrofi 1 000 rrar 1 5 rur.,
yrraKoBKr'r .f,qeixoshre KoHTypHBre (2), naw
canre c.a.c.>, @panqr.rr (rnageneq ooo
yn. Axver-xana
"@apua-cQepa",
pecny6nura
Cynrana, 4. l6a, r. Maxavxaaa,
,{arecran), uko.rrr.r"""r""nno"
orpeAerrenue> - cepr{r{ 803002;
- fmoxolpax@, ra6rerxu rroKpbrrbre nreno.rgoi o6oaoqroi 1000 rrar I 5 rur..
y[aKoBKr{ x.refiros6re KoHTypHbre (2), nauxu KaproHHLre, upor.r3BoAcrBa
Canrs c.a.c.>, @pagquq (uageneq OOO (OApMqEHTp>,
yr. fenepala
pecuy6nr.rra
r.
Maxavrana,
4. '
,{arecran),orrpeAerreur{e) - cepurr 803067.
ouapona,
I
(Degepanrnar cnyx6a
no
HaA3opy
n
c$epe 3ApaBooxpaHeuua coo6rqaer o
uptrocraHoBJreHrrr{ peiurr{3arl}rr{ BbrrrreyKa3axurrx cepuft JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
PocgApas*aAsop [peAnaraer cy6rexrau o6paulenue oe*up"r""rrrrx cpeAcrB,
M OPTAHI{3AIIU'M IPOBECTI4 IIPOBEPKY lf.AJI]1I'9iNfl, YKA3AHHbIX CEPUIT
JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB, o pesyJlbrar€rx xoropoft uuQoprraupora$ reppnroprEanrnrrfi
opralr Pocr4paBnaA3opa.
MEAI{III,IHCKII
Teppuropraarlnrru opraHaM pocs4paana4sopa o6ecne.rl* KoHTpoJrb 3a
BbIrBJreHr'reM rr rr3brrr{eM
o6parqeurr yKa3aHHhrx cepufi nerapcrBeHHbrx cpeAcrB.
,r.re
O nposeAeHxofi pa6ore r,ruQoprunporarr pocegpanaa.{sop.
(De4epaaruar crryx6a ro rraA3opy n cSepe
3ApaBooxpaHeua, yKa3brBaer
I,I3TOTOBI,ITEJIIO (IPOAABIIY, JIII{Y, BLINOJIIT'rcUIEMY
Sy"rq'rr,r I'HOCTPAHHOTO
I'I3IOTOBUTeJr') yKa3aHE6rX CeprEfi JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB
Ha neo6xogr.ruocG
lpoBeAeH[r rueponpnrrnft, npeAycMorpeHHErx CTarbei 3g @e4epaJrbHoro
3aKoHa or
27.12.2002 Nsl84-(D3>.
npeAur.rchrBaer r.r3roroBlrreJrro (flpoAaBrly, Jr]rqy, B'mon'rrorleMy
. Pocs4paBHa.A3op
Qyarqrz r{Hocrpa'Horo r{3roroBrrreJur) n revenue Aecrru 4xefi or garrr ny6nrraqzv
us0opnaarlaon'oro [nc6Ma na oQr.rquaarnou cafire pocsApaB'aAsopa
rrpeAcraBlrb
cBeAe'r.rr
o
nporegennoi pa60re,
BKJrrOq€u' lporp.lMMy ueponpr.rrrufi ,,o
npe.qorBparrleHnro flpuquHeHr.rr BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru
c
nocre.qyrouleft 4ocrurofi na 6yrraaxuou HocureJre.
@e4epanrna.r crryx6a
Ha,q3opy r crfepe 3ApaBooxpaHennx o6paulaer BrruMaHr{e,
''o
IITO HEIPEACTABJICHIIE EJII' HECBOEBPEMEHHOE NPEACT:IBJIEHI,IE,
3aBe.uoMo HeAOCTOBepHbrx cne4eHUfi
ycraHOBJreHHLIfi
S
pOC3ApasHa.q3op,
cpor [peAlr{caHr.rr, peueErr
a
rrr,16O IPEACT€IBJIEHIiE
rar(xe HeBbrrroJrHeHHe B
pocsApaB'aAgOpa Breqer
orBercrBeHHocrb, npeAycMorpeHHyro coorBercrBeHno
cr.lg.7.g. i \.21 cr.lg.5 Kogerca
Poccufi cxoft @eaeparlun o6 a4lruul.rcrpar[Bn;rx
Bpuo pyrconognreaa
f.B faHHo.rfta
8 (499) 578 01 87
yparrrKo
ilu{ut{rfluuuril
Poccrficxofi Ocgcpaqnn
OE.IIEPAJIbHAfl CIIY)I(EA NO ITA"II3OPY
B COEPE 3.UPABOOXPAHEHI.I'
(POC3,(PABHA,{3OP)
Onr-rxcras rL[. 4, qp.
l, Moooa,
Cy6rerrrr o6paulexur
JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB
1090?4
TeneooE: (495) 698 45 38; 698 15 24
lJ
Ha
//
l$
"tut//
Teppr.rropnallHLre opraurr
(De4eparruoft crryx6rr no HaA3opy
rc
B cQepe 3Ap€lBooxpaHeHr4t
Opraursaquz, ocyqecrBJuronlue
9KCIrepTLI3y Ka.IecTBa
JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB
O nocqmnenuu nH$opMarlns
o BbrrBJreHr{r.r HeAo6poKasecTBeEHLrx
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Me4uquncru e opr€u
.r3arlI,rri
Oprauu ynpaBreHr.rc
3ApaBOOxpaHeHr,reM cy66eKTOB
Poccuftcxoii (De4epaquu
@e4epanruar cnyx6a rro Ha,q3opy r cr[epe 3ApaBooxpaueu[r coo6qaer o
rlocrynJreHuE nnQoprraaquu o BbrrBJreH[r.r neKapcrBeHHhIX flpenaparoB, KaqecrBo
KOTOpbrx He orBeqaer ycraHoBJreHHbrM rpe60aanr.rrv, B XOAe rrpoBeAeHr.r,
rocyAapcTBeHHOrO KOH'rpOJu KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB:
1. 3a6paroaaunue
ofEY (I4MII3yAocMfI>
poca4purBrra,q3opa (Kasancxafi
Sunr.ran):
- fnroxorfax@ Jlour, ra6aerru flpoJro'r,rpoBa'Horo 4eficreur 750
vr 15 rur..
(2), UAVru KAPTOHHLIE, IPOII3BOACTBA
fepnranur/
..Mepx Canrs c.a.c.>), @panqrr (nnageneq fyil
{fd",
Tarapcran),
YIIAKOBKI,I
KOHTYPHbIE
[oKa3aTeJrb <.PacreopeH[e> - cepr4r,r 1,4994L
2.3a6paxonanuue
na6oparopra):
- fnroxo$ax@,
pocs4pannagsopa (Mocxorcrax
ra6rerKr rroKpbrrbre nneuoqnofi o6oloqxoft 500 ur 15 urr.,
yrraKoBKr'r rqefiros'e KoHTyprrBre (2), navxr.r Kapro'Hbre,
[por.r3BoAcrBa.,Mepr<
C_anrs c.a.c.>, @panqr.rr (sraAererl OOO
"@opvyra 3goponts-i4r, y,. l-as
Honoryoruuncrar, r. l l, r. Mocrna),
uo*"guten"
