Mrxrcrcpcrro snparooxprE€rrr Poccxlcrol tDqcprqgr il4u/l1l{r/uuiun iDEqEPA.ITbHAS CnyJXsA nO IIAIIilOPy B COEPE 3,UPABOOXPAAEHUS (Poc3IPABrr ISoP) Cy6renarr,r o6parrleHr4-{
CrarErcror ru. 4, crp. I, Mocroa, 109074 JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB Torc{or: (495) 69t 45 3E; 69t 15 74
Jg /J l0// M *------TKK-yEI278 HaN
L"rr" o ga*ueftureft p.-"ruu* I neKapcTBeHHoro IIpeIIapaTa rro psyJrbTaTaM KoETpoJrff (aqecTBa

(De4epamuax cJryx6a HaA3opy B cOepe 3rpaBooxpaHe*vt Ha ocuoBaHur.r ''o pe3ynbraroB KoHTpoJrr KaqecrBa apxuBHbrx o6pa3qoB JreKapcrBeHHoro flpellapara ceprrrr 691113 [pot43BoAcrBa oAo , a raxxe o6pasrloB yKa3aHHOrO JreKapcrBeHHoro npelapara, Bo3BpaureHH6rx or ooo (Jloroc)), r. Boponex (n xoluvecrae 56 ynarcoaor) n 3AO (JIeKoMep), r. Eelropo4 (a roluvecrne 4015 ynaKoBoK), rpoBe.qeHHoro Erareprn6yprcrau Sranraaaona (DfEy d,IMIISyAOCMfI> pocsgpanaa4sopa (nporororrr ncnuranrEfi or 01.09.2014 Xl}lb 7UK-04114, 72N<-04/14, or 01.12.2014 Ne 127!K-04/14 ), coo6rqaer, qro AaHHbre o6pa3rl;r coorBercrB)'ror rpe6oBan[rM yrBepxAeHHofi noprraarr.ranofi 4oxyrrtenr a]!J1.u x [oAJrexar ga-nblreiuefi pe€rnrr3aqlru B KoJrrlqecrBe 405 I yuaxonrz.
O.qnorpenrenuo coo6ulaeu, qro Bolpoc o galnrefiure ft peanuzaryur,t Apyr[x nap'rnit yrasauuoft ceplrv npenapara MOXeT obrTb paccMoTpeH Teppr,rToplrErJrEHLIMLI opraHaMr{ Pocagpannansopa flocJre [peAocTaBJreHr4r cy6seKraMr,r o6pa[1euu-r JreKapcrBeHH6rx cpeAcrB cre.qennfi, KaqecTBo JIeKapCTBeHHOTO cpeAcrBa.

Bpuo pyxonogurell M.A.Myparuxo

I4.A.E,rarr.rna 8(499)s78-02-t9

син ant
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i 85 ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LIL): LAY № Lt AOL MY — _ _ ORR-=37-1278 AZ.

Ha № OT
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата но результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл» серии 691113 производства ОАО «Синтез», а также образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных от ООО «Логос», г. Воронеж (в количестве 56 упаковок) и ЗАО «Лекомед», г. Белгород (в количестве 4015 упаковок), проведенного Екатеринбургским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 01.09.2014 №№ 71ДК-04/14, 72ДК-04/14, от 01.12.2014 № 127ДК-04/14 ), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 4051 упаковки.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19