iluuulllllululr Mxxrcrcpcrm 3Apalooxpaacxf, r Poccrricxoi OcAcpaqra QE.qEPAIbHAC CnyXEA nO HAII3OPy B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIC Cy6rer Oprauu y[paBJIeHu{
3ApaBooxpaHeu uerrl cy6rexroe Poccr,rficxof @e4epaqun

Oe4epamnax cryx6a no HaA3opy a c(fepe 3ApaBooxpaHeHut coo6uraer o flocrynneHr,rq lrHoopMaulru or TeppuropuanrNoro opfaHa Pocsgpannagsopa IIo BonoroAcroft o6lac:ru o BbuIBJIeI .III JIeKapcTBeHHoro npenapaTa , fllrefiqapfir, [porr3BeAeHo (lIaTeoH I,Inr., Kana4a)), noAJrrrgHocTb Kgroporo BbI3BILIIA COMHEHI,IE.
@e4epaltnar cnyN6a IIO HaA3opy r ctfepe 3ApaBooxpaHeHHt npI4ocTaHaBnI,IBaeT peaJrr{3aIIIlrIO aurueyrcaSaunoft CepUI,r neKapCTBeHHoro flpeflapaTa Ha TeppIrTopHI'I Pocc1rftcxoft @e4epaquu I4 upeAJlaraeT cy6seKTaM o6palqeuzx JIeKapcTBeHHbIX cpeAcTB I4 MeAr4qHHcKr.rM opraHr.r3alllltM npoBecTLI npoBepKy :r'a11'Lr:q,r41 yxa:anuofi cepvlr JreKapcrBeHHoro flpenapaTa, o pe3ynbTaTax KoTopof I,IHibopMLIpoBarb reppl4Topt]alrurtft opraH Poc3ApaBHaA3opa.
Teppnropnalrnrrv opraHaM PocsgpanHa4aopa o6ecfle'rltrr' KoHTponL 3a BbrsBreHr.reM v vrbflTveM Iaa o6pauleulu yKa3auHofi cepl{Ll neKapcTBeHHoro rlpeflapaTa.
O perynrra'rax rpoBeAeuHofi pa6oru I,rHQopMlIpoBarE PocaApaBHaA3op.

Bpuo pyxono4urerr M.A.Mypauxo

E.A.JlaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

А
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LV УХ № Cf - JOR (fey Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от
Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение Медицинские организации в подлинности Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области о выявлении лекарственного препарата «Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии №0109В01, на упаковках которого указано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, произведено «Патеон Инк., Канада», подлинность которого вызвала сомнение. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ° М.А.Мурашко
Б.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88