- fmoxo$ax@, ra6rerru rroKpbrrbre ue'oqnofi o6oro.rxoft
500 rrrr 15
)maKoBKrr qqeirosHe KoHTyprrbre (2), nauxu Kapro'Hbre, [porr3BoAcrBa
Canre c.a.c.>, @panqr,rx (rnaqenrqu: OOO
A. 13,
r. flerponauoscx-Ka'rqarcrui, Kauvarcrr.rfi rpafi; ocio
arrre*D),
"uapoaH€ur
yJr' flpr'rnoxsaarnar, r. Kupxav, Bna4xvnpcrcaa o6nacrr),
noKa3areJrb
- fmoxoQax@, ra6lerxu noKpbrrbre nneno.ruofi o6oroqxoft 500 rvr 15 nrr.,
ynaKoBru sqefiroerre Korrrypurre (2), navru KaproHHrre, npor{3BoAcrBa
"Ileparrft Me4>, yn. Cr:pourenrnax, 4. 5,
r. Kpacuoropcx, Mocroecrax o6lacrr), rroKa3areJrb
- f,rrrorotfax@, ra6rerxu noKpbrrhre nrexoqxofi o6ono.rroft 850 rrar 20 rur.,
ynaKoBKlr rqeirosrre KoHTypHbre (3), naurz KaproHHbre, flpor43BoAcrBa
Canrs c.a.c.)), @palrqux (rnageneq OEyH
Pocnorpe6uag3opa, yJr. Ceuarrrro, I. 2, t. Mrnurqu, Mocxoscxar o6lacrr),
rroKa3areJrb
lnroroSax@, ra6rerrn rrorpBrrhre ulenoqnofi o6onoqxofi 850 rur 20 utt.,
ynaKoBKt't xqeirosbre KoHTypHhre (3), navxr.r KaproHHbre, [po]r3BoAcrBa
Muno6opourr Poccnu, troc. Hoalrft, Kpacnoropcrnfi pafion, Mocxoscxa,
o6nacr), noKailareJrl
- lnroxoQax@,
ra6rerru flor(pbrrrre naeHo.rHofi o6onoqrofi 1000 rrrr 15
rur.,
ynaKoBKra xqefirosrre KoHTypHhre (2), natxn (aproHHbre, [por.r3BoAcrBa
anreKa>>, yr. rlplraoxsaarnax,
L. 6I, r.
"Hapo4garr
Kzpxav, Baagurraupcxan o6nacrr),
rroKa3areJrB
onpeAerrenr,re) - cepur 803066.
3.3a6paronannue @fEY (I4MII3yAOCMII> pocsApaBHaA3opa (Ouauan ropoAa
Erarepr.rn6ypra):
ra6lerrn noKphrrbre nrexoqHofi o6oroqroi g50 ur 15 urr.,
qqetrosrre
yrraKoBKr{
KoHTypHbre (2), natxn KaproqHbre, [pot43Bo,qcrBa
o6racrr), [oKa3areJII{: <
- fmor
902024.
4. 3a6paronannHe @fEY
(I4MI3yAOCMIb
PocsapaBHa,q3opa (Tanr6oncxr.rfi $unrEan):
- fmoro$ax@, ra6aerrcu floKpbrrbre nlenoqnofi o6oao.rrof g50 ur 20 m..
yrraKoBKrr sqefixosrre KoHTypHbre (3), uavru KaprorrHbre, [por,r3BoAcrBa
r. Pr:axr, PssaHcrar o6aacrr), rroKa3areJrb
5.3a6paroaannue
OfEy (I4MII3yAOCMIID
poctgpaauagsopa (fyaeprr,reccxui
Qr.uuan):
- fmororfax@, :ra6rerxu noKpbrrbre nlenoqnofi o6oroqrofi 500
ur
15
ynaKoBKr{ rqerronrre KoHTyprrbre (2), natxu KaproHHbre, npou3BoAcrBa
'rr.,
-no**ur"n"
15/41
Maxavra-ua, Pecny6nura ,{arecmn)-,
, r.
-
l.
fittoxo$ax@, ra6aerru floKphrrEre nne'o.r'oft o6ono.rroft I 000 rrar I 5 lrr.,
yrraKoBKr'r sqefxosrre KoHTyprrEre (2), naw[pon3BoAcrBa
J
Caure c.a.c.>, (Dpanqux (srarererl OOO <
r. Maxaqrana, Pecny6nuxa ,{arecmn), rroKa3areJrL <
-
Inroro$ax@, ta6letru noKprlrble urenoqnofi o6onoqrofi 1 000 rrar 1 5 rur.,
yrraKoBKr'r .f,qeixoshre KoHTypHBre (2), naw
canre c.a.c.>, @panqr.rr (rnageneq ooo
yn. Axver-xana
"@apua-cQepa",
pecny6nura
Cynrana, 4. l6a, r. Maxavxaaa,
,{arecran), uko.rrr.r"""r""nno"
orpeAerrenue> - cepr{r{ 803002;
- fmoxolpax@, ra6rerxu rroKpbrrbre nreno.rgoi o6oaoqroi 1000 rrar I 5 rur..
y[aKoBKr{ x.refiros6re KoHTypHbre (2), nauxu KaproHHLre, upor.r3BoAcrBa
Canrs c.a.c.>, @pagquq (uageneq OOO (OApMqEHTp>,
yr. fenepala
pecuy6nr.rra
r.
Maxavrana,
4. '
,{arecran),
ouapona,
I
(Degepanrnar cnyx6a
no
HaA3opy
n
c$epe 3ApaBooxpaHeuua coo6rqaer o
uptrocraHoBJreHrrr{ peiurr{3arl}rr{ BbrrrreyKa3axurrx cepuft JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
PocgApas*aAsop [peAnaraer cy6rexrau o6paulenue oe*up"r""rrrrx cpeAcrB,
M OPTAHI{3AIIU'M IPOBECTI4 IIPOBEPKY lf.AJI]1I'9iNfl, YKA3AHHbIX CEPUIT
JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB, o pesyJlbrar€rx xoropoft uuQoprraupora$ reppnroprEanrnrrfi
opralr Pocr4paBnaA3opa.
MEAI{III,IHCKII
Teppuropraarlnrru opraHaM pocs4paana4sopa o6ecne.rl* KoHTpoJrb 3a
BbIrBJreHr'reM rr rr3brrr{eM
o6parqeurr yKa3aHHhrx cepufi nerapcrBeHHbrx cpeAcrB.
,r.re
O nposeAeHxofi pa6ore r,ruQoprunporarr pocegpanaa.{sop.
(De4epaaruar crryx6a ro rraA3opy n cSepe
3ApaBooxpaHeua, yKa3brBaer
I,I3TOTOBI,ITEJIIO (IPOAABIIY, JIII{Y, BLINOJIIT'rcUIEMY
Sy"rq'rr,r I'HOCTPAHHOTO
I'I3IOTOBUTeJr') yKa3aHE6rX CeprEfi JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB
Ha neo6xogr.ruocG
lpoBeAeH[r rueponpnrrnft, npeAycMorpeHHErx CTarbei 3g @e4epaJrbHoro
3aKoHa or
27.12.2002 Nsl84-(D3
npeAur.rchrBaer r.r3roroBlrreJrro (flpoAaBrly, Jr]rqy, B'mon'rrorleMy
. Pocs4paBHa.A3op
Qyarqrz r{Hocrpa'Horo r{3roroBrrreJur) n revenue Aecrru 4xefi or garrr ny6nrraqzv
us0opnaarlaon'oro [nc6Ma na oQr.rquaarnou cafire pocsApaB'aAsopa
rrpeAcraBlrb
cBeAe'r.rr
o
nporegennoi pa60re,
BKJrrOq€u' lporp.lMMy ueponpr.rrrufi ,,o
npe.qorBparrleHnro flpuquHeHr.rr BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru
c
nocre.qyrouleft 4ocrurofi na 6yrraaxuou HocureJre.
@e4epanrna.r crryx6a
Ha,q3opy r crfepe 3ApaBooxpaHennx o6paulaer BrruMaHr{e,
''o
IITO HEIPEACTABJICHIIE EJII' HECBOEBPEMEHHOE NPEACT:IBJIEHI,IE,
3aBe.uoMo HeAOCTOBepHbrx cne4eHUfi
ycraHOBJreHHLIfi
S
pOC3ApasHa.q3op,
cpor [peAlr{caHr.rr, peueErr
a
rrr,16O IPEACT€IBJIEHIiE
rar(xe HeBbrrroJrHeHHe B
pocsApaB'aAgOpa Breqer
orBercrBeHHocrb, npeAycMorpeHHyro coorBercrBeHno
cr.lg.7.g. i \.21 cr.lg.5 Kogerca
Poccufi cxoft @eaeparlun o6 a4lruul.rcrpar[Bn;rx
Bpuo pyrconognreaa
f.B faHHo.rfta
8 (499) 578 01 87
yparrrKo
Mnxlcrcpcno sAparooxparcnnr ilu{ut{rfluuuril Poccrficxofi Ocgcpaqnn OE.IIEPAJIbHAfl CIIY)I(EA NO ITA"II3OPY B COEPE 3.UPABOOXPAHEHI.I'
(POC3,(PABHA,{3OP) Cy6rerrrr o6paulexur Onr-rxcras rL[. 4, qp. l, Moooa, 1090?4 JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB TeneooE: (495) 698 45 38; 698 15 24 Teppr.rropnallHLre opraurr lJ // "tut// rc (De4eparruoft crryx6rr no HaA3opy Ha l$ B cQepe 3Ap€lBooxpaHeHr4t
Opraursaquz, ocyqecrBJuronlue 9KCIrepTLI3y Ka.IecTBa O nocqmnenuu nH$opMarlns JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB o BbrrBJreHr{r.r HeAo6poKasecTBeEHLrx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Me4uquncru e opr€u .r3arlI,rri
Oprauu ynpaBreHr.rc 3ApaBOOxpaHeHr,reM cy66eKTOB Poccuftcxoii (De4epaquu
@e4epanruar cnyx6a rro Ha,q3opy r cr[epe 3ApaBooxpaueu[r coo6qaer o rlocrynJreHuE nnQoprraaquu o BbrrBJreH[r.r neKapcrBeHHhIX flpenaparoB, KaqecrBo KOTOpbrx He orBeqaer ycraHoBJreHHbrM rpe60aanr.rrv, B XOAe rrpoBeAeHr.r, rocyAapcTBeHHOrO KOH'rpOJu KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB:
1. 3a6paroaaunue ofEY (I4MII3yAocMfI> poca4purBrra,q3opa (Kasancxafi Sunr.ran):
- fnroxorfax@ Jlour, ra6aerru flpoJro'r,rpoBa'Horo 4eficreur 750 vr 15 rur..
