РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2095/14 от 26.12.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2095/14 от 26.12.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Mxxlcacpcrlo 3ApaEqrxp&sl
Poccrficrol Qc4cpeqru

ililriliffiIilililililil[
20-t 1 554

OEIIEPA.IIbHAf, c.N:ffiEA NO HA.[3OPY
B COEPE 3]IPABOOXPAHEHITf,
(POC3IPABHA,q3OP)
cJruf,flcxar rIlI. 4, qp.

I, Mocrca, 1090?4

Cy6terru o6paqenut
JreKapcrBeHHf,D( cpeAcrB

TcncooF: (495) 69t 45 3t; 69t 15 74

/6--,2/-.!44
Ha

* r/ft ,ltvt///

Jr&

01

Teppxmpuaarubre opranbr
(Degepa.nrnofl cnyrr6u rlo HaA3opy
o crf epe 3ApaBooxpilIeHl{{

Oprannsaqnn, ocy[IecrBJrtloulle
9KonepTn3y KallecrBa

-/

O nocryn;renr,rn uu$opuaquu
o BlrrBJreHlB Eeao6poxavecT nexnro<
JrerapcrBeHHErx cpeAcTB

JIeKapcTBeIrHhIX CpeACTB

Me,qrquncrue oprann3alluu
Opranu yflpulBJrerrut
3Ap€rBooxp€Hexlreu cy6texroa
Poccnficroi @eAepaquu

@e4epanrnan crryx6a no Ha,q3opy n c{epe 3Ap.tBooxp{Hennr coo6qaer o
nocr)mrreHrlu rnrlopuaqur o Bbrf,BrleHllu OIEy (IIMI3yAOCMII> Pocs4panxqgsopa
(Xa6aponcrr,rfi Qnluaa) JIeKapcTBeHIIhIx flpe[apaToB, KaqecTBo I(oTopblx He oTBeqaeT
ycraHoBJreHubru rpe6oaanutM, B xoAe npoBeAeHlrt rocyAapcrBeHHoro KoHTpoJlf,
KaqecTBa IeKapcTBeHHoro cpeAcTBa:

- Marnns cynr$ar, pacrBop Ar.ff r.ruseKrlri 257o 200 ur, 6ytrrnru crerutnrnrre J\!1,
BraAr.rsocrox,
Bna"uugocrora r,r3roroBr,rreJrb MYII

r.

r.

flpr.rnropcrufi rparl (graAereq MyII r. Bl44rnocrora yn. Hefi6yra, a. 65a, r, BaaAxsoctox, flpnuopcrnfi rpaft), rloKa3arerrb An.557;
- Kanlqas xJropr{A, pacrBop Arr unrerqzfi l|yo 200 un, 6yrrrrrl.r creruannrre Nel,
r.r3roroB[TeJrb MVTI r. BnaAr.rrocrora , r. Bna,4fisocror,
Ilpr.rr'ropcrni rcpaft (anageneu MyTI r. Bra,qusoctora yn. Hefi6yra, A, 654 r. BnaAusocror, flpuuopcrui rpafi), iloKa3areJlb An.559.
Teppuropraaruxouy opraHy (Degepanrnofi crryx6rr ro Ha,q3opy e cr$epe
3ApaBooxpzuenlrr rro llpuuopcrorr,ry rparo o6ecnequTl KoHTpoJIB 3a I{sbrrneM I{
yKa3arru6rx uaprnf JreKapcrBenuhrx cpeAcrB
yH[qToxeHr.reM B ycTaHoBJreHHoM
nx BJraAenbrlena. O peeylrrarax nu
Pocs4panuagsop.

