Mxnxcrepcrro 3lpaxDxpaBeHlr Poccn*cxofi (DcAr:paqnn iluililt{|{ilxruuilr OE,{EPAJIbHA.S CJIY)I(EA NO HAJI3OPY B COEPE 3]IPABOO:PAHEHIC (POC3APABHIIq3oP)
Caarrxcrs.s ru. 4, crp. l, Mocroa, 109074 Tere$on: (495) 598 45 !r8; 698 15 74 Cy6rexrav o6paureur4{
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB f_l_//lr;//
l5^
rc HaM 4 25.tl.201
r I
Peuesue o Aarr,Hefi rueii pezrnr-r3aqulr neKapcTBeHHofo npenapata no pe3ynbTaTaM KoHTponrr I(aqecTBa

Oe.qepa.rrnar cnyx6a no Har3opy r c$epe 3ApaBooxpaHenut Ha ocrroBaHI'IIa pe3yJrbTaToB KoHTpont KarrecTBa o6pa3uoB JreKapcrBeHnoro flpenapara , ra6nerK[ 325 vr Ns 100) cepuit 39235 (a Korrr4qecrBe 25272 ynaronox) u 39336 (n rolzuecrne 29232 ynaroeor<) npol43BoAcrBa , ClIl.A, oro6paHHEIX co cKnaAa 3AO , r. Mocxea, a raK)Ke Bo3BpauIeHHLIX Ha cKJIaaEI 3AO (HnK , Mocxra, cepuit 39235 (n xo.nuuecree 2572 ynaroaor<), 39336 (n Korlt4qecrBe 6524 ynar cr:puil 39235 (e Korll{qecrBe 7962 ynaxonox), 39336 (a xolnuectae 4574 ynar 10.09.2014 Ns T14-5591, T-14-5594) u KypcKI4M $unua,'Iov OfEy (I'IMU3yAOCMII) Poc:gpannagsopa (npoloxonbl IrcnblraHuit o't 14.11.2014 J\bl\! 3057AK-09114, 30584K- 09114), coo6rqaer, riro AaHHbre o6pa3rlbr coorBercrBylor rpe6oBaunlu nopuarusnoi AoKyMeHrarluulIN0l5ii64l0l-190210,I43M. ]{b1-4u noAleNat4alruefruenpear'v3a\nvl.
Oguoapeueuiro r:oo6u1aeu, qro Bonpoc o .qanbHefiruei peaJrtaar\uvr Apyrllx fiaprarir yKa3aH Hoil ceplru npenapara MolKer 6rrrr paccrrrorpen TeppI4TopEaJIEHbIMll opraHaMl4 Pocs4pasHa.q:opa no()ne npeAocraBneHux cy6terctauu o6paqeHI,Is reKapcrBeHHbIX cpeAcrB cre.qeuufi , nortrBepx(Aaloulux KaqecrBo neKapcrBeHuoro cpeAcrBa.

Bpuo pyroeogurela M.A.Mypamxo

14.A.EnaruHa 8(499)578-02- l 9

Министерство здравоохранення
ФЕДЕРАЛЬНАЯ служ ПО МИНЕТ B COEPE ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРУ Г. И —

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 -убъектам ata PAT
р) р A, WIS, Wy лекарственных средств РИ № ПИ 25.11.201
Ha № 15/14
-
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата HO результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг № 100» серий 39235 (в количестве 25272 упаковок) и 39336 (в количестве 29232 упаковок) производства «Цисфарма Инк.», США, отобранных со склада ЗАО «Сантэнс Сервис», г. Москва, а также возвращенных на склады ЗАО «НПК «Катрен», Москва, серий 39235 (в количестве 2572 упаковок), 39336 (в количестве 6524 упаковок), ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.» серий 39235 (в количестве 7962 упаковок), 39336 (в количестве 4574 упаковок), проведенного ООО «Испытательный центр лекарственных средств «БИОТЕХНОЛОГИЯ» (протоколы испытаний от 18.11.2014 №№ T14-6900, T14-6901, 10.09.2014 № Т14-5593, Т-14-5594) и Курским филиалом ФГБУ «ИМЦУУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 14.11.2014 №№ 3057ДК-09/14, 3058 ДК- 09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации П №015564/01-190210, изм. № 1-4 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий
указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19