Mnnrcrcpcno Pocciicxofi O"lopa'q"t ililtflilI|ilililIililriltil|
201 1409 oEAEPAflbHAS CJIyXEA nO HA_II3OPy B COEPE 3,IPABOOXPAHEHI{q (POC3APABHA.q3oP) Cy6rexru o6paqeulrx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB CrrasrHcxar nn. 4, cap. l, Moc|oa, 109074 Tere$on: (495) 698 45 38; 698 15 ?4 Teppuropr,ranbHlre opraubr 12 /1 lltt// rc a/k -Jp///// (De4epaarnofi cJryx6rr ro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr{t Ha lt Opranueaquu, ocyulecrBJrnoque SKCnepTLr3y KalrecTBa O nocrynlennn r,rn{ opuaqrlu --/
JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB o BburBJreHnn nego6poravecrneuuoro JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa MeAlrquscxue opraHr,r3auuu
Opranrr ylpaBneHlrt 3.4paBOOXpaHeHr4eM cy6beKTOB Poccufi crofi (De.qepaqrau

@e4epamuar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenr.rq coo6uaer o nocrynrreHnlr r,rHoopMarua o BBrrBreHr,rri OfEy (HMII3yAOCMII) Pocs4parna4aopa (Kypcrlrfi Qunuan) JreKapcrBeHHofo cpeAcrBa, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycTaHoBJreHHErM TpeooBaHr,rrM :

- Cxranr.r4apuarr Ma3b, Ma3L AJrr HapyxHoro [pr.rMeueHu{ 25 r, ry6a alrroMnHr,reBat, rraqKa Kapronniur, [porr3BoAcrBa OAO (CaMapaMeAnpoM) (Poccut) (BraAerel{
OOO , r. Mocxna), uoKa3areJrn: (On[caur4e)), (Kofifi.{ecrBeuHoe onpeAerleHlle)) - cepuir 03 1014,041014.

Teppnropr.ranbHoMy oprauy PocaApaBHar3opa rro r. MocKBe r.r MocKoBcKofi o6racrr4 o6ecneqlltl KoHTponb 3a l,I36qrr,reM ua o6pauleuns u yHr{qroxeH[eM B ycraHoBJreHHoM [oprAKe yKzuaHHbrx naprufi Hego6poravecrBeHHoro JreKapcrBeHuofo cpeAcTBa.
Qe4epamuaa cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHenr4r coo6rqaer o nplrocraHoBJreHr,r peaJr[3arr]4u grnr'rx naprufi. BbrrxeyKa3aHHrrx cepuft neKapcrBe]r]loro cpeAcTBa.
Pocs4pannag:op npeAJrarae:r cy6rerrav o6parqeur.rx neKapcrBeHHLrx cpeAcrB, MeAI4LIr,rHCKr.rM OpraHr,r3arllrrM npoBecTn [poBepKy rraJrvt.rtlx yKa3aHHbrx cepufr neKapcrBeHuoro cpeAcrBa, o pe3yJrrTarax Koropoft un$opnruponarr repprropualsHufi opran Poc:4paBHaA3opa.
Teppuroprlamnsrv opraHaM Pocagpanra4:opa o6ecneqrart KoHrponl 3a Br,r.sBreHr.reM Lr urbflTvoll r.r: o6parqenur yKa3aHHErx cepnfi nercapcrBexuoro cpe4crna. O npore4eunofi pa6ore r.ru$oprrar,rponau Pocsgpannagsop.
 z
@e4epanrnaa cnyx6a HaA3opy n cSepe 3ApaBooxpaHeHrir yK.r3brBaer ''o I{3rOTOBr'rreJrro (npo,qanqy, nur{y, BbrnonHflrorrleMy QyHrrluu r4HocrpaHHoro r'r3roroBr,rreJur) yrasanuux cepr,rfi neKapcrBeHHoro cpeAcrBa Ha ueo6xogr,ruocrr lpoBeAeHnr ueponpuxrnfr, npeAycMorpeHHbrx crarbefi 38 >.

. PocegpaBHar3op npeAnr4c'rBaer lr3roroBr,rreJuo (npo4anqy, rflrr\y, BbrnorrH{roueMy lpyHKrlr{r{ nHocrpaHHoro [3foroBr,rrelx) n revenue Aecrrr,r 4nefi or 4aru ny6:ruraqurz uxQoprr.raqr.lonHoro nucbMa ua oSuqnanrHoru caire pocsgpanua4:opa rpeAcraBurb cBeAeHr,rr o nponegeunoi pa6ore, BKrroqar [pofpaMMy ueponpuxrufi no npeAorBparrleHr4ro [pr{qr.rHeHr.u BpeAa, Ha a,qpec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocleqyroqeft 4ocunroft ua 6yvaxnou Hocr4TeJre.
(Degepanrnax crryxla no HaA3opy r c(pepe 3ApaBooxpaHenzx o6paqaer BHr4MaHr4e, rITo HenpeAcTaBJIeHIie I4JILI HecBoeBpeMeHHOe [peAcTaBJIeHI4 e, lu6o npeAcTaBJIeHI,Ie 3aBeAOMO HeAOCTOBepHbrx cne4enui r Pocs4panuaA3op, a raKxe HeBbrnoJrHeHr,re B ycraHoBneHHbrfi cpox npeAnr,rcaHr.rr, perueHr4rr pocs4panHa4sopa BJreqer orBercrBeHHocrb, flpe.qycMorpeHHyro coorBercrBeHno cr.lg.7.g. u,t.2l cr.lg.5 Koaerca Poccufi croft @e4eparlnu o6 agvlrrurcrparuBnbrx npaBol{apyureur,r.sx.

Bpuo pyxoro4urenx M.A.Myparuxo

E.A. llavaHosa 8 (499) 578-01-88

Mngerepete реноокранения TE Российской Федерации 2011409 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
И (2. ВО № Olt- BO 77 Gy Федеральной службы по надзору
в соере 3 авоохранения tia on фере здр р
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного средства, качество которого не отвечает ‚ установленным требованиям:

— Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 25 г, туба алюминиевая, пачка картонная, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) (владелец ООО «Веста Фарм», г. Москва), показатели: «Описание», «Количественное определение» - серий 031014, 041014.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.