Bpno pyroao4raren-a

F.B.faHHoqKa
8 (499) 578 01 87

M.A.Myparuro

Mxxlcacpcrlo 3ApaEqrxp&sl ililriliffiIilililililil[
Poccrficrol Qc4cpeqru 20-t 1 554 OEIIEPA.IIbHAf, c.N:ffiEA NO HA.[3OPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHITf, (POC3IPABHA,q3OP) Cy6terru o6paqenut cJruf,flcxar rIlI. 4, qp. I, Mocrca, 1090?4 JreKapcrBeHHf,D( cpeAcrB TcncooF: (495) 69t 45 3t; 69t 15 74

/6--,2/-.!44 * r/ft ,ltvt/// Teppxmpuaarubre opranbr (Degepa.nrnofl cnyrr6u rlo HaA3opy Ha Jr& 01 o crf epe 3ApaBooxpilIeHl{{

Oprannsaqnn, ocy[IecrBJrtloulle 9KonepTn3y KallecrBa -/
O nocryn;renr,rn uu$opuaquu JIeKapcTBeIrHhIX CpeACTB o BlrrBJreHlB Eeao6poxavecT nexnro<
JrerapcrBeHHErx cpeAcTB Me,qrquncrue oprann3alluu
Opranu yflpulBJrerrut 3Ap€rBooxp€Hexlreu cy6texroa Poccnficroi @eAepaquu

@e4epanrnan crryx6a no Ha,q3opy n c{epe 3Ap.tBooxp{Hennr coo6qaer o nocr)mrreHrlu rnrlopuaqur o Bbrf,BrleHllu OIEy (IIMI3yAOCMII> Pocs4panxqgsopa (Xa6aponcrr,rfi Qnluaa) JIeKapcTBeHIIhIx flpe[apaToB, KaqecTBo I(oTopblx He oTBeqaeT ycraHoBJreHubru rpe6oaanutM, B xoAe npoBeAeHlrt rocyAapcrBeHHoro KoHTpoJlf, KaqecTBa IeKapcTBeHHoro cpeAcTBa:
- Marnns cynr$ar, pacrBop Ar.ff r.ruseKrlri 257o 200 ur, 6ytrrnru crerutnrnrre J\!1, r,r3roroBr,rreJrb MYII r.
Bna"uugocrora BraAr.rsocrox, flpr.rnropcrufi rparl (graAereq MyII r. Bl44rnocrora - An.557;
- Kanlqas xJropr{A, pacrBop Arr unrerqzfi l|yo 200 un, 6yrrrrrl.r creruannrre Nel, r.r3roroB[TeJrb MVTI r. BnaAr.rrocrora , r. Bna,4fisocror, Ilpr.rr'ropcrni rcpaft (anageneu MyTI r. Bra,qusoctora - An.559.
Teppuropraaruxouy opraHy (Degepanrnofi crryx6rr ro Ha,q3opy e cr$epe 3ApaBooxpzuenlrr rro llpuuopcrorr,ry rparo o6ecnequTl KoHTpoJIB 3a I{sbrrneM I{
yH[qToxeHr.reM B ycTaHoBJreHHoM yKa3arru6rx uaprnf JreKapcrBenuhrx cpeAcrB nx BJraAenbrlena. O peeylrrarax nu Pocs4panuagsop.

Bpno pyroao4raren-a M.A.Myparuro

F.B.faHHoqKa 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения | A |
2011554
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г] |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ( a ) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 . лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
РОЙ № И га Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
На № в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
певирртнинниые врадета Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

- Магния сульфат, раствор для инъекций 25% 200 мл, бутылки стеклянные №1, изготовитель МУП г. Владивостока «Аптека №219», г. Владивосток, Приморский край (владелец МУП г. Владивостока «Аптека №219», ул. Нейбута, д. 65а, г. Владивосток, Приморский край), показатель «рН» - Ан, 557;

- Кальция хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные №1, изготовитель МУП г. Владивостока «Аптека №219», г. Владивосток, Приморский край (владелец МУП г. Владивостока «Аптека №219», ул. Нейбута, д. 65а, г. Владивосток, Приморский край), показатель «рН» - Ан. 559.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор. =

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 01И-2095/14 от 26.12.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи