Mnnrcrcpcuo rap.rooxpaEl \\uuu\\\lu\ul[\\
Pocc[fic[o* Ocqcpaqrn OEAEPAJIbHAff CJIYXEA NO HNI3OPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHIIfl (POC3APABHAN3OP) Cy6rexru o6paureHl'u JIe(apcrBeHHEIX Cpe.ucrB CraDrHcKar m. 4, crp. I, MocEa, 109074 Tere$oa: (495) 698 45 38; 698 15 74 TepprtopuanbHLle oPraHbI lt /t Jo// t* (DegepanrHofi cJIyx6bI rro HaA3opy B c0epe 3.[PaBooxPaHeHI'It Ha}t Opranrsaqult, ocyqecrBntlolllue 3KCUepTH3y KaqecrBa O nocrynrenuu usQopMaqurl JIeKapcTBeHHbIX CpeAcTB o Br,rf,BJIeHI,IrI ne4o6poxavecrneuuux neKapcTBeHHbrX CpeacTB MeAurlnncrue oPraHI{3aII[n
Opranu YrrpaBneHllt 3ApaBooxpaHeHr{eM Cy6r'e(ToB Poccufict
@e4epallnax cJryx6a no HaA3oPY n c$epe 3ApaBooxpaHenr.r-s coo6ulae:r o cpeAcTB' Kar{ecrBo KOTOpLIX nocTyIIJIeHI,IlI I'IHsOpMaIIUn O BbItBJreHI4lr JreKapcTBeHHblx HC OTBCIIAET YCTAHOBJICHHbIM TPE6OBAHI4'M:

l. 3a6paronauHbre Ey Orr.rcxofi o6nacrr,r (Teppr.rropna$urrft I-Ienrp no cepr]rQHKalulr r'I KoHTpoJIIo KaqecrBa JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB Orracr:
ynaroBKll KoHTypuHe q'{efixoswe (2)'
- PraQar"rnuultH, KarIcyJIbI 150 rrar 10 ur1,, PyII Berapycr), BnaAeJIeII OOO , r. MocxBa, noKa3aTeJlb HeHapyueHHofiqelocrgocu,rKaIIcynBqacTI,IKoHTypHbIxy[aKoBoK[pI4cyTcTByeT flopouroK KpacHoro uBera) - cepllu 510814'
(@Nluar rcpoAa 2.3a6paronanHsre OI-Ey (IIMU3yAOCMII> Pocr4pannaAaopa Pocrona-ua-,{onY):
reMHOro cTeKJIa - (Dyropuun, pacrBop Am HapyxHoro npI,IMeHeHI'rrI 10 rvrn' Qlaxonbl creKJIa,npot.uog"ruuOAOcCar'rapaMe.qrpoM))(Poccur)(gnaAeaeuOOO,Io.op"l""r"ftnep.,A'6,r'Mocrna),[oKa3areJlb(Konl4'{ecrBeHHoe onpeAeneHl,Ie: tfyrclaH> - cepllu 010214:, TeMHoro cTeKJIa - (DyropullH, pacTBop AIq HapyxHoro np[MeHeHI,Iq 10 I\aI, Qlaxorrr,t cTeKJIa'.,po".uog"'uuoAo, [o.op"n""*"i nep., A'6, r' Mocrna), IroKa3areJrb < - cepuLr 100814'
 z
TepplrropzanrHlrM opraHau Poc:gpaanag3opa no Onacxoft o6nacru, r. Mocrse u Mocxoscrofi o6ractrn o6ecne'r[rr KoHTpoJrb 3a r43brraeM u3 o6paureHll{ n yHuqroxeHr.reM B ycraHoBJrerrnoM [oprAKe yKa3aHHbrx naprni ue4o6pora.recrBetHbrx neKapcTBeHHbIX cpeAcTB.
Qe4epamHar cryx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaueHux coo6qaer o [plIocTaHoBJIeHvv peurLr3ar$.rH r.rHhrx napTr.r[ BbrrrreyKa3aHHbrx cepr4r.r JreKapcTBeHHLrx cpe.qcrB.
Pocs4pannag:op flpeAJraraer cy6rerranr o6parqexur JreKapcrBeHubrx cpe,qcrB, MeAHIII,IHC(r4M OpraHr,r3arIVJrM [pOBeCTU [pOBepKy rrarutqnri yKa3aHHbrX Cepnit JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB, o pe3yJrbrarax xoropoi nuQopruuponarr reppuropualuufr oprau Pocr4paBHaA3opa.
Teppuropuanrnunr opraHaM PocsgpaaHageopa o6ecne.{rrrr KoHTpoJrb 3a BbrrBJreHrreM v v3:ofrTveM r.r3 o6pauleur,rt yKa3auuhrx ceprfi lerapcrBeHu;rx cpegcre. O uponegeunofi pa6o:re r,rH$opMr,rpoBarb PocaApaBuaA3op.
Oe4epaaruaa cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHrrr yKa3blBaer r.r3roToBr.rTeJllo (npoAaBrly, JII{(y, BbrrroJrE rculeMy QyHKrIr{u rrHocTpaHHofo r43roroBr,rreJu) yrasaunux cepuft JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB Ha Heo6xoAxMocrb rrpoBeAeHr,rr ruepouplrmuft, [peAycMorpeHHrlx crarrefi 38 Poce4panna,qsop npeA[r,rcbrBaer r.r3roroBurenrc (npo4anqy, nw\y, BEInoJIHtIo[IeMy Qynrquu rrHocrpaHHofo r,r3roroBl4Tent) B Te.reHI.Ie .qectrll AHei or Aarbl ny6nI4KaIIuI4 un$opnaaqnouHofo fllrcbMa na o$uqlraarHoM cafiTe Pocs4paana4sopa apeAcraBl{rr cBeAeHrrr o npone4exuofi pa6ore, BKJIIoqat [polpaMMy veponplrrrufi no [peAorBpauleHnro npuqnHeHr.rr BpeAa, Ha aApec: control lstOroszdravnadzor.ru c nocne4y'rorqeft 4ocruxoft na 6yvaxnou HoclrreJle.
@e4epamuax cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHl4t o6palqaer BHI'IMaHI,Ie, IITO HCNPEACTABJIEH}IE I'IJII4 HECBOEBPCMEHHOE NPEACTABNEHHC, IU6O IPEACTAB'EHI{E 3aBeAoMo HeAocroBepHbrx cBeAeHu[ r Pocs4panuaA3op, a raKxe HeBbI[oJIHeHue B ycrauoBJreHHbrfi cpor flpeAnrlcaHr.rff, perueHr,rJr Poca4panna4sopa BJIeqer orBercrBenuocrb, rrpeAycMorpenHylo coorBercrBeHHo cr.19.7.8. ns.21 cr.l9.5 KoAexca Poccnficrofi (Degepaqrau o6 agnauwrcrparl{BHLlx npaBo

Bpao pyrono4nrenx M.A.Mypautxo

E.A. JIavaHosa E (499) 578-0r-88

Е И в.

450 Российской Федерации eon"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
—

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 i T ерриториальные органы
of. 73. 3. OLY № OL -L CEG Федеральной службы по надзору
На№ от в сфере здравоохранения
Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

|. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

— Рифампицин, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные, производства РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), владелец ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область/поставщик ООО «Фармтек», г. Москва, показатель «Упаковка» (при ненарушенной целостности капсул в части контурных упаковок присутствует порошок красного цвета) - серии 510814.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПИ» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

— Фукорцин, раствор для наружного применения 10 мл, флаконы темного стекла стекла, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) (владелец ООО «Веста Фарм», Погорельский пер., д.6, г. Москва), показатель «Количественное определение: фуксин» - серии 010214;

— Фукорцин, раствор для наружного применения 10 мл, флаконы темного стекла стекла, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) (владелец ООО «Веста Фарм», Погорельский пер., д.б, г. Москва), показатель «Количественное определение: фуксин» - серии 100814.