YIIAKOBKI,I KOHTYPHbIE (2), UAVru KAPTOHHLIE, IPOII3BOACTBA), @panqrr (nnageneq fyil ' yrr. Tuxopeqxar, g. il, r. Karani, pecny6nzxa Tarapcran), [oKa3aTeJrb <.PacreopeH[e> - cepr4r,r 1,4994L 2.3a6paxonanuue - fnroxo$ax@, ra6rerKr rroKpbrrbre nneuoqnofi o6oloqxoft 500 ur 15 urr., yrraKoBKr'r rqefiros'e KoHTyprrBre (2), navxr.r Kapro'Hbre, [por.r3BoAcrBa.,Mepr<
C_anrs c.a.c.>, @panqr.rr (sraAererl OOO Honoryoruuncrar, r. l l, r. Mocrna), "@opvyra 3goponts-i4r, y,. l-as uo*"guten" - fmoxo$ax@, ra6rerru rroKpbrrbre ue'oqnofi o6oro.rxoft 500 rrrr 15 )maKoBKrr qqeirosHe KoHTyprrbre (2), nauxu Kapro'Hbre, [porr3BoAcrBa , @panqr,rx (rnaqenrqu: OOO >, yr. ilo.pu*r""*, A. 13, r. flerponauoscx-Ka'rqarcrui, Kauvarcrr.rfi rpafi; ocio arrre*D), yJr' flpr'rnoxsaarnar, r. Kupxav, Bna4xvnpcrcaa o6nacrr), "uapoaH€ur noKa3areJrb - fmoxoQax@, ra6lerxu noKpbrrbre nneno.ruofi o6oroqxoft 500 rvr 15 nrr., ynaKoBru sqefiroerre Korrrypurre (2), navru KaproHHrre, npor{3BoAcrBa , (Dpanqrr (saaAererl OOO "Ileparrft Me4>, yn. Cr:pourenrnax, 4. 5, r. Kpacuoropcx, Mocroecrax o6lacrr), rroKa3areJrb
- f,rrrorotfax@, ra6rerxu noKpbrrhre nrexoqxofi o6ono.rroft 850 rrar 20 rur., ynaKoBKlr rqeirosrre KoHTypHbre (3), naurz KaproHHbre, flpor43BoAcrBa
Pocnorpe6uag3opa, yJr. Ceuarrrro, I. 2, t. Mrnurqu, Mocxoscxar o6lacrr), rroKa3areJrb - lnroroSax@, ra6rerrn rrorpBrrhre ulenoqnofi o6onoqxofi 850 rur 20 utt., ynaKoBKt't xqeirosbre KoHTypHhre (3), navxr.r KaproHHbre, [po]r3BoAcrBa , @panqr'r (nna4eneq ofEy <3 I{BK| r.rrr.r. A.A. Br.rn*reBcKoro>>
Muno6opourr Poccnu, troc. Hoalrft, Kpacnoropcrnfi pafion, Mocxoscxa, o6nacr), noKailareJrl - lnroxoQax@, ra6rerru flor(pbrrrre naeHo.rHofi o6onoqrofi 1000 rrrr 15 rur., ynaKoBKra xqefirosrre KoHTypHhre (2), natxn (aproHHbre, [por.r3BoAcrBa , (Dpanqua (nra4eneq ooo anreKa>>, yr. rlplraoxsaarnax, "Hapo4garr L. 6I, r. Kzpxav, Baagurraupcxan o6nacrr), rroKa3areJrB 3.3a6paronannue @fEY (I4MII3yAOCMII> pocsApaBHaA3opa (Ouauan ropoAa Erarepr.rn6ypra):
- fmor, un. L-fi flarrarerrra, c*na,q qexa J\!61, r. Erarepun6yp., C""p4no"."* o6racrr), [oKa3areJII{: <>, <> - cepru.r 902024.
4. 3a6paronannHe @fEY (I4MI3yAOCMIb PocsapaBHa,q3opa (Tanr6oncxr.rfi $unrEan):
- fmoro$ax@, ra6aerrcu floKpbrrbre nlenoqnofi o6oao.rrof g50 ur 20 m..
yrraKoBKrr sqefixosrre KoHTypHbre (3), uavru KaprorrHbre, [por,r3BoAcrBa, yn. Cerr,raruro, a. 5, r. Pr:axr, PssaHcrar o6aacrr), rroKa3areJrb 5.3a6paroaannue OfEy (I4MII3yAOCMIID poctgpaauagsopa (fyaeprr,reccxui Qr.uuan):
- fmororfax@, :ra6rerxu noKpbrrbre nlenoqnofi o6oroqrofi 500 ur 15 ynaKoBKr{ rqerronrre KoHTyprrbre (2), natxu KaproHHbre, npou3BoAcrBa 'rr.,, @pauqnr (saaAereq OoO -no**ur"n" l. .{anraroaa,g.
15/41 , r.Maxavra-ua, Pecny6nura ,{arecmn)-, - fittoxo$ax@, ra6aerru floKphrrEre nne'o.r'oft o6ono.rroft I 000 rrar yrraKoBKr'r sqefxosrre KoHTyprrEre (2), naw, (Dpanqux (srarererl OOO <, yrr. Aryuruncroro, 1.34, r. Maxaqrana, Pecny6nuxa ,{arecmn), rroKa3areJrL < - Inroro$ax@, ta6letru noKprlrble urenoqnofi o6onoqrofi 1 000 rrar 1 5 rur., yrraKoBKr'r .f,qeixoshre KoHTypHBre (2), naw, @panqr.rr (rnageneq ooo yn. Axver-xana "@apua-cQepa", Cynrana, 4. l6a, r. Maxavxaaa, pecny6nura ,{arecran), uko.rrr.r"""r""nno"
orpeAerrenue> - cepr{r{ 803002;
- fmoxolpax@, ra6rerxu rroKpbrrbre nreno.rgoi o6oaoqroi 1000 rrar I 5 rur..
y[aKoBKr{ x.refiros6re KoHTypHbre (2), nauxu KaproHHLre, upor.r3BoAcrBa, @pagquq (uageneq OOO (OApMqEHTp>, yr. fenepala ouapona, 4. I ' r. Maxavrana, pecuy6nr.rra ,{arecran), (Degepanrnar cnyx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeuua coo6rqaer o uptrocraHoBJreHrrr{ peiurr{3arl}rr{ BbrrrreyKa3axurrx cepuft JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
PocgApas*aAsop [peAnaraer cy6rexrau o6paulenue oe*up"r""rrrrx cpeAcrB, MEAI{III,IHCKII M OPTAHI{3AIIU'M IPOBECTI4 IIPOBEPKY lf.AJI]1I'9iNfl, YKA3AHHbIX CEPUIT JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB, o pesyJlbrar€rx xoropoft uuQoprraupora$ reppnroprEanrnrrfi opralr Pocr4paBnaA3opa.
Teppuropraarlnrru opraHaM pocs4paana4sopa o6ecne.rl* KoHTpoJrb 3a BbIrBJreHr'reM rr rr3brrr{eM o6parqeurr yKa3aHHhrx cepufi nerapcrBeHHbrx cpeAcrB.
,r.re O nposeAeHxofi pa6ore r,ruQoprunporarr pocegpanaa.{sop.
(De4epaaruar crryx6a ro rraA3opy n cSepe 3ApaBooxpaHeua, yKa3brBaer I,I3TOTOBI,ITEJIIO (IPOAABIIY, JIII{Y, BLINOJIIT'rcUIEMY I'I3IOTOBUTeJr') yKa3aHE6rX CeprEfi JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB Sy"rq'rr,r I'HOCTPAHHOTO Ha neo6xogr.ruocG lpoBeAeH[r rueponpnrrnft, npeAycMorpeHHErx CTarbei 3g @e4epaJrbHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Nsl84-(D3>.
. Pocs4paBHa.A3op npeAur.rchrBaer r.r3roroBlrreJrro (flpoAaBrly, Jr]rqy, B'mon'rrorleMy Qyarqrz r{Hocrpa'Horo r{3roroBrrreJur) n revenue Aecrru 4xefi or garrr ny6nrraqzv us0opnaarlaon'oro [nc6Ma na oQr.rquaarnou cafire pocsApaB'aAsopa rrpeAcraBlrb cBeAe'r.rr o nporegennoi pa60re, BKJrrOq€u' lporp.lMMy ueponpr.rrrufi ,,o npe.qorBparrleHnro flpuquHeHr.rr BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocre.qyrouleft 4ocrurofi na 6yrraaxuou HocureJre.
@e4epanrna.r crryx6a Ha,q3opy r crfepe 3ApaBooxpaHennx o6paulaer BrruMaHr{e, ''o IITO HEIPEACTABJICHIIE EJII' HECBOEBPEMEHHOE NPEACT:IBJIEHI,IE, rrr,16O IPEACT€IBJIEHIiE 3aBe.uoMo HeAOCTOBepHbrx cne4eHUfi S pOC3ApasHa.q3op, a rar(xe HeBbrrroJrHeHHe B ycraHOBJreHHLIfi cpor [peAlr{caHr.rr, peueErr pocsApaB'aAgOpa Breqer orBercrBeHHocrb, npeAycMorpeHHyro coorBercrBeHno cr.lg.7.g. i \.21 cr.lg.5 Kogerca Poccufi cxoft @eaeparlun o6 a4lruul.rcrpar[Bn;rx
Bpuo pyrconognreaa yparrrKo f.B faHHo.rfta 8 (499) 578 01 87
(POC3,(PABHA,{3OP) Cy6rerrrr o6paulexur Onr-rxcras rL[. 4, qp. l, Moooa, 1090?4 JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB TeneooE: (495) 698 45 38; 698 15 24 Teppr.rropnallHLre opraurr lJ // "tut// rc (De4eparruoft crryx6rr no HaA3opy Ha l$ B cQepe 3Ap€lBooxpaHeHr4t
Opraursaquz, ocyqecrBJuronlue 9KCIrepTLI3y Ka.IecTBa O nocqmnenuu nH$opMarlns JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB o BbrrBJreHr{r.r HeAo6poKasecTBeEHLrx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Me4uquncru e opr€u .r3arlI,rri
Oprauu ynpaBreHr.rc 3ApaBOOxpaHeHr,reM cy66eKTOB Poccuftcxoii (De4epaquu
@e4epanruar cnyx6a rro Ha,q3opy r cr[epe 3ApaBooxpaueu[r coo6qaer o rlocrynJreHuE nnQoprraaquu o BbrrBJreH[r.r neKapcrBeHHhIX flpenaparoB, KaqecrBo KOTOpbrx He orBeqaer ycraHoBJreHHbrM rpe60aanr.rrv, B XOAe rrpoBeAeHr.r, rocyAapcTBeHHOrO KOH'rpOJu KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB:
1. 3a6paroaaunue ofEY (I4MII3yAocMfI> poca4purBrra,q3opa (Kasancxafi Sunr.ran):
- fnroxorfax@ Jlour, ra6aerru flpoJro'r,rpoBa'Horo 4eficreur 750 vr 15 rur..
YIIAKOBKI,I KOHTYPHbIE (2), UAVru KAPTOHHLIE, IPOII3BOACTBA
C_anrs c.a.c.>, @panqr.rr (sraAererl OOO Honoryoruuncrar, r. l l, r. Mocrna), "@opvyra 3goponts-i4r, y,. l-as uo*"guten"
- f,rrrorotfax@, ra6rerxu noKpbrrhre nrexoqxofi o6ono.rroft 850 rrar 20 rur., ynaKoBKlr rqeirosrre KoHTypHbre (3), naurz KaproHHbre, flpor43BoAcrBa
Pocnorpe6uag3opa, yJr. Ceuarrrro, I. 2, t. Mrnurqu, Mocxoscxar o6lacrr), rroKa3areJrb
Muno6opourr Poccnu, troc. Hoalrft, Kpacnoropcrnfi pafion, Mocxoscxa, o6nacr), noKailareJrl
- fmor
4. 3a6paronannHe @fEY (I4MI3yAOCMIb PocsapaBHa,q3opa (Tanr6oncxr.rfi $unrEan):
- fmoro$ax@, ra6aerrcu floKpbrrbre nlenoqnofi o6oao.rrof g50 ur 20 m..
yrraKoBKrr sqefixosrre KoHTypHbre (3), uavru KaprorrHbre, [por,r3BoAcrBa
- fmororfax@, :ra6rerxu noKpbrrbre nlenoqnofi o6oroqrofi 500 ur 15 ynaKoBKr{ rqerronrre KoHTyprrbre (2), natxu KaproHHbre, npou3BoAcrBa 'rr.,
15/41 , r.Maxavra-ua, Pecny6nura ,{arecmn)-,
orpeAerrenue> - cepr{r{ 803002;
- fmoxolpax@, ra6rerxu rroKpbrrbre nreno.rgoi o6oaoqroi 1000 rrar I 5 rur..
y[aKoBKr{ x.refiros6re KoHTypHbre (2), nauxu KaproHHLre, upor.r3BoAcrBa
PocgApas*aAsop [peAnaraer cy6rexrau o6paulenue oe*up"r""rrrrx cpeAcrB, MEAI{III,IHCKII M OPTAHI{3AIIU'M IPOBECTI4 IIPOBEPKY lf.AJI]1I'9iNfl, YKA3AHHbIX CEPUIT JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB, o pesyJlbrar€rx xoropoft uuQoprraupora$ reppnroprEanrnrrfi opralr Pocr4paBnaA3opa.
