РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2103/14 от 29.12.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2103/14 от 29.12.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Mrf, xcrapcrro iApalooxpsr|
Pocqrfrcrofi tDcAcpaqru

OEIIEPA.'IbHAS C.IIYX(EA IIO IIA,I3OPY
B COEPE 3]IPABOOXPAHEHUS
(POC3APABHA.rcOP)
Cnalnrcl(as r!r, 4, crp.

l, Mocsa,

Teadoa: (495) 698 45 38; 698

109074

15 74

Cy6rexrau o6parleHr4s

JA_//,/(/L
Ha J$ 489/1 I

ill[WrXrUlUUUli

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

or

11.1 1.2014

Peuesue o aaruefimei peanIBaIIulI
reKapcTBeHHoro flpelapaTa
IIo pe3ynbTaTaM KoHTpont KaqecTBa

@e.4epamuar cJryx6a tro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeuvs Ha ocHoBaHLrIl
pe3yJrr,TaToB KoHTpOJrt KaqecrBa apxI,IBHbIx O6pa3rIOB $apuaqenruuecKofi cyocraHIII4H
(MeraMu3or Ha'rprrt, cy6craHIILH flopolxoK> cepvrr4 12102269 [polr3Bo,qcrBa
<, Kutait, a raKxe o6pa3IIoB
neKapcrBeHHoro nperapara 040113, 050113, 060213, 070213,080213, 090213, 100213, 110313, 120313, 130313,
140613, 150713, upol.rsno4crna 3AO (OapMrpoeKr), BbrrryEreHHrrx r'Ia yxalannofi
cepuu cy6craHLIW, npoBeAeHHoro ClI6 I-Ey3 (CeBepo-3araAnblfi IIeHrp Iro KoHrpoJlro
KaqecrBa JreKapcrBenHblx cpe.qcrB)) (nporoxolu llcnblraHllfi or 31.10.2014 NeJ\! 4032,

403r,4033,4034,4035,4036,4037,4038,4039,4040,4041,4042,4043,4044,4045),
coo6uraer, qro AaHHbIe o6pasqu coorBercrBylor rpe6oeanualr yrnepx4eunofi
HOpMaTUBHOI AOKyMeHTaUI,ln n nOAJIeXaT

Bpuo pyrono4zre:rr

narnna V.A.
8(499)s780219

E

evrJtev peanv3auxv.

M.A.Mypauxo

Mrf, xcrapcrro iApalooxpsr|
Pocqrfrcrofi tDcAcpaqru OEIIEPA.'IbHAS C.IIYX(EA IIO IIA,I3OPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHUS ill[WrXrUlUUUli (POC3APABHA.rcOP)
Cnalnrcl(as r!r, 4, crp. l, Mocsa, 109074 Teadoa: (495) 698 45 38; 698 15 74
Cy6rexrau o6parleHr4s JA_//,/(/L JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ha J$ 489/1 I or 11.1 1.2014

Peuesue o aaruefimei peanIBaIIulI reKapcTBeHHoro flpelapaTa IIo pe3ynbTaTaM KoHTpont KaqecTBa

@e.4epamuar cJryx6a tro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeuvs Ha ocHoBaHLrIl pe3yJrr,TaToB KoHTpOJrt KaqecrBa apxI,IBHbIx O6pa3rIOB $apuaqenruuecKofi cyocraHIII4H (MeraMu3or Ha'rprrt, cy6craHIILH flopolxoK> cepvrr4 12102269 [polr3Bo,qcrBa <, Kutait, a raKxe o6pa3IIoB neKapcrBeHHoro nperapara
Bpuo pyrono4zre:rr M.A.Mypauxo

E narnna V.A.
8(499)s780219

Министерство здравоохранения Российской Федерации
т ИИ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2011580
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LG ИРИ № Ol bf 03 ИИ Субъектам обращения : лекарственных средств На № 489/11 от 11.11.2014 Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция порошок» серии 12102269 производства «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай, а также образцов лекарственного препарата «Антигриппин-АНВИ, капсулы № 20» серий 030113, 040113, 050113, 060213, 070213, 080213, 090213, 100213, 110313, 120313, 130313, 140613, 150713, производства ЗАО «Фармпроект», выпущенных из указанной серии субстанции, проведенного СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протоколы испытаний от 31.10.2014 №№ 4032, 4031, 4033, 4034, 4035, 4036, 4037, 4038, 4039, 4040, 4041, 4042, 4043, 4044, 4045), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)5780219

Скачать документ: Письмо 01И-2103/14 от 29.12.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи