ilnnxcrcpcrro EAprlooxpaEcsf, ! llilrilililililililililtil1ilil Poccxficxofi Oclcpeqgr 2()-1 1435
oEAEpAJrbHA.g cJIyx(DA no HA.{3Opy B COEPE 3,qPABOOXPAHEHIi{
(PoG,qPABHA,q3OP) Cy6rer:rrr o6pauleHr.rt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Cnasf,Ecr /
@egepanrnofi cJryx6Lr rro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr4q Ha}&_---. or_
Opranuraquu, ocyuecrBnsrou{r4e 3KCnepTIl3y Kar{ecTBa O nocrynrenun untlopvaquu JreKapcrBeHHr,rx cpe.qcTB o BbulBJreHrrrr HeAo6poKarlecrBeHHblx JIeKapcTBeHHbrx IIpenapaToB Me4uqrlucrv e opraHrr3aqr.rr4
Opranu y[paBJreH[t 3ApaBooxpaHenraev cy6rerron Poccuficrofi @e4epaqun

(De4epamuar crry)K6a rro Ha,q3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHur coo6ulaer o nocTynJreHuu r4H(popMarlnu o BbIqBIeHr4n JreKapcTBeHHbrx npenapaToB, KaqecTBo KOTOpbIX He OTBeqaeT ycTaHoBJreHHbrM TpeOoBaH[rM:

l. 3a6paronannue fEy3 Pecny6nuxlr Koulr (IIeHTp KoHTponr KaqecrBa 14
cepTLIS[KarIur,r JreKapcrBeHHbrx cpeAcTB Pecny6nuxr.r Kovlr>:
- llupr.I4oxcun, pacrBop AJrr r,rHbexrdr,rft 50 vr/rvrn I ul, aunylu ( 10), navxu KaproHHbre, npor43BoAcrBa OAO <, Pecny6lnxa Kovu/uocrasur4K OOO BAO >, Pecny6lzra Kouu, noxa3arenb (Maprr.rpoBKa) (rraapruposra ua aMnyJrax HelreTKarr: cABoeHHbI[ TeKcT B HarraJre KaxAofi cTpoKLI) - ceprlrr 0503 14.
2.3a6paxoralrHbre Ey3 Boloro4croi o6racrr.r :
- At'lno4lrnun-flpaua, ra6letxpr l0 rtar l0 Iur., ynaKoBKr4 sqefirosue r> (Poccur), BnaAeJreu OOO >, Bolorogcrar o6nacrr/uocranqur OOO (BHTTA KoMrraHlr)), r. Mocxna, [oKa3areJlb <> (vacrr' ra6lerox c nuulep6leuHLrMn KpiurMrr ra cxolanau) - cepw280714.
Teppuropua-nruuv opraxaM Poca4parua4sopa rro Bonorogcrofi o6nacrr-r, r. MocKBe E MocKoBcKofi o6racrrl, Pecny6nnxe Kovu o6ecneqr,rrb KoHTporrb 3a Ir3lTr.reM Zs o6parqennfi I,I yHnqroxeHl{eM B ycraHoBJreHHoM UOpfiAKe AaHHbrX r^prui  L
HeAo6poKaqecrBeHHbrx reKapcrBeHHbrx npeuaparoB. O pe3yrbrarax riHoopMr4poBaTb Pocrgpaenagsop.
(Degepansnax cnyx6a rto HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeur.rr{ rpeArraraer cy6lertau o6patqenux JIeKapcrBeHHErx cpeAcrB, MeAr.rq[HcKr.rM opraur43aqurM rrpoBecrr4 [poBepKy lealwr'rvs. uurrx naprufi yKa3aHHbrx neKapcrBeHnbrx fipenaparoB, a raKxe Meponprrrr.rq, npeAycMorpeHHEre crarLefi 38 Teppuropualrurru oprauaM Pocsgpanna4sopa o6ecneqr4Tb KoHTpoJrL 3a r.rcnoJrHeHr,reM cy6rerravr o6paqeuur JreKapcrBeHH6rx cpeAcrB (De4epalrnoro 3aKoHa or 12.04.2010 Ns6l-o3 <06 o6paqenuu neKapcrBeurrrrx cpeAcrB> (crarrx 57) n vacru co6ffogenra.u 3anpera Ha pealu3alrlrro HeAo6porarrecrBeHgbrx JlerapcrBeugrrx cpeAcrB.
(De4epalrnax cnyx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHr4r yxa3brBaer I,I3roroBr.rreJrro (npo.qanqy, Jrlr{y, BErfiotlHrrcrrleMy Qyuxql r rjHocrpaHHofo Ir3roroBl4TeJrr) yrca:anHrrx cepzfi nexapcrBeHHhrx npelaparoB sa neo6xoAunaocrr npoBeAeHrrr rueponpurrlrft, npeAycMorpeHHbrx crarbefi 3 8 @e4ep€LrrBHoro 3aKoHa or 27 .12.2002 ll|b I 84-@3 <>.
PocsgpaBnaA3op npeAnr.rcrrBaer lr3roroBr.rrenro (upo4anqy, rtrAy, BbrnorH_srouleMy .
EyHKTII{}T rrHOCTpaHHoro r{3roroBr,rrerr) B TerreHr,re Aecrrr.r Anefi or 4artr ny6luxaquu r'raQopvaquouHoro n[cEMa na oQNqualrsorr,r caftre Poc:4panuaAsopa npeAcraBr,rrb cBeAeHur o nponegeunofi pa6ore, BKJrroqffr rrporpaMMy lreponpurruff no npeAorBpaqeHr.rrc npuquHeHr.rs BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c flocJreAyrou{eft gocrrnrofi na 6yuaxnou Hocr,rreJre.
@e4epanrnax cryx6a Iro Ha,q3opy n csepe 3ApaBooxpauenur o6parqaer BHr.rMaHlre, qTO HEIPEACTABJIEHIE I{JII,I HECBOEBPEMEHHOE NPEACTABJIEHIIE, IU6O IPEACTABJIEHI1E n Poc:4paouaA3op, a raK)Ke HeBbrloJrHeHr4e B 3aBeAOMO HeAOCTOBepHbrx cne4euufi yc'rauoueunufi cpoK rrpe.qflucaHvr, petueHl{r POcgpa&rag:opa BJrer{er orBercrBeHHocrb, npeAycMorpeHHyKr coorBercrBeHuo ct.19.7.9. r.r q.2l cr.lg.5 Koaexca

Bpr,ro pyrono4r,ne.ux M.A.Mypaurxo

E.A. JlaMaHosa 8 (499) 578-01-88

Macrepcrso aapanooxpanenms MANA Российской Федерации 2011435
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
77. /7. HOLY № ИХ GOCE 9 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от | | 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщаег о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

|. Забракованные ГБУЗ Республики Коми «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»:

- Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения), владелец ГБУЗ Республики Коми «Сыктывдинская центральная районная больница», Республика Коми/поставщик ООО ВДФ «Акцепт», Республика Коми, показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах нечеткая: сдвоенный текст в начале каждой строки) - серии 050314.

2. Забракованные БУЗ Вологодской области «Вологодский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Амлодипин-Прана, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО «Пранафарм» (Россия), владелец ООО «Хелс», Вологодская область/поставщик ООО «ВИТТА компани», г. Москва,
показатель «Описание» (часть таблеток с выщербленными краями и сколами) - серии 280714.

Территориальным органам Росздравнадзора по Вологодской области, г. Москве и Московской области, Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке данных партий