РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2106/14 от 29.12.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2106/14 от 29.12.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-2106/14 от 29.12.2014
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Mrrncrcpcrro gAplrooxparcErr
poccrficrol rDcqcprqrl
IDEAEPAJIbIIAT CJIYXEA TIO HAIiIOPY
B COEPE 3,4PABOOXPAHEHI,T'
{POC3,{PABHA,qSOP)
Cnarancroe rsr. 4, clp.
l, Mocna,
Terr@a: (49fl 69t 45 38i 698
,/L/.L/UL
Ha
rc
r/.ti
l0qr74
15 74
"J/o€///
l*
ilurul{I{ruu|$ill
PyxoaogzrenaM opraur,r3arl[trrrpo[3BoArrTener neKapcTBeHHbrX
cPeActg
PyrosoAnrerrM oprannsaquft r{MnopTepoB JIeKapcTBeHHbD( CpeAcTB
Cy6terraru o6panleurnx
neKapcrBerrrrbrx cpeAcTB
Pemesre tro pe3ynrTarru
SKCtrepM3bI KaqecTBa
reKapcTBetfrED( cpeAcTB
@eAepamnar cnyx6a rro HaA3opy u cQepe 3ApaBooxpaHeunr unsoprvrupyer, vro
IIO P$YJIbTATAM 9KC[EPTI,I3bI KAIIECTBA JIEKAPCTBEHHbD( CPEACTB IIPIIH'TO PEUIEH}IE O
COOTBETCTBIII,I YCT'THOBJIEEHBIM TPE6OBAHI{'M KAqECTBA NEKAPCTBEHHBD( CPEACTB,
rlepetMcJrel tLrx B [pr.rJloxeH[n.
Ilpnloxeune:
Bpno pyrosoAnrert
I.B.faxnoq84995780187
Ha 2.n.
s I ers.
M.A.Myparuro
IlpllnoxeHre r nucruy poesp arrlazopa or!
creae,,fis
o Jre*apcrBe'flbrx clreacrBax' tro
I ,,!-3 /Ne
peynbraraM S*ctrepr,.3', KaqecrBa xoroprrx PocrgpaB'aA3opoM trprrrrf,To pe,,1e',ne
c.yu
-1/A6/zy
-/'
o coorBercrBtrtr rrx
KAqecTBA
Horr.rep sa4anrU
HarlMeHoBaHfie
Jlerapcrrennoe cpegcrno
IIpo[rso.qnrenl
opraHrBarIfifi,
CrpaHa np-na
Srcneprnar oprau ura4r-r
Cepr.rr.r
[peAcraBuBrrrefi
o6pa:qrI
Ie(apcTBeHHhD( CpeacTB
rrprrxlr:|
OAO HIIK "3crou"
Pocs.qpaBr44sopa
Jl!4543
or
26.06.20r4
IIpuxar
Poe4paruagsopa
Ne4543
Jlb4543
or
OAO HIIK "3cxoru"
26.06.2I14
OAO
HIIK "3cxou"
Jlb4543 or
26.06.201,4
OAO
lrnoxosa-9, pacrrop gnr
ua$yzuft 5o/o 200 ul,
6yrunol 4lr rqporu n
OAO HnK "3cxou"
Poccrlt
HIIK "3cxou"
Auuaoxanponorar rutclrora, OAO HIIK "3cxou"
pacnop gnr HHOyrTfr 5%
100 uir, 6yrurxu Anr KpoBn
Poccx.t
Harpllr mgpoxap6oxar3cxou, pacrrop 4nr
HnQFsfi 5o/o dyrutwt
OAO HIIK "9cxou"
Poccus
26.06.201,4
@rEY (dIMIISYAOCMII)
Poc:ApassaAsopa (ropogg Pocrora-ua-{ony)
o40114
OI-BY (d{MII3YAOCMII)
r209r3
Pocegpaana4sopa
ropo4a Pocrora-na-,{ony)
Ar.ranoxanpolrorar K{cJrora, OOO
"llorxcrsres"
Poccr.g
OAOHTIK