Teppuropraarlnrru opraHaM pocs4paana4sopa o6ecne.rl* KoHTpoJrb 3a BbIrBJreHr'reM rr rr3brrr{eM o6parqeurr yKa3aHHhrx cepufi nerapcrBeHHbrx cpeAcrB.
,r.re O nposeAeHxofi pa6ore r,ruQoprunporarr pocegpanaa.{sop.
(De4epaaruar crryx6a ro rraA3opy n cSepe 3ApaBooxpaHeua, yKa3brBaer I,I3TOTOBI,ITEJIIO (IPOAABIIY, JIII{Y, BLINOJIIT'rcUIEMY I'I3IOTOBUTeJr') yKa3aHE6rX CeprEfi JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB Sy"rq'rr,r I'HOCTPAHHOTO Ha neo6xogr.ruocG lpoBeAeH[r rueponpnrrnft, npeAycMorpeHHErx CTarbei 3g @e4epaJrbHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Nsl84-(D3
. Pocs4paBHa.A3op npeAur.rchrBaer r.r3roroBlrreJrro (flpoAaBrly, Jr]rqy, B'mon'rrorleMy Qyarqrz r{Hocrpa'Horo r{3roroBrrreJur) n revenue Aecrru 4xefi or garrr ny6nrraqzv us0opnaarlaon'oro [nc6Ma na oQr.rquaarnou cafire pocsApaB'aAsopa rrpeAcraBlrb cBeAe'r.rr o nporegennoi pa60re, BKJrrOq€u' lporp.lMMy ueponpr.rrrufi ,,o npe.qorBparrleHnro flpuquHeHr.rr BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocre.qyrouleft 4ocrurofi na 6yrraaxuou HocureJre.
@e4epanrna.r crryx6a Ha,q3opy r crfepe 3ApaBooxpaHennx o6paulaer BrruMaHr{e, ''o IITO HEIPEACTABJICHIIE EJII' HECBOEBPEMEHHOE NPEACT:IBJIEHI,IE, rrr,16O IPEACT€IBJIEHIiE 3aBe.uoMo HeAOCTOBepHbrx cne4eHUfi S pOC3ApasHa.q3op, a rar(xe HeBbrrroJrHeHHe B ycraHOBJreHHLIfi cpor [peAlr{caHr.rr, peueErr pocsApaB'aAgOpa Breqer orBercrBeHHocrb, npeAycMorpeHHyro coorBercrBeHno cr.lg.7.g. i \.21 cr.lg.5 Kogerca Poccufi cxoft @eaeparlun o6 a4lruul.rcrpar[Bn;rx
Bpuo pyrconognreaa yparrrKo f.B faHHo.rfta 8 (499) 578 01 87
И: ВИ И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Тенефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
3 SLA HSV № VU - 67/ ий Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
| | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицин ские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМН» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 750 мг 15 ШТ., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Мерк КГаА», Германия/ «Мерк Сантэ c.a.c.», Франция (владелец ГУП «Таттехмедфарм», ул. Тихорецкая, д. 11, г. Казань, Республика Татарстан), показатель «Растворение» - серии 149941.
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория):
- Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 UIT., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Мерк Сантэ с.а.с», Франция (владелец OOO «Формула Здоровья-4», ул. 1-ая Новокузьминская, д. 11, г. Москва), показатель «Количественное определение» - серии 280534:
- Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция (владельцы: ООО «Нанацея», ул. Пограничная, д. 13, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край; ООО «Народная аптека», ул. Привокзальная, г. Киржач, Владимирская область), показатель «Количественное определение» - серии 280536; |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Тенефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
3 SLA HSV № VU - 67/ ий Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
| | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицин ские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМН» Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 750 мг 15 ШТ., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Мерк КГаА», Германия/ «Мерк Сантэ c.a.c.», Франция (владелец ГУП «Таттехмедфарм», ул. Тихорецкая, д. 11, г. Казань, Республика Татарстан), показатель «Растворение» - серии 149941.
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория):
- Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 UIT., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Мерк Сантэ с.а.с», Франция (владелец OOO «Формула Здоровья-4», ул. 1-ая Новокузьминская, д. 11, г. Москва), показатель «Количественное определение» - серии 280534:
- Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция (владельцы: ООО «Нанацея», ул. Пограничная, д. 13, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край; ООО «Народная аптека», ул. Привокзальная, г. Киржач, Владимирская область), показатель «Количественное определение» - серии 280536; |
Скачать документ: Письмо 01И-2067/14 от 23.12.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
