Il{f, nEcrapcrlo clprlooxpaEl Poccxlcf,o* OcAcpaqrr illuulnlttuuluff OE,IEPAJIbHAN CII}DI(EA NO HAITTOPY B COEPE SAPASOOXPAHEHIIfl (POC3IPAaHA,q3OP) Cy6rertau o6paureHnt C.mrnrcxar nn 4, ctp. l, Mocn8, 109074 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Tqc{oa: (495) 598 45 3t; 59t 15 74
.16. /."/.r/t// r* t>/rr-J(). /r'0 Ha lt

06 nsveneHuu pa3MepoB yla(oBoqublx MarepuanoB 14 HaHeceHuq unQoptuaquu Ha reKapcrBeHHbIi npelapar
'
nbor,rssoacrsa , HzgepnaHA6l, I{ >, Hu4eprangu:
- pa3Mepa BropllqHofi ynaKoBKLt (42 x28 x 94 ulra BMecro 42 x28 x92 uu), - Ha BTopnr{Ho[ ynaKoBKe MeCTa HaHeceHr,tr [epeMeHHoi r,rHoopMallu[ (HOMepa cepuu, AaTbr nporr3BoAcTBa, CpoKa roAHocTH rrpenapaTa, AaTbI ynaKoBKIr) c IeBOro KJralaHa Ha npaBbllr, - B r.{HCTpyKLIUU IIO MeAI.IqI,IHCKOMy npI',IMeHeHI',IrO MeCTa HaHeCeHUq QapMKoAa v HaHeceHltu HoBOTO 3aBOACKOTO KOAa;
- Ha Bropr.rqgofi ynaronre yna3antrs HoBoro $aprraroga, orJrr,rqrl TeJrbuoro Ko.qa 14 3aBoAcKoro KoAa ynaKoBl(r{.
Yrca:aggrre JreKapcTBeHHbIe npeflapaTbl B ynaKOBK€x C nepeql4cneHHblMl,l II3MeHeHIj,IMLI BbrnycKalorct :
- ,I nauuuar c tHBapt 2015 roAa;
- uCuurynapo. ra6ner*lr noKpbrrbre o6onoq#fi l0 r"ru. Har{HHiur c AeKa6pr 2014 rola.

Bpno pyrono4urelr M.A.Mypamxo

14.A.Erarasa 8 (499) s78 02-19

они ГАЗ
11598
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 а ыы
ИХ № ИЗО На № от Об изменении размеров упаковочных материалов и нанесения информации
на лекарственный препарат «Сингуляр »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении параметров вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов «Сингуляр’, таблетки жевательные 5 MI», производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, и «Сингуляр”, таблетки покрытые оболочкой 10 мг» производства «Мерк Шарп и Доум Лтд.», Нидерланды:

- размера вторичной упаковки (42 x 28 x 94 мм вместо 42 x28 x 92 MM),
- на вторичной упаковке места нанесения переменной информации (номера серии, даты производства, срока годности препарата, даты упаковки) с левого клапана на правый,
- в инструкции по медицинскому применению места нанесения фармкода и нанесении нового заводского кода;

- на вторичной упаковке указания нового фармкода, отличительного кода и заводского кода упаковки.

Указанные лекарственные препараты в упаковках © перечисленными изменениями выпускаются:

- «Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг», начиная с января 2015 года;
- «Сингуляр”, таблетки покрытые оболочкфй 10 мг», начиная с декабря 2014 года.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19