Mnnncrepcrro 3Aparooxpaf, cnll, iluu/4/l{/4iuurilr Poccxficxofi Oc,qcpsqrr oEqEPAJrbHA.s cIIyxEA no HNI3OPy B CIDEPE 3,IIPABOOXPAHEHIS (POC3APABHM3OP) Cy6rerrur o6paueHr.rt neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Cnaryflcxar ruL 4, crp. l, Moctca, 1090?4 TcneQon: (495) 698 45 38; 698 t5 ?4 Teppr,rropzanbHbre opraHbr l!2-il11 * (Degepanrnofi cnyx6br no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHr,rt Ha lt&

Opranasaquu, ocyuecrBn{roque 3KCrIepTr.r3y KaqecrBa neKapcTBeHHLrx cpeAcTB 06 or:rrge ua o6parqenu.n JreKapcTBeHHof o flpenapaTa MeArlrluncxze opraHr.{3arluu
Opranu y[paBJre Hr1.{
3.{paBooxpaHeHlreM cy6beKToB Poccr,rficxofi @e4epaqzu

@egeparunax cJryx6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenur uuSopvupyer, r{ro OAO (CaMapaMeAlpoM> or3brBaer u3 o6pauleHl,rs neKapcrBeHHllft npenapar <@yxop{uu, pacrBop AJrr HapyxHoro npr{MeHeHur,25 Mr, Qrarouu reMuoro creKJID) cepuu 720914 npou:ao4crsa OAO (Pocctt.t) B cBt3I,I c efo HecoorBercrBrreM rpe6onauu.au uoprrlaruurofi Aor(yMeHTarrfifi no noKa3areJrlo <. O BburBJreHI,ur yra:auHofi cepw neKapcrBeHHoro npeflapara cy6rexrrr o6parqeuua JreKapcrBeHHrrx cpeAcrB un$opunponaHbr rrrcbMoM Poceqpaanagsopa or 28. I 1 .20 I 4 NsO 1 Z -19 19 I | 4.
Pocs4pannag:op npeAnaraer OAO fl"rvwr us o6parqenua yrasannofi cepur JreKapcrBeHHofo fipeflapara.
@e4epansnar cnyx6a rro HaA3opy n ctf epe 3ApaBooxpaHeHr,rr npeAJraraer cy6rexrala o6paqenrax JreKapcrBexHbrx cpeAcrB npeAocraBr,ITb B Tepprnropr{amurrfi opran Pocs4paBHaA3opa cBe1envrfl, rroATBepx.qapulue Bo3Bpar yxa:annoi cepnlr neKapcTBeHHoro IIperrapaTa nocTaBrrlr.rKaM (npoutno4r.Irerro).
Teppuropualrnuu opraHaM Pocsgpanua4sopa o6ecnequrr KoHTponb 3a Bo3BparoM nurueyxasaxnoi ceplrv neKapcrBeHHoro npelapara [ocraBrqr{KaM (upousrogurenro). O npore4ennofi pa6ore lrHQopulrpoaarr Pocs4parnagsop.

Bpuo pyxonogurelr M.A.Myparuxo

E.A. JlaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

м ПИ Пи
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территиривльныхе eprann
BY AE- LOLY № Д-Р Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ® Pe SHIP P
Г” | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Самарамедпром» отзывает из обращения лекарственный препарат «Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл, флаконы темного стекла» серии 120914 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: фуксин». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.11.2014 №01И-1919/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко ltt /-
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88