Harpur ru4poxap6onar,
cy6cranqru-nopourox
@I5Y (d.IMII3YAOCMI)
roo412
Pocr4paura4sopa (@urrr.raa
ropoga Pocmra-xa-.{ony)
OAO "Bocroxrnr"
Poccru
OIEY (dIMUSYAOCMII)
010313,
Pocrgpanna4sopa (Or,uma.n
07t2r3
ropo4a Poc'rora-na-.{ony)
26.06.?I14
N!4543'or
1600813
ropoaa Pocrooa-na-{ory)
cy6crauryr-r-nopouor
Pocsgpanra4sopa
J\!4543 or
Poco4parua,4eopa
OFBY d{MIISYAOCMII)
Pocstpanuagsopa ((Du.rula:r
or
upnKa3
1.00,O414
ropoqa Pocrona-Ha-,{ony)
26.06.2074
flpuxar
1450514,
Pocs4panuagsopa (
200 Mn
Pocs4paaua4sopa
Ns4543
I{ KpoBe3aMeErrene[
PocsapaBHaasopa
flpmas
Pocuu
KI,OBe3altteHI{T€Ief,
m
IIpuxa:
OAO HfIK "3cxou"
KpoBe3aMeHxrenefi
OAO HIIK
26.06.20t4
Ilpuxae
Po€apasriaasopa
f.noxora-9, pacrnop glr
ut$yzuft SYo 400 w1
6yru;ucll 4nr xponn u
OAO
HIIK "3crou"
.{excrposa uouorugpar,
cy6crauqr.u-nopourox
IIIangoHr $nxcr.lrr
Kerrruxan Ko., JIra
KHrafi
OIBY (d{MII9YAOCM[b
Pocsgparna4sopa (@n
mal
ropo4a Pocrora-ua-,{ouy)
mBuo20
OAO HIIK "3cxou"
Ilpuxas
Pocagparuagsopa
Ng4543
Ilpoxauna rurapoxnopug
Xy6efi Marc$apu
cy6cranqrr
l,fu4acrpus Ko.JIr4
Kxraft
orTy d,rMrl3yAocMrr)
20130513
Poegparua4sopa ((Dumal
or
ropo4a Pocrooa-na-[orry)
26.06.2014
IIpmar
OAO HIIK "9cxorra"
Pocogpann44sopa
Ns4543
or
26.06.2nr4
Harpne x.noplrl, cy6craxqur- Arco Ho6eru Cam
IlopomoI(
NC
Autus
Ol6Y (I,IMII9YAOCMIID
PocgApasHaAsopa (Or.uua.r
ropoaa Pocroaa-na-[ouy)
4100151301,
4101381301
poccrficrol rDcqcprqrl
IDEAEPAJIbIIAT CJIYXEA TIO HAIiIOPY
B COEPE 3,4PABOOXPAHEHI,T'
{POC3,{PABHA,qSOP)
Cnarancroe rsr. 4, clp.
l, Mocna,
Terr@a: (49fl 69t 45 38i 698
,/L/.L/UL
Ha
rc
r/.ti
l0qr74
15 74
"J/o€///
l*
ilurul{I{ruu|$ill
PyxoaogzrenaM opraur,r3arl[trrrpo[3BoArrTener neKapcTBeHHbrX
cPeActg
PyrosoAnrerrM oprannsaquft r{MnopTepoB JIeKapcTBeHHbD( CpeAcTB
Cy6terraru o6panleurnx
neKapcrBerrrrbrx cpeAcTB
Pemesre tro pe3ynrTarru
SKCtrepM3bI KaqecTBa
reKapcTBetfrED( cpeAcTB
@eAepamnar cnyx6a rro HaA3opy u cQepe 3ApaBooxpaHeunr unsoprvrupyer, vro
IIO P$YJIbTATAM 9KC[EPTI,I3bI KAIIECTBA JIEKAPCTBEHHbD( CPEACTB IIPIIH'TO PEUIEH}IE O
COOTBETCTBIII,I YCT'THOBJIEEHBIM TPE6OBAHI{'M KAqECTBA NEKAPCTBEHHBD( CPEACTB,
rlepetMcJrel tLrx B [pr.rJloxeH[n.
Ilpnloxeune:
Bpno pyrosoAnrert
I.B.faxnoq
Ha 2.n.
s I ers.
M.A.Myparuro
IlpllnoxeHre r nucruy poesp arrlazopa or!
