Mrxrcrepcrro EAparqtrDarrrf, ur poccxlcrot rDclcpaiur iltilillllllilillilililllll 201 16-t 3 oEqEPAJrbHAff cJrnKE,C, nO HA4rOPy B COEPE 3IPABOOXPAHEHIIS (POC3IPABHM3OP) Cy6rerru o6paulenrct Caarnrcrar rqr. 4, crp, l, Moctoa, lOg0Z4 JreKapcTBeHHErX CpeAcTB Toe@n: (495) 698 45 38; 698 15 74

21"/ /rr// * (/rr,/(t///// TeppuropnanruEre oprauLr (De4eparrnoft cn]ox6u Iro HqA3opy Ha I& B coepe 3ApaBooxparreHr{t

Oprarulsaqnu, ocyqecrB.nflorqr,re sKcrrepTn3y KalrecTBa O nocryuerun rnQoprrlaquu JreKaPcTBeHHbD( CPeACTS o BhrrBteHnn HeAo6poxavecrreuaror JI9KAPCTBEHHED( CPEACTB MeAlrquncrte opraur{3aqr{u
Opranrr ynp€rBJrenr{t 3ApElBOoxpaHeHlreM cybseKroB Poccuicrofi (De4eparlzn

@eAeparssar cnjar6a no HaA3opy o csepe 3ApaBooxpanenux coo6rqaer o rocrjmrreHr.rr lruQopntaqr.ru o BbrrBJreHr{n @rEy (I4MII3yAocI\,tr[, pocs4pann4Asopa ( - ,{ercrr'[ flauagon, c)mrro3r.rrop[n peKT€urb'hre r25 Mr rrrr., y[aKoBK' 5 6ec''f,'reiros're r{oHTyp'Lre (2), uavru Kapro'HEre, [pan3BoACTBa <<(Dapuaraep>>, , yJr. Arponour.recran, A. 30, r. Erarepun6ypr, C""parro".** o6aacrr), rroKa3areJrb _
ceplrlr Z05B:
@e4epaarxar cnyx6a rro HaA3opy n crlepe 3Ap€lBooxpauegur np[ocrarroBJrer {}r peaJrrr3aq}rr4 BbrrrreyKa3auxoft cepuu coo6rqaer o Pocs4pann44sop rpeAnaraer cy6rexrau ooputq."* -n.*p;;;;r,.
neKapcrBeHHOrO Cpe,qcrBa.
cpeAcrB, MeAnqr{HcKr{M oprzur}r3aqurrM npoBecrrr upoBe.pKy JIeKapcrBeHHoI'o cpeAcrB4 o p$yJlbrarax roropofi , ."'rrlsn, yKa3aEHO[ cep[]r un$oplulrponarr reppnropranruui oprau Pocs4p€rBHa,q3opa.
Teppuropr'anrxrru opra'aM pocg.qpaa'a,qgopa o6ecue.nrrr (oHTpoJrb BbrtBneHI{eM r'I r{3btrr'reM U: O6parqenux yrasaunofi 3a o"*up""u"t"o.o cpeAcrBa.
O npone4ennofi pa6ore nrllopvzpoaat poce,^qpaBnaAsop. ""p""
@e4epalrnar cnyx6a no Harq3opy r cQepe 3ApaBooxpaHegry yKr66rBaer r,r3roroBr{TeJrro (npo4anqy, Jrr{qy, B6rrroJr'rrouleMy 6yr*qr, ,n'ocrpa'Horo yraraauofi cepxu JreKapcrBeHHOrO cpeAcrBa r'r3f oroBr'rreJur) IIpOBeAeHI'It uepoupu.errafi, [peAycMorpeHHhrx Ha ueo6xo^r.ruocrr crar'efi 3g  Pocsgpanna,4rop [peAnrrchrBaer [3roroBr{Tenro (npoganuy, Jr}rqy, BhruoJrurrrorqeMy Qynrqur r{HoclpaHHoro r.r3roroBnreJu) n revenue Aecrr}r Axeft or 4aru uy6luraqnu {H(bopMarl[onroro lr{cbMa na orfuqzanruoM catre Poegparnagsopa [peAcr€tBnrB cBe,qeHIIt o npone4euuofi pa6oTe, BKJrroqar nporpaMMy rrleponpurrufi no rrpeAorBpalqeunlo rrpuqnHenur BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocre,qyroqeft Aocruroi na 6ylraxnou Hoc[TeJre.
@egepalrnar uyx6a rro HaA3opy n cr[epe 3ApaBooxpaHennr o6panlaer BH]rMarrte, qro HenpeAcraBJlexue uJrlr HecBoeBpeMeunoe upeAcrarBneHr,re, Jrlr6o npeAcraBJreHlre 3aBeAoMo HeAocroBepHrrx cneAeurft s PocgApaBraA3op, a raxxe HeBhrrromteulre B ycrauoBJreHHhrfi cpor flpeArrr{caruut, pemennr PocgApasnaAgopa BJreqer orBercrBeullocrb, rlpeAycMorpeuHyro coorBercrBexuo cr.19.7.8. u q.2l cr.19.5 Kogerca Poccr.ricroi (Degepaquu o6 alp,runr.rcrparuBubrx

Bpno pyrono4urerr M.A.Mypamro

f.B.fatrroqKa 8 (499) s78 01 87

Maxucepero равления ПИ
Российской Федерации =

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74
| | Территориальные органы OC LOLD № ОИРУ Федеральной службы по надзору oT
в сфере здравоохранения
Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Детский Панадол, суппозитории ректальные 125 мг 5 шт. упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Фармаклер», Франция (владелец аптека ЗАО «Фармацевтическая компания «Медея», ул. Агрономическая, д. 30, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Количественное определение» - серии 20513.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции — иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость
проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».