РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2110/14 от 29.12.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2110/14 от 29.12.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-2110/14 от 29.12.2014
Об отзыве деклараций о соответствии
Mnxxcrcpcrao 3ApsroorpaEef
Poccr*crot rDcacprqf,r
If
r
ill[[ulnl[luuflulr
oEAEPAJIbHAtr c.Iry]I(sA nO HAII3OPy
B COEPE 3APABOOXPAHEHTIS
(POG,qPABHATSOP)
Cy6rerru o6paqeHr,rt
neKapcTBeHHbx cpeAcTB
CnaanrcKar nrr. 4, crp. t, Mocros" 109074
TencooE: (495) 698 45 38; 698 15 74
TeppnropuaarHbre opranLr
@e4epanrxoft cnyx6br rro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHr.rjr
HaM
Oprauusaqr.rn, ocyrqecrBJrrroque
3KC[epTI,I3y KaqeCTBa
neKapcTBeHHbx cpeAcTB
06 or:une gexrapaqr,rfi
MeArrluncxue opraxu3arlur{
O COOTBETCTBIiII
Opranrr yupaBJreHr.rt
3ApaBOOXpaHeHr.reM Cy6ber(ToB
Poccuicrofi @egepaquu
cfyx6a tro Haa3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr.r-fl coo6ulaer o rpuHrroM
perueHnr{ OOO oro3Barb AerJrapauuu o coorBercrBr.ru:
- NePOCC IN.OM08.465834 or 30.05.2012 na neKapcrBeHHbrfi npenapar (OKrpxA,
pacrBop AJII BHyrpI{BeHHoro t,r flo,qKoxuoro BBeAeHr.rr 50rr,rrr/rr.rn
rran, anrrrynrr ( I ),
ynaKoBKr.r KonrypHrre rrJracrr.rKoBbre (nogAoHrr) (l), uavrr.r Kaprounbre) cepuu HKL0I28J
npor43BoAcrBa (CaH OapMacblorr.rKarr l4uaacrpuz ilrg>> (VHNaI,);
- NsPOCC IN.OM08.A6549l or 22.04.2013 sa neKapcrBeHHbrfi npenapar (OKrpHr,
pacrBbp iuur BrryrplrBeHHoro r4 noAKoxHoro BBeAeHr{r 5Ouxr/rral rral, aurryau ( I ),
ynaKoBr(u KoHTypHbre rrJracruKoBbre (noggourr) (1), navru KaproHHbre) cepur.r HKM0259
npou3BoAcrBa (I4nam);
I
I
NSPOCC IN.OM08.A2296I or 15.02.2013 sa neKapcrBeHHbrfi npeuapar (OKrpnA,
pacrBop Arrr Bnyrpr.rBeHuoro ta noAroxHoro BBeAeHr.rrr 5Onmr/rr,r.n
rran, avrrynnr ( 1),
ynaKoBKr.r KonTypHbre nJracrr.rKoBbre (noaaoHrr) (l), navrnpo[3BoAcrBa (I4u.qus);
- J\bPOCC IN.OM08.A86499 or 17.12.2012 sa rreKapcrBeHHbrfi npenapar (OKrpr.rA,
pacrBop Arrr BHyrpHBeHHoro
no,qKoxHoro BBe.qeHr.rr 5 Ouxr/rr,rn 1 ua, arrarry-irrr (l),
ynaKoBKr,r KoHTypHbre ruracrr.tKoBbre (no,q.qoHrr) (1), navru KaproHHbre) cepru HKL1205A
npou3BoAcrBa- IIIPOCC IN.OM08.I53755 or 22.10.2012 na rreKapcrBeuHbrfi upenapar (OKrpr4,q,
pacrBop Ans BHyrpnBeHuoro
noAKoxHoro BBeAeH[r 50rvxr/rul 1 na:r, arr,rrrynrr ( I ),
ynaKoBKr{ KoHrypHbre flJracrr.rKoBbre (nopgonn) (l), navrcu KaproHHbre) cepuu HKL0672
npor.r3BoAcrBa> (LIn4us);
- NsPOCC IN.OM08.A91196 or 16.07.2072 sa rreKapcrBeHHbrfi upenapar (OKrpHA,
pacrBop Anr BHyTpr,rBeHHoro r4 no.uKoxHoro BBeAeHr.rr l00rr.rr
-
I
v
u
I
z
yrraKoBKn KoHrypHbre [nacrr.rKoBbre (noA.,[oHu) (l), naurz KaproHHble) cepuu HKL067I
rrpou3BoAcrBa- NsPOCC IN.@M08.A02076 or 01.08.2012 na nexapcrseHHui npenapar pacrBop rrrr BrryrplrBeuHoro
[oAKoxHoro BBe.qeHnt l00rr.rxr/vl un, arr,rnynu ( I ),
y[aKoBKu KoHTypHbre rrJracruKoBhre (noanonrr) (1), navxu KaproHnble) cepuu HKL0705
rpor43BoAcrBa (I4n.qux);
- NsPOCC IN.OM08.420758 or 03.09.2012 na nerapcrseHHni uperapar <
ll
I
pacrBop AJrr BnyrpuBeunoro u noAKoxHoro BBeAeHI{t l0Oruxr/ua I rul, aunynr,I ( I ),
ynaKoBKr,r KoHTypHrIe [nacrLIKoBbIe (no4.qouH) (1), naurr,r KaproHHble) cepuu HKL0706
rpon3BoAcrBa- NsPOCC IN.OM08.A26597 or 14.09.2012 sa neKapcrBeHnbli npenapar pacrBop AIr BnyrpuBeHsoro H [oAKoxHoro BBeAeHI,It l00ruxr/ua I rr{n, aurrynu ( I ),
yraKoBKrr KoHrypHbre rrJracrllKoBble (noaaouu) (1), navxu KaproHuble) cepuu HKL0706
npor.r3BoAcrBa> (Llslas);
- NePOCC IN.OM08.A53756 or 22.10.2012 na nexapcrseuHufi npenapar (OKrpnA,
pacrBop ,urt BnyrplnBeHuoro n [oAKoxHoro BBeAeHI{t lO0rrarr/rvrl I u.n, allrrymt (l),
yrlaKoBKr.r KoHTypHbre ruracrrKoBbre (uoA4oxu) (l), nauru KaproHHble> cepun HKL0782A
npol,r3BoAcrBa (I'IHA[');
- NePOCC IN.OM08.A8l9l8 or 06.12.2012 na nexapcrBeHllblfi rpenaparpacrBop A.lrt BrryrplrBeuxoro u IIoAKoxHoro BBereHI{t l00urr/ul 1 tul, aurrylu (1),
ynaKoBKu KoHTypHbIe uJracrllKoBbre (noggoun) (l), navxu KaproHHble) cepuu HKLl0l38
lpou3BoAcrBa- J\bPOCC IN.OM08.A99l63 or 18.01.2013 na lexapcreeHHuft rpenapar pacrBop Arrr BFyrpr.rBeHHoro I,l rroAKoxHoro BBeAeHI{t l00urr/ml I ul, aurrynu ( I ),
ynaKoBKr{ KoHrypHbre ruracrllKoBble (uoaaonu) (l), nauru KaproHHble) cepuu IIKL1227B
[por.f3BoAcrBa (HH4.rs);
- NePOCC IN.OM08.A77904 or 14.05.2013 na lexapcrseHnrtfi npenaparpacrBop Anr BrryrpnBexuoro l,t noAKoxnoro BBeaexut l00uxr/mn I rr,rn, arrlrrynrr ( I ),
ynaKoBKlr KoHTypHbre rulacruKoBbre (no4gouu) (l), nauxu KaproHHble) cepnn HKM0227A
npolr3BoAcrBa- NsPOCC IN.OM08.A77905 or 14.05.2013 na nexapctaenxsri rperapar <pacTBop .uJrr BrryTpI{BeHHoro H IIo.4KOXHOrO BBeAeHLtJI l00Ir,rXr/r"r.U 1 rrll, arr,rrryau ( 1),
yraKoBKn KorrrypnEle IrJIacrIlKoBbIe (uolaoxu) (l), na.rru KaproHHble) cepuu IKM0242A
npor{3BoAcrBa (I,IH,qrt);
- NsPOCC IN.OM08.431983 or 05.08.2013 na lerapcrnenurrft nperaparpacrBop .unr Bnyrpr4BeuHoro lr no,ryoxHoro BBeAeHI,It l00rvrxr/r"rn I ul, aunynu ( I ),
ynaKoBKrr KoHTypHbre rrnacrHKoBble (no,qAoxrr) (l), navrur KaproHHble) cepur,r HKM0699
npor.r3BoAcrBa (I,Inaua);
- NsPOCC IN.OM08.A3l982 or 05.08.2013 na nenapcrseHHHfi rpenaparpacrBop ,rl'r{ BxyrplrBennoro r,r [oAKoxHoro BBeAeHLIt I 00rr,rxr/nan I un, aruuynrr ( I ),
ynaKoBKlr KoHrypHbre ruracruKoBbre (noaaonrr) (1), navnu KaproHxbre) cepnu HKM0560
npor.r3BoAcrBa> (Llnaw);
- NsPOCC IN.OM08.A23l20 or 22.02.2013 na lerapcrseHxnfi rperaparpacrBop AJrr Bn),TpuBeHHoro r4 no.{KoxHoro BBeAeHI,IT lO0uxr/nrn I rr,rir, arr,rnynu ( I ),
ynaKoBKu KoHTypHbre uacrr.rKoBbre (no.u.uoHu) (1), uavxr.r KaproHHbre) cepau HKM0061
[porr3BoAcrBa (I4saux);
- J\bPOCC IN.OM08.A5l522 or 03.04.2013 na rreKapcrBeHHbrfi npenaparpacrBop Arrr Bnyrpr.rBeunoro !r rroAKoxHoro BBeAeHr.rr I 00narr/rran I un, avnyru ( 1 ),
5
y[axoBKu KoHTypHbre ruracrlrKoBble (uog4onu)
(l), naurn KapronHble) cepuu HWl0227
rpor.r3BoAcrBa- J\bPOCC IN.OM08.A65835 or 30.05.2012 Ha lexapcrseHHrtfi npenapar pacrBop aJrr BHyrp[BeHHoro u noAKoxHoro BBeAeHI'It l0Orvrxr/rra.l rr'rn, arrlrrylu (l),
ylaKoBKri KoHTypHbIe IIJIacruKoBbIe (no4gonu) (l), na'rrr'r KaproHHbIeD cepuu HKL0402
I
npor,r3BoAcrBa
JIrp (I4uaur);
- NePOCC IN.@M08.495 193 or 22.11.2013 na neKapcrBeHHblft npenaparpacrBop Ant BHyrplIBeHHoro n noAKoxnoro BBeAeHI{t 100r,'rrc/rvr.n I rru, auuymt ( I ),
y[aKoBKr.r KoHTypHbIe IUIacrLIKoBbIe (uo4.qonH) (l), na'rxn KaproHHbIeD cepuu HKM l l0lA
upor.r3BoAcrBa (I'IHaus);
- NsPOCC IN.OM08.A6734I or 10.10.2013 na neKapcrBeHHblfi npeuapatpacTBop 411{ BrryTpuBeggoro v IIoAKoxHoro BBe,qeH}IJI lQQr"rrr/rral I ul, aunyrur (1),
ylaKoBKu KoHTypHbIe IUIacrLIKoBbIe (nog4onu) (1), navrn KapToHHbIe) cepuu HKM1038
npor43BoacrBa (Lln,utts)'
Pocr4panna4sop nperuIaraer OOO npeAocraBurb
cBeAegr,r1t o6 ugwruu us O6paqenur AaHHbx cepui nerapcTBenHbD( flpenapaToB,
coflpoBoxAaroulrxct nepeq[cJIeHHbMI{ AeKJIapaqutMI{ o cooTBeTcTBI'IU.
@eSepalrnar cnyx6a rro Ha,q3opy r cQepe 3ApaBooxpaHeHnr npeAJlaraer cy6rerranr
o6paulenu-e JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB flpoBecrfi npoBepKy Htlfitlqllt yKa3aHHbx cepuf
neKap6rBeHgoro cpeAcTBa, uocTynuBlullx r o6paulenue no nepequCIeHHbIM AeKJIapaqfirIM o
COOTBeTCTBLIII, u [peAcTaBI{Tb B TeppllTopl.Ianrnufi Opran POcsApaBHaASOpa r'ruSOprr'raqr'rro
o6 nsnrlrrtr4 Lrx I,I3 o6pauleHut.
Teppuropua.nrrbrM opraHaM Poca4panHa4ropa o6ecleql,ITL KoHTponb 3a BIUBJIeHI{eM
n gb11TveM BbrlueyKa3agHrn< cep1fi neKapcTBeHHOro cpeAcTBa, conpoBoxAulloquxct
flepeqncJrexHrrMr,r AeK;raparlurMrl o coorBercrsu[. O npore4ennoft pa6ore nnSoprvrlponarb
Pocr,{panna.qrop.
Bpuo pyrorogurem
E.A. Jla,vatoBa 8 (499) 578-01-88
M.A.Mypaurxo
Poccr*crot rDcacprqf,r
If
r
ill[[ulnl[luuflulr
oEAEPAJIbHAtr c.Iry]I(sA nO HAII3OPy
B COEPE 3APABOOXPAHEHTIS
(POG,qPABHATSOP)
Cy6rerru o6paqeHr,rt
neKapcTBeHHbx cpeAcTB
CnaanrcKar nrr. 4, crp. t, Mocros" 109074
TencooE: (495) 698 45 38; 698 15 74
TeppnropuaarHbre opranLr
@e4epanrxoft cnyx6br rro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHr.rjr
HaM
Oprauusaqr.rn, ocyrqecrBJrrroque
3KC[epTI,I3y KaqeCTBa
neKapcTBeHHbx cpeAcTB
06 or:une gexrapaqr,rfi
MeArrluncxue opraxu3arlur{
O COOTBETCTBIiII
Opranrr yupaBJreHr.rt
3ApaBOOXpaHeHr.reM Cy6ber(ToB
Poccuicrofi @egepaquu
cfyx6a tro Haa3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr.r-fl coo6ulaer o rpuHrroM
perueHnr{ OOO
- NePOCC IN.OM08.465834 or 30.05.2012 na neKapcrBeHHbrfi npenapar (OKrpxA,
pacrBop AJII BHyrpI{BeHHoro t,r flo,qKoxuoro BBeAeHr.rr 50rr,rrr/rr.rn
rran, anrrrynrr ( I ),
ynaKoBKr.r KonrypHrre rrJracrr.rKoBbre (nogAoHrr) (l), uavrr.r Kaprounbre) cepuu HKL0I28J
npor43BoAcrBa (CaH OapMacblorr.rKarr l4uaacrpuz ilrg>> (VHNaI,);
- NsPOCC IN.OM08.A6549l or 22.04.2013 sa neKapcrBeHHbrfi npenapar (OKrpHr,
pacrBbp iuur BrryrplrBeHHoro r4 noAKoxHoro BBeAeHr{r 5Ouxr/rral rral, aurryau ( I ),
ynaKoBr(u KoHTypHbre rrJracruKoBbre (noggourr) (1), navru KaproHHbre) cepur.r HKM0259
npou3BoAcrBa
I
I
NSPOCC IN.OM08.A2296I or 15.02.2013 sa neKapcrBeHHbrfi npeuapar (OKrpnA,