creae,,fis
o Jre*apcrBe'flbrx clreacrBax' tro
I ,,!-3 /Ne
peynbraraM S*ctrepr,.3', KaqecrBa xoroprrx PocrgpaB'aA3opoM trprrrrf,To pe,,1e',ne
c.yu
-1/A6/zy
-/'
o coorBercrBtrtr rrx
KAqecTBA
Horr.rep sa4anrU
HarlMeHoBaHfie
Jlerapcrrennoe cpegcrno
IIpo[rso.qnrenl
opraHrBarIfifi,
CrpaHa np-na
Srcneprnar oprau ura4r-r
Cepr.rr.r
[peAcraBuBrrrefi
o6pa:qrI
Ie(apcTBeHHhD( CpeacTB
rrprrxlr:|
OAO HIIK "3crou"
Pocs.qpaBr44sopa
Jl!4543
or
26.06.20r4
IIpuxar
Poe4paruagsopa
Ne4543
Jlb4543
or
OAO HIIK "3cxoru"
26.06.2I14
OAO
HIIK "3cxou"
Jlb4543 or
26.06.201,4
OAO
lrnoxosa-9, pacrrop gnr
ua$yzuft 5o/o 200 ul,
6yrunol 4lr rqporu n
OAO HnK "3cxou"
Poccrlt
HIIK "3cxou"
Auuaoxanponorar rutclrora, OAO HIIK "3cxou"
pacnop gnr HHOyrTfr 5%
100 uir, 6yrurxu Anr KpoBn
Poccx.t
Harpllr mgpoxap6oxar3cxou, pacrrop 4nr
HnQFsfi 5o/o dyrutwt
OAO HIIK "9cxou"
Poccus
26.06.201,4
@rEY (dIMIISYAOCMII)
Poc:ApassaAsopa (
o40114
OI-BY (d{MII3YAOCMII)
r209r3
Pocegpaana4sopa
ropo4a Pocrora-na-,{ony)
Ar.ranoxanpolrorar K{cJrora, OOO
"llorxcrsres"
Poccr.g
OAOHTIK
Harpur ru4poxap6onar,
cy6cranqru-nopourox
@I5Y (d.IMII3YAOCMI)
roo412
Pocr4paura4sopa (@urrr.raa
ropoga Pocmra-xa-.{ony)
OAO "Bocroxrnr"
Poccru
OIEY (dIMUSYAOCMII)
010313,
Pocrgpanna4sopa (Or,uma.n
07t2r3
ropo4a Poc'rora-na-.{ony)
26.06.?I14
N!4543'or
1600813
ropoaa Pocrooa-na-{ory)
cy6crauryr-r-nopouor
Pocsgpanra4sopa
J\!4543 or
Poco4parua,4eopa
OFBY d{MIISYAOCMII)
Pocstpanuagsopa ((Du.rula:r
or
upnKa3
1.00,O414
ropoqa Pocrona-Ha-,{ony)
26.06.2074
flpuxar
1450514,
Pocs4panuagsopa (
200 Mn
Pocs4paaua4sopa
Ns4543
I{ KpoBe3aMeErrene[
PocsapaBHaasopa
flpmas
Pocuu
KI,OBe3altteHI{T€Ief,
m
IIpuxa:
OAO HfIK "3cxou"
KpoBe3aMeHxrenefi
OAO HIIK
26.06.20t4
Ilpuxae
Po€apasriaasopa
f.noxora-9, pacrnop glr
ut$yzuft SYo 400 w1
6yru;ucll 4nr xponn u
OAO
HIIK "3crou"
.{excrposa uouorugpar,
cy6crauqr.u-nopourox
IIIangoHr $nxcr.lrr
Kerrruxan Ko., JIra
KHrafi
OIBY (d{MII9YAOCM[b
Pocsgparna4sopa (@n
mal
ropo4a Pocrora-ua-,{ouy)
mBuo20
OAO HIIK "3cxou"
Ilpuxas
Pocagparuagsopa
Ng4543
Ilpoxauna rurapoxnopug
Xy6efi Marc$apu
cy6cranqrr
l,fu4acrpus Ko.JIr4
Kxraft
orTy d,rMrl3yAocMrr)
20130513
Poegparua4sopa ((Dumal
or
ropo4a Pocrooa-na-[orry)
26.06.2014
IIpmar
OAO HIIK "9cxorra"
Pocogpann44sopa
Ns4543
or
26.06.2nr4
Harpne x.noplrl, cy6craxqur- Arco Ho6eru Cam
IlopomoI(
NC
Autus
Ol6Y (I,IMII9YAOCMIID
PocgApasHaAsopa (Or.uua.r
ropoaa Pocroaa-na-[ouy)
4100151301,
4101381301
Mrrncrcpcrro gAplrooxparcErr poccrficrol rDcqcprqrl ilurul{I{ruu|$ill IDEAEPAJIbIIAT CJIYXEA TIO HAIiIOPY B COEPE 3,4PABOOXPAHEHI,T'
{POC3,{PABHA,qSOP) PyxoaogzrenaM opraur,r3arl[tr- Cnarancroe rsr. 4, clp. l, Mocna, l0qr74 rrpo[3BoArrTener neKapcTBeHHbrX Terr@a: (49fl 69t 45 38i 698 15 74 cPeActg
,/L/.L/UL rc r/.ti "J/o€/// PyrosoAnrerrM oprannsaquft - Ha l* r{MnopTepoB JIeKapcTBeHHbD( CpeAcTB
Cy6terraru o6panleurnx neKapcrBerrrrbrx cpeAcTB Pemesre tro pe3ynrTarru SKCtrepM3bI KaqecTBa reKapcTBetfrED( cpeAcTB
@eAepamnar cnyx6a rro HaA3opy u cQepe 3ApaBooxpaHeunr unsoprvrupyer, vro IIO P$YJIbTATAM 9KC[EPTI,I3bI KAIIECTBA JIEKAPCTBEHHbD( CPEACTB IIPIIH'TO PEUIEH}IE O COOTBETCTBIII,I YCT'THOBJIEEHBIM TPE6OBAHI{'M KAqECTBA NEKAPCTBEHHBD( CPEACTB, rlepetMcJrel tLrx B [pr.rJloxeH[n.
Ilpnloxeune: Ha 2.n. s I ers.
Bpno pyrosoAnrert M.A.Myparuro
I.B.faxnoq trprrrrf,To pe,,1e',ne o coorBercrBtrtr rrx KAqecTBA Horr.rep sa4anrU HarlMeHoBaHfie Jlerapcrrennoe cpegcrno IIpo[rso.qnrenl CrpaHa np-na Srcneprnar oprau ura4r-r Cepr.rr.r opraHrBarIfifi, [peAcraBuBrrrefi o6pa:qrI Ie(apcTBeHHhD( CpeacTB
rrprrxlr:| OAO HIIK "3crou" f.noxora-9, pacrnop glr OAO HfIK "3cxou" Pocuu
IIpuxa: OAO HIIK "3cxou" Harpllr mgpoxap6oxar- OAO HIIK "9cxou" Poccus OI-BY (d{MII3YAOCMII) r209r3 PocsapaBHaasopa 3cxou, pacrrop 4nr Pocegpaana4sopa Jlb4543 or HnQFsfi 5o/o dyrutwt ropo4a Pocrora-na-,{ony) 26.06.201,4 200 Mn flpmas OAO HIIK "3cxou" Ar.ranoxanpolrorar K{cJrora, OOO "llorxcrsres" Poccr.g @I5Y (d.IMII3YAOCMI) roo412 Pocs4paaua4sopa cy6crauryr-r-nopouor Pocr4paura4sopa (@urrr.raa Ns4543 or ropoga Pocmra-xa-.{ony) 26.06.2074 flpuxar OAOHTIK Harpur ru4poxap6onar, OAO "Bocroxrnr" Poccru OIEY (dIMUSYAOCMII) 010313, Pocsgpanra4sopa cy6cranqru-nopourox Pocrgpanna4sopa (Or,uma.n 07t2r3 J\!4543 or ropo4a Poc'rora-na-.{ony) 26.06.?I14 upnKa3 OAO HIIK "3crou" .{excrposa uouorugpar, IIIangoHr $nxcr.lrr KHrafi OIBY (d{MII9YAOCM[b mBuo20 Poco4parua,4eopa cy6crauqr.u-nopourox Kerrruxan Ko., JIra Pocsgparna4sopa (@n mal N!4543'or ropo4a Pocrora-ua-,{ouy) 26.06.201,4 Ilpuxas OAO HIIK "3cxou" Ilpoxauna rurapoxnopug Xy6efi Marc$apu Kxraft orTy d,rMrl3yAocMrr) 20130513 Pocagparuagsopa cy6cranqrr l,fu4acrpus Ko.JIr4 Poegparua4sopa ((Dumal Ng4543 or ropo4a Pocrooa-na-[orry) 26.06.2014 IIpmar OAO HIIK "9cxorra" Harpne x.noplrl, cy6craxqur- Arco Ho6eru Cam Autus Ol6Y (I,IMII9YAOCMIID 4100151301, Pocogpann44sopa IlopomoI( NC PocgApasHaAsopa (Or.uua.r 4101381301 Ns4543 or ropoaa Pocroaa-na-[ouy) 26.06.2nr4
{POC3,{PABHA,qSOP) PyxoaogzrenaM opraur,r3arl[tr- Cnarancroe rsr. 4, clp. l, Mocna, l0qr74 rrpo[3BoArrTener neKapcTBeHHbrX Terr@a: (49fl 69t 45 38i 698 15 74 cPeActg
,/L/.L/UL rc r/.ti "J/o€/// PyrosoAnrerrM oprannsaquft - Ha l* r{MnopTepoB JIeKapcTBeHHbD( CpeAcTB
Cy6terraru o6panleurnx neKapcrBerrrrbrx cpeAcTB Pemesre tro pe3ynrTarru SKCtrepM3bI KaqecTBa reKapcTBetfrED( cpeAcTB
@eAepamnar cnyx6a rro HaA3opy u cQepe 3ApaBooxpaHeunr unsoprvrupyer, vro IIO P$YJIbTATAM 9KC[EPTI,I3bI KAIIECTBA JIEKAPCTBEHHbD( CPEACTB IIPIIH'TO PEUIEH}IE O COOTBETCTBIII,I YCT'THOBJIEEHBIM TPE6OBAHI{'M KAqECTBA NEKAPCTBEHHBD( CPEACTB, rlepetMcJrel tLrx B [pr.rJloxeH[n.
Ilpnloxeune: Ha 2.n. s I ers.
Bpno pyrosoAnrert M.A.Myparuro
I.B.faxnoq trprrrrf,To pe,,1e',ne o coorBercrBtrtr rrx KAqecTBA Horr.rep sa4anrU HarlMeHoBaHfie Jlerapcrrennoe cpegcrno IIpo[rso.qnrenl CrpaHa np-na Srcneprnar oprau ura4r-r Cepr.rr.r opraHrBarIfifi, [peAcraBuBrrrefi o6pa:qrI Ie(apcTBeHHhD( CpeacTB
rrprrxlr:| OAO HIIK "3crou" f.noxora-9, pacrnop glr OAO HfIK "3cxou" Pocuu
IIpuxa: OAO HIIK "3cxou" Harpllr mgpoxap6oxar- OAO HIIK "9cxou" Poccus OI-BY (d{MII3YAOCMII) r209r3 PocsapaBHaasopa 3cxou, pacrrop 4nr Pocegpaana4sopa Jlb4543 or HnQFsfi 5o/o dyrutwt ropo4a Pocrora-na-,{ony) 26.06.201,4 200 Mn flpmas OAO HIIK "3cxou" Ar.ranoxanpolrorar K{cJrora, OOO "llorxcrsres" Poccr.g @I5Y (d.IMII3YAOCMI) roo412 Pocs4paaua4sopa cy6crauryr-r-nopouor Pocr4paura4sopa (@urrr.raa Ns4543 or ropoga Pocmra-xa-.{ony) 26.06.2074 flpuxar OAOHTIK Harpur ru4poxap6onar, OAO "Bocroxrnr" Poccru OIEY (dIMUSYAOCMII) 010313, Pocsgpanra4sopa cy6cranqru-nopourox Pocrgpanna4sopa (Or,uma.n 07t2r3 J\!4543 or ropo4a Poc'rora-na-.{ony) 26.06.?I14 upnKa3 OAO HIIK "3crou" .{excrposa uouorugpar, IIIangoHr $nxcr.lrr KHrafi OIBY (d{MII9YAOCM[b mBuo20 Poco4parua,4eopa cy6crauqr.u-nopourox Kerrruxan Ko., JIra Pocsgparna4sopa (@n mal N!4543'or ropo4a Pocrora-ua-,{ouy) 26.06.201,4 Ilpuxas OAO HIIK "3cxou" Ilpoxauna rurapoxnopug Xy6efi Marc$apu Kxraft orTy d,rMrl3yAocMrr) 20130513 Pocagparuagsopa cy6cranqrr l,fu4acrpus Ko.JIr4 Poegparua4sopa ((Dumal Ng4543 or ropo4a Pocrooa-na-[orry) 26.06.2014 IIpmar OAO HIIK "9cxorra" Harpne x.noplrl, cy6craxqur- Arco Ho6eru Cam Autus Ol6Y (I,IMII9YAOCMIID 4100151301, Pocogpann44sopa IlopomoI( NC PocgApasHaAsopa (Or.uua.r 4101381301 Ns4543 or ropoaa Pocroaa-na-[ouy) 26.06.2nr4
— ино
11608 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств ДУХ № СИ - LOC; я Руководителям организаций- Ha № т импортеров лекарственных средств Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л.в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
11608 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств ДУХ № СИ - LOC; я Руководителям организаций- Ha № т импортеров лекарственных средств Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л.в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 01И-2106/14 от 29.12.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
