lKnEr|crcpcrlo .AparoorpaEcn[x Poccxficxofi OcIGpatIEx il lltililltilllliltilillilltill 201 -143a oEAEPA.'IbHAfl qrnyxDA no HAII3OPy B COEPE 3.IPABOOXPAHEHIS (POC3APABHAI3OP) Cy6rexru o6parrleHut neKapcTBeHHbIx cpeAcTB CnasrHcKa-q ru. 4, cap. l, MocKra, 1090?4 TemQoa: (495) 698 45 3E; 69t l5 ?4 TeppuropuarLHbre opraubl ',f !t'//Nn o/u - /rif/t/// (De4epanrnofi crry)K66l no HaA3opy B c(bepe 3ApaBooxpaHeHl.u -/
Opranusaqlrn, ocyulecrBJltlou{ue sKcnepTr.r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB 06 orsHse u: o6paulenux reKapcTBeHHof o npenapaTa MeAurlr,rscrne opraHLI3aIII{I,I
Opranu y[paBJIeHI,It 3ApaBOOXpaHenUet'l cy6terctoe Poccuficrofi @e4epaquu

(De4epanruar cnyx6a rlo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeuzx un$oprr'rupyer, qro ooo or3brBaer ur o6parqeHr,rr JreKapcTBeunlrfi npenapar <,{arnoQeHar, ra6nerxu noKpblTble KI4IIIeqHOpacTropznAoft o6Onoqxofi 50 vr l0 urt., yIIaKoBKI4 q.reixogue r(ogrypHbre (2), nauru KaproHHLre) cepufi 0010114,0020114 nporaano.qcrna OOO (Poccra-a) B cBt3I,I c ero HecooTBeTcTBI4eM rpe6oeauuru HopMarr,rBnofi AoKyMeHTauI{I{ no IroKa3arerlo ((PacrBopenue. EyQepuar cra4ur>. O BbrrBJreHr,rr4 yKa3aHHbrx cepufi :rerapcTBeuHoro flpe[apaTa cy6lexrrt o6paulenzx neKapcTBeHHLIx cpeAcTB unQoprraraporaHbl IIlIctMoM Pocs4parnag:opa oT 02.12.2014 Ns0ll4-1932114.
Pocagpaenagsop npeAnaraer OOO flpeAocraBl{rb cnegenur o6 vol.t'trrr4 ua o6parqenut yKa3aHHbIx cepufi JleKapcrBeHHoro npeflapara.
@eAepanrnar cnyx6a no HaA3opy r ctfepe 3ApaBooxpaHexl'Iq flpeAraraer cy6rerrau O$pauIeHLIt neKapcTBeHHbIX cpeAcTB [peAocTaBLIT6 B Teppl'lTopl4a-nssufi oprau Pocs4paBHaA3opa cBeAeHI,It, [oATBepxAaIouII4e Bo3BpaT yra:aungx cepufi JIeKapcTBeHHoro fipeuapaTa nocTaBIIILIKaM (IIpoI'I3BoAItTeJIIo/.
TeppuToplranrnsllnr opraHaM Pocogpanua4sopa o6ecue'rnrb KoHTpoJIb 3a BO3BpaTOM BbrrrreyKa3aHHblx Cepril JIeKapCTBeIIHOfO IIpeIIapaTa IOCTaBIIII{KaM (npourno4zreruo). O npoBeAeHHoft pa6ore luripoprralrponatr Pocs4panuagsop.

Bpreo pyrono4uT em M.A.Myparuxo

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

Mick se | NAUMAN ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения | лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LY Lb -ROSY № Clee - LMP Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № OT ф р др р
[~ | 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Хемофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 0010114, 0020114 производства ООО «Хемофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение. Буферная стадия». О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.12.2014 №01И-1932/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Хемофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88