pacrBop Arrr Bnyrpr.rBeHuoro ta noAroxHoro BBeAeHr.rrr 5Onmr/rr,r.n
rran, avrrynnr ( 1),
ynaKoBKr.r KonTypHbre nJracrr.rKoBbre (noaaoHrr) (l), navrnpo[3BoAcrBa
- J\bPOCC IN.OM08.A86499 or 17.12.2012 sa rreKapcrBeHHbrfi npenapar (OKrpr.rA,
pacrBop Arrr BHyrpHBeHHoro
no,qKoxHoro BBe.qeHr.rr 5 Ouxr/rr,rn 1 ua, arrarry-irrr (l),
ynaKoBKr,r KoHTypHbre ruracrr.tKoBbre (no,q.qoHrr) (1), navru KaproHHbre) cepru HKL1205A
npou3BoAcrBa
pacrBop Ans BHyrpnBeHuoro
noAKoxHoro BBeAeH[r 50rvxr/rul 1 na:r, arr,rrrynrr ( I ),
ynaKoBKr{ KoHrypHbre flJracrr.rKoBbre (nopgonn) (l), navrcu KaproHHbre) cepuu HKL0672
npor.r3BoAcrBa
- NsPOCC IN.OM08.A91196 or 16.07.2072 sa rreKapcrBeHHbrfi upenapar (OKrpHA,
pacrBop Anr BHyTpr,rBeHHoro r4 no.uKoxHoro BBeAeHr.rr l00rr.rr
-
I
v
u
I
z
yrraKoBKn KoHrypHbre [nacrr.rKoBbre (noA.,[oHu) (l), naurz KaproHHble) cepuu HKL067I
rrpou3BoAcrBa
[oAKoxHoro BBe.qeHnt l00rr.rxr/vl un, arr,rnynu ( I ),
y[aKoBKu KoHTypHbre rrJracruKoBhre (noanonrr) (1), navxu KaproHnble) cepuu HKL0705
rpor43BoAcrBa
- NsPOCC IN.OM08.420758 or 03.09.2012 na nerapcrseHHni uperapar <
ll
I
pacrBop AJrr BnyrpuBeunoro u noAKoxHoro BBeAeHI{t l0Oruxr/ua I rul, aunynr,I ( I ),
ynaKoBKr,r KoHTypHrIe [nacrLIKoBbIe (no4.qouH) (1), naurr,r KaproHHble) cepuu HKL0706
rpon3BoAcrBa
yraKoBKrr KoHrypHbre rrJracrllKoBble (noaaouu) (1), navxu KaproHuble) cepuu HKL0706
npor.r3BoAcrBa
- NePOCC IN.OM08.A53756 or 22.10.2012 na nexapcrseuHufi npenapar (OKrpnA,
pacrBop ,urt BnyrplnBeHuoro n [oAKoxHoro BBeAeHI{t lO0rrarr/rvrl I u.n, allrrymt (l),
yrlaKoBKr.r KoHTypHbre ruracrrKoBbre (uoA4oxu) (l), nauru KaproHHble> cepun HKL0782A
npol,r3BoAcrBa
- NePOCC IN.OM08.A8l9l8 or 06.12.2012 na nexapcrBeHllblfi rpenapar
ynaKoBKu KoHTypHbIe uJracrllKoBbre (noggoun) (l), navxu KaproHHble) cepuu HKLl0l38
lpou3BoAcrBa
ynaKoBKr{ KoHrypHbre ruracrllKoBble (uoaaonu) (l), nauru KaproHHble) cepuu IIKL1227B
[por.f3BoAcrBa
- NePOCC IN.OM08.A77904 or 14.05.2013 na lexapcrseHnrtfi npenapar
ynaKoBKlr KoHTypHbre rulacruKoBbre (no4gouu) (l), nauxu KaproHHble) cepnn HKM0227A
npolr3BoAcrBa
yraKoBKn KorrrypnEle IrJIacrIlKoBbIe (uolaoxu) (l), na.rru KaproHHble) cepuu IKM0242A
npor{3BoAcrBa
- NsPOCC IN.OM08.431983 or 05.08.2013 na lerapcrnenurrft nperapar
ynaKoBKrr KoHTypHbre rrnacrHKoBble (no,qAoxrr) (l), navrur KaproHHble) cepur,r HKM0699
npor.r3BoAcrBa
- NsPOCC IN.OM08.A3l982 or 05.08.2013 na nenapcrseHHHfi rpenapar
ynaKoBKlr KoHrypHbre ruracruKoBbre (noaaonrr) (1), navnu KaproHxbre) cepnu HKM0560
npor.r3BoAcrBa
- NsPOCC IN.OM08.A23l20 or 22.02.2013 na lerapcrseHxnfi rperapar
ynaKoBKu KoHTypHbre uacrr.rKoBbre (no.u.uoHu) (1), uavxr.r KaproHHbre) cepau HKM0061
[porr3BoAcrBa
- J\bPOCC IN.OM08.A5l522 or 03.04.2013 na rreKapcrBeHHbrfi npenapar
5
y[axoBKu KoHTypHbre ruracrlrKoBble (uog4onu)
(l), naurn KapronHble) cepuu HWl0227
rpor.r3BoAcrBa
ylaKoBKri KoHTypHbIe IIJIacruKoBbIe (no4gonu) (l), na'rrr'r KaproHHbIeD cepuu HKL0402
I
npor,r3BoAcrBa
JIrp (I4uaur);
- NePOCC IN.@M08.495 193 or 22.11.2013 na neKapcrBeHHblft npenapar
y[aKoBKr.r KoHTypHbIe IUIacrLIKoBbIe (uo4.qonH) (l), na'rxn KaproHHbIeD cepuu HKM l l0lA
upor.r3BoAcrBa
- NsPOCC IN.OM08.A6734I or 10.10.2013 na neKapcrBeHHblfi npeuapat
ylaKoBKu KoHTypHbIe IUIacrLIKoBbIe (nog4onu) (1), navrn KapToHHbIe) cepuu HKM1038
npor43BoacrBa
Pocr4panna4sop nperuIaraer OOO
cBeAegr,r1t o6 ugwruu us O6paqenur AaHHbx cepui nerapcTBenHbD( flpenapaToB,
coflpoBoxAaroulrxct nepeq[cJIeHHbMI{ AeKJIapaqutMI{ o cooTBeTcTBI'IU.
@eSepalrnar cnyx6a rro Ha,q3opy r cQepe 3ApaBooxpaHeHnr npeAJlaraer cy6rerranr
o6paulenu-e JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB flpoBecrfi npoBepKy Htlfitlqllt yKa3aHHbx cepuf
neKap6rBeHgoro cpeAcTBa, uocTynuBlullx r o6paulenue no nepequCIeHHbIM AeKJIapaqfirIM o
COOTBeTCTBLIII, u [peAcTaBI{Tb B TeppllTopl.Ianrnufi Opran POcsApaBHaASOpa r'ruSOprr'raqr'rro
o6 nsnrlrrtr4 Lrx I,I3 o6pauleHut.
Teppuropua.nrrbrM opraHaM Poca4panHa4ropa o6ecleql,ITL KoHTponb 3a BIUBJIeHI{eM
n gb11TveM BbrlueyKa3agHrn< cep1fi neKapcTBeHHOro cpeAcTBa, conpoBoxAulloquxct
flepeqncJrexHrrMr,r AeK;raparlurMrl o coorBercrsu[. O npore4ennoft pa6ore nnSoprvrlponarb
Pocr,{panna.qrop.
Bpuo pyrorogurem
E.A. Jla,vatoBa 8 (499) 578-01-88
M.A.Mypaurxo
Mnxxcrcpcrao 3ApsroorpaEef If r Poccr*crot rDcacprqf,r ill[[ulnl[luuflulr oEAEPAJIbHAtr c.Iry]I(sA nO HAII3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHTIS Cy6rerru o6paqeHr,rt (POG,qPABHATSOP) neKapcTBeHHbx cpeAcTB CnaanrcKar nrr. 4, crp. t, Mocros" 109074 TencooE: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppnropuaarHbre opranLr @e4epanrxoft cnyx6br rro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr.rjr HaM Oprauusaqr.rn, ocyrqecrBJrrroque 3KC[epTI,I3y KaqeCTBa neKapcTBeHHbx cpeAcTB 06 or:une gexrapaqr,rfi O COOTBETCTBIiII MeArrluncxue opraxu3arlur{
Opranrr yupaBJreHr.rt 3ApaBOOXpaHeHr.reM Cy6ber(ToB Poccuicrofi @egepaquu
oro3Barb AerJrapauuu o coorBercrBr.ru:
- NePOCC IN.OM08.465834 or 30.05.2012 na neKapcrBeHHbrfi npenapar (OKrpxA, pacrBop AJII BHyrpI{BeHHoro t,r flo,qKoxuoro BBeAeHr.rr 50rr,rrr/rr.rn I rran, anrrrynrr ( I ), ynaKoBKr.r KonrypHrre rrJracrr.rKoBbre (nogAoHrr) (l), uavrr.r Kaprounbre) cepuu HKL0I28J npor43BoAcrBa (CaH OapMacblorr.rKarr l4uaacrpuz ilrg>> (VHNaI,);
- NsPOCC IN.OM08.A6549l or 22.04.2013 sa neKapcrBeHHbrfi npenapar (OKrpHr, I pacrBbp iuur BrryrplrBeHHoro r4 noAKoxHoro BBeAeHr{r 5Ouxr/rral rral, aurryau ( I ), ynaKoBr(u KoHTypHbre rrJracruKoBbre (noggourr) (1), navru KaproHHbre) cepur.r HKM0259 npou3BoAcrBa (I4nam);
- NSPOCC IN.OM08.A2296I or 15.02.2013 sa neKapcrBeHHbrfi npeuapar (OKrpnA, pacrBop Arrr Bnyrpr.rBeHuoro ta noAroxHoro BBeAeHr.rrr 5Onmr/rr,r.n I rran, avrrynnr ( 1), ynaKoBKr.r KonTypHbre nJracrr.rKoBbre (noaaoHrr) (l), navr (I4u.qus);
- J\bPOCC IN.OM08.A86499 or 17.12.2012 sa rreKapcrBeHHbrfi npenapar (OKrpr.rA, pacrBop Arrr BHyrpHBeHHoro v no,qKoxHoro BBe.qeHr.rr 5 Ouxr/rr,rn 1 ua, arrarry-irrr (l), ynaKoBKr,r KoHTypHbre ruracrr.tKoBbre (no,q.qoHrr) (1), navru KaproHHbre) cepru HKL1205A npou3BoAcrBa - IIIPOCC IN.OM08.I53755 or 22.10.2012 na rreKapcrBeuHbrfi upenapar (OKrpr4,q, pacrBop Ans BHyrpnBeHuoro u noAKoxHoro BBeAeH[r 50rvxr/rul 1 na:r, arr,rrrynrr ( I ), ynaKoBKr{ KoHrypHbre flJracrr.rKoBbre (nopgonn) (l), navrcu KaproHHbre) cepuu HKL0672 npor.r3BoAcrBa > (LIn4us);
- NsPOCC IN.OM08.A91196 or 16.07.2072 sa rreKapcrBeHHbrfi upenapar (OKrpHA, I pacrBop Anr BHyTpr,rBeHHoro r4 no.uKoxHoro BBeAeHr.rr l00rr.rryrraKoBKn KoHrypHbre [nacrr.rKoBbre (noA.,[oHu) (l), naurz KaproHHble) cepuu HKL067I rrpou3BