РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2092/14 от 26.12.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2092/14 от 26.12.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

lllxEEcrt!rcTBo s,(pa!{xrxprrl

Poccnicrol rDcAcpaqlr
ililililffillllflllffiilff

OE\FPAJIbHAf, CJIYXEA NO HAIIiIOPY
B COEPE 3IPABOOXPAHEHIIS
(Poc3APABHA,qsoP)

201 1 543

CJtaserrcKrr nn. 4, erp. l, Mocna, 109074
TcretoE: (495) 698 45 3E; 698 15 ?4

/6 /N lrttV
Ha

M

t* 02-215253

Cy6rexrau o6paqeurE.r

Pftl ,*;!/2._

or

17 .11

JreKapcTBeHHErx cpeAcTB

.2014

Peueure o Aamsefiruefi pea.nrr3aqrrt
neKapcTBeI{Horo npenapaTa
no pe3ynbTaTaM (oHTponr (aqecrBa

egepa,rrnaa cnyx6a

no

HaA3opy

B cOepe 3ApaBooxpaHeHvf Ha

ocHoBaHr.rr
pe3yJrbraroB KoHrpoJUr KaarecrBa apxr,rBH6rx o6pa3r{oB Qapnraqesru.recKofi cy6craHr{r.rr4
<
a

<, Kr.rmi,
raKxe o6pa3rloB
rleKapcrBeHHoro npe[apara (AHarbrr,IH, ra6nerKl,I 500 ur> cepr.rfi 1081013, 1721013,
1 1 3 I 013 rporr3BoAcrBa OAO (OapMcraHAapr-Jlexcpe4craa>, BbrrryElerrubrx rrs
yKa3aHHofi cepurr cy6crartpru, npoBeAeHHoro JreKapcrBeHHLrx cpeAcTB h MeAr4rIr4HcKr4x H3MepeHr{fi) Ynpannenrx AeJraM[ llpesu4eura
Poccuficxofi @e4epaqur.r (npororoau ucntrca:auit or 29.10.2014 NsMB-16, AB-t7,

AB-18, AB-14, AB-13), coo6qaer, rlro AaHHLIe
yrBepxAeHuofi uopuarunrofi Aoxyueuraqzu

Bprao pyxono4rzren.r

E,raruHa H.A.

8(499)5780219

COOTBETCTBYIOT TPEOOBAHI''M

evuter4 peanu3au.uv.

M.A.Myparuxo

lllxEEcrt!rcTBo s,(pa!{xrxprrl Poccnicrol rDcAcpaqlr ililililffillllflllffiilff OE\FPAJIbHAf, CJIYXEA NO HAIIiIOPY 201 1 543 B COEPE 3IPABOOXPAHEHIIS (Poc3APABHA,qsoP)
CJtaserrcKrr nn. 4, erp. l, Mocna, 109074 TcretoE: (495) 698 45 3E; 698 15 ?4
Cy6rexrau o6paqeurE.r /6 /N lrttV M Pftl ,*;!/2._ JreKapcTBeHHErx cpeAcTB Ha t* 02-215253 or 17 .11 .2014

Peueure o Aamsefiruefi pea.nrr3aqrrt neKapcTBeI{Horo npenapaTa no pe3ynbTaTaM (oHTponr (aqecrBa

egepa,rrnaa cnyx6a no HaA3opy B cOepe 3ApaBooxpaHeHvf Ha ocHoBaHr.rr pe3yJrbraroB KoHrpoJUr KaarecrBa apxr,rBH6rx o6pa3r{oB Qapnraqesru.recKofi cy6craHr{r.rr4 <, Kr.rmi, a raKxe o6pa3rloB rleKapcrBeHHoro npe[apara (AHarbrr,IH, ra6nerKl,I 500 ur> cepr.rfi 1081013, 1721013, 1 1 3 I 013 rporr3BoAcrBa OAO (OapMcraHAapr-Jlexcpe4craa>, BbrrryElerrubrx rrs yKa3aHHofi cepurr cy6crartpru, npoBeAeHHoro
Bprao pyxono4rzren.r M.A.Myparuxo

E,raruHa H.A.
8(499)5780219

Министерство здравоохранення ль ean дот И В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
PES? У № OE ОА Субъектам обращения
лекарственных средств На №02-2/5253 от 17.11.2014
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция порошок» серии 11102369 производства «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай, а также образцов лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг» серий 1081013, 1121013, 1131913 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», выпущенных из указанной серии субстанции, проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 29.10.2014 №№ АВ-16, АВ-17, AB-18, AB-14, AB-13), сообщает, что данные, бразцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации июдлежат дальнейшей реализации.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499}5780219

Скачать документ: Письмо 01И-2092/14 от 26.12.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи