MxErcrcpcrlo sAparoorpaEcxrr ilililil1tililtilililtililtu Poccr*crofi Ocgcpaqga 2c)1 '161 5 OEAEPAJIbHAff CJIT)I(5A NO HAA3OPY B COEPE 3IPA"BOOXPAHEHIIS (POC3APABHAA3OP) Cy6rerrrr o6pauleunt JreKaPcTBeHHErX CpeACTB Crrarrcnar rur. 4, qlp. t, MocE8, l0g074 . Tore{oa: (495) 69t 45 38; 698 1574 TeppuropnarnaEre oprarrbr /"1' // /0// @egepanrnoi cJryx(6br rro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHurr

Opranusaqr.rr, ocyqecrBrf,pque 9KC[epTr{3y KaqecTBa O nocrymresuz ru{opuaqnu JreKapcTBeHHErX CpeACTB o BErcBreEu[ HeAo6poravecrreunrn<
ne(apcTBeHHrD( cpeAcTB Me,4rqnncrue oprafl r{3aqru
Opranu ylp€lBJrennt 3ApaBOOXpaHeHAeM Cy66eKTOB Poccnicxofi (DeAeparlur.r

@e4epanrxar crrSax6a ro rraA3opy B c0epe 3ApaBooxpaneHr.rr coo6qaer o rocrynrrer { nH$opMaquu o BhrrrBJreHr.rr oI-Ey (I4MISyAOCMII) pocsapaBHqAsopa (Mocroocrar aa6oparopnr) JleKapcrBeunoro flpeflapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer YCTAIIOBJIEHHbIM TPE6OBAHI,I'M, B XOAE IIPOBEAEHI' TOCYAAPCTBEIIHOTO KOHTPOJI'
KaqecTBa neKapcTBeHHED( CpeACTB :

- Tprxonon, ra6nerrur 250 rrar 10 rur., 6nncreprr (2), navxn KaproHHbre, rrpor{3BoAcrBa @apuaqenrrvecxnfi saao4 C.A., flonrura (rnaAenerl OBy3 < - cepull 205 13.

@e4epaarrar crryx6a no Ha,q3opy a crlepe 3ApnBooxpauenaa coo6rqaer o [pr{ocraHoBneHr,m peaJrn3arl[r{ BErmeyKa3aHHofi CepIIu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
PocgApasHaAsop npeAraraer cy6rexrau o6parqeuru nerapctnen"ux cpeAcrB, Mel[lqr.rHcKnM OpraHn3arlnsM [poBecrr.r [poBepKy E€urlrqur yrarannofi cep]r]r JreKapcrBeHHOrO CpeACTBa, O pe3yJrbrar€rx roropofi r.rn$opuuponarr reppnropua-nrxrrfi oprau Poce4paBuaA3opa.
Tepputopraarxunr opraHaM pocsApaBn4Asopa o6ecreqarb KOH'rpOnb 3a BBIJIBJI€HII€M }l I{35fTI'IOM r.rs o6parr{enu.r yraaanuofi cepur{ JreKapcrBerrHoro cpeAcrBa.
O npoae4exnofi pa6ore nxlpoprr,ruponaru FocgApaBu4Asop.
@e4epamnar cJryx6a uo rraA3opy a csepe 3ApaBooxpagegr.r, yKa3brBaer a3roroBr{TeJrro (npora.Bqy, J[rqy, BErrroJrHrrcrqeMy 4ynrqna r{HoqpaHrroro [3roroB]rreJrr) yKa3aHHOfi Cep]Ir JreKapcrBerrHoro cpeAcrBa Ha neo6xoE-rnaocrr upoBeAeHI,It ueponpnmti, npeAycMorpeHghrx crarbeft 38 @e4epanrgoro 3aKoHa oT 27 .12.2002 Ns I 84- PocsApaBuaAgop flpeg[[cbrBaer r,r3roroB]rreruo (npo4arqy, JII{qy, BbrrroJrnrrcrrleMy r Qynxquu LIHocrpaHIIoro B3roroBETeJrr) reuenne Aecrrlr Anei or 4arrr ny6nmaqr.rr.r r.rnQopMarlnoHuoro m{cbMa rra oaDnqll{urbuoM cafire Poegpann44sopa [peAcraBr{Tb cBeAexnt o nponegennofi pa6ore, BKrrroqar nporpaMMy laepouplurnft no rrpeAorBp.ilIeHr{ro rp[qr{H eP.Es, Bpe4a, rra aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c rrocneAyroqefi AocbrJrKofi ua 6yuaxuou Hocr,rTeJre.
(De4epanrnax cnyx6a rro HaA3opy a cr[epe 3ApaBooxpanenrur o6paqaer BHr{MaH}re, qro EeupeAcraBJreurre [JIr{ HecBoeBpeMeHnoe npeAcr€tBJreur.re, .11116o npeAcraBJrenne 3aBeAoMo HeAocroBepr*D( cseAexufi n Pocs4panr4g3op, a r€lKxe HeBbrrroJrnerrae B ycraaoBJreurrBri cpor npe4rrucaflvs., peureHlrf, Pocs4paanagsopa BJrerrer orBercrBeuuocrb, rrpeAycMorpeHHyro coorBercrBeHxo cr.19.7.8. u.r.2l cr.l9.5 Ko4erca Poccuftcrofi (De4epaquu o6 a4ruunncrparr{BnErx rrpaBouapymenr,rn(,

//
Bpzo pyxoao4urem '^t/1 M.A.Mypam66

f.B.faruroq€
8 (499) 578 01 87

р менири MN Российской Федерации 2011615 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~ =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения | лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 ‚ Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИИ № 4U-BOSD ИХ Федеральной службы по надзору Hah or в сфере здравоохранения Г. | ~ Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт. блистеры (2), пачки картонные, производства Фармацевтический завод «Польфарма» C.A., Польша (владелец ОБУЗ «Ивановский областной кожно-венерологический диспансер», ул. Детская, д. 2/7, г. Иваново, Ивановская область), показатель «Количественное определение» - серии 20513.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам ` Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».