РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2087/14 от 25.12.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2087/14 от 25.12.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Mrrrcrcpcno s[prlooxpaxl
Poccrtcrol OGAGprqrf,
illililtiltffit]iltffililtl

OEAEPAflbHAS CJIYXEA trO HM3OPIY
B COEPE 3IPABOOXPAHEHI.T

20-t 1 600

(POC3.UPAAHA,q3OP)
Claasrcrar rur, 4, qD.

Cy6rerru o6pauleurt

l, MocEa, 109074

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

TeneooE: (495) 698 45 3E; 698 15 ?4
t,)

"/3 /"/ Z( /f

I*Q

(

""*

//

TeppnropuanbHbre oprarrhr
(Deaeparnnoft cJryx6hr rro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHr{Jr

Opranneaqun, ocyrqecrBJltlorque
3r(c[ePTrr3y KaqecTBa
O noctymrerzr rdr$opMarlr,ru
o BEltBJreHr,rrr Eeao6poKasecTBeHHoro
JreKapcTBeHHoro cpeacTBa

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Me4nquncrue opraurr{3arlnu
Opranu yfipaBJreur{t
3ApaBooxpauenueu cy6rerroa

Poccuicrofi (De4epaqrz

uocrytrJreHlM un(popuaqnlr o BbrrrBJreHur{ OI-Ey (I4Mq3yAOCMII> Pocsgpaanagsopa
(Xa6aponcxnfi rfr,rrulaa) JrerapcrBenuoro flpenapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer
ycraHoBJreHHErrrr rpe6onanurM, B xoAe rrpoBeAeHnr rocyAapcrBeHrroro KoHTpoJrfi
KaqecTBa reKapcrBeHrroro cpeAcTBa:
- Hosora[Ha pacrBop, pacrBop AJrr rrapyxuoro [pnMeneur{r O,5Vo t80 run, 6yrrrrrr-r
CTEKJI'HHbIE J\!I, T.TTTOTOAIITEJIr AITCKA KIEY3 <ropoAcKar 6onsunqor, r. Jleco3aBoAcr, flpmuopcrnfi rpafi (naa4eneq Aurera
KfEy3 <102. r. Jlecosaaogcr, flpnuopcrorft rpafi), rroKzulareJrr qr.rcroro> - 4H.470.

l.

9

Teppnropualrxouy oprauy (Degepanrnot crryx6lr uo HaA3opy n c$epe
3,qparBooxparreHrrr IIo flpuuopcrouy rparo o6ecnetMrb KoHTpoJrB 3a ll3brrrreM E
yH[rIToxeH[eM B ycTaIIoBJIeIIHoM noptAKe yKa3aHEo[ nartrult JleKapcTBerruoro cpeAcTBa
ee BJraAenErIeM. o pesynrmrax uxrfoprr,rzponaE Pocsgpaox44sop.

Bpno pyrono4nrenx

f.B.faErosKa
8 (499) s78 01 87

M.A.Myparuro

Mrrrcrcpcno s[prlooxpaxl Poccrtcrol OGAGprqrf, illililtiltffit]iltffililtl OEAEPAflbHAS CJIYXEA trO HM3OPIY 20-t 1 600 B COEPE 3IPABOOXPAHEHI.T (POC3.UPAAHA,q3OP) Cy6rerru o6pauleurt Claasrcrar rur, 4, qD. l, MocEa, 109074 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB TeneooE: (495) 698 45 3E; 698 15 ?4
t,)
"/3 /"/ Z( /f I*Q // TeppnropuanbHbre oprarrhr (Deaeparnnoft cJryx6hr rro HaA3opy (
B coepe 3ApaBooxpaHeHr{Jr ""* Opranneaqun, ocyrqecrBJltlorque 3r(c[ePTrr3y KaqecTBa O noctymrerzr rdr$opMarlr,ru JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB o BEltBJreHr,rrr Eeao6poKasecTBeHHoro JreKapcTBeHHoro cpeacTBa Me4nquncrue opraurr{3arlnu
Opranu yfipaBJreur{t 3ApaBooxpauenueu cy6rerroa Poccuicrofi (De4epaqrz

Pocsgpaanagsopa (Xa6aponcxnfi rfr,rrulaa) JrerapcrBenuoro flpenapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJreHHErrrr rpe6onanurM, B xoAe rrpoBeAeHnr rocyAapcrBeHrroro KoHTpoJrfi KaqecTBa reKapcrBeHrroro cpeAcTBa:
- Hosora[Ha pacrBop, pacrBop AJrr rrapyxuoro [pnMeneur{r O,5Vo t80 run, 6yrrrrrr-r CTEKJI'HHbIE J\!I, T.TTTOTOAIITEJIr AITCKA KIEY3 < - 4H.470.
Teppnropualrxouy oprauy (Degepanrnot crryx6lr uo HaA3opy n c$epe 3,qparBooxparreHrrr IIo flpuuopcrouy rparo o6ecnetMrb KoHTpoJrB 3a ll3brrrreM E yH[rIToxeH[eM B ycTaIIoBJIeIIHoM noptAKe yKa3aHEo[ nartrult JleKapcTBerruoro cpeAcTBa ee BJraAenErIeM. o pesynrmrax uxrfoprr,rzponaE Pocsgpaox44sop.

Bpno pyrono4nrenx M.A.Myparuro

f.B.faErosKa 8 (499) s78 01 87

Министерство эдравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
BS Ab LOTY № CL ll ~ JOPPA hY Ha №

от Г. | |
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля
качества лекарственного средства:

- Новокаина раствор, раствор для наружного применения 0,5% 180 мл, бутылки стеклянные №1, изготовитель Аптека КГБУЗ «Лесозаводская центральная городская больница», г. Лесозаводск, Приморский край (владелец Аптека КГБУЗ «Лесозаводская центральная городская больница», ул. 9 Января, д. 102, г. Лесозаводск, Приморский край), показатель «Микробиологическая
чистота» - Ан. 470.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства
ili
2011
TT
оо
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
ee владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2087/14 от 25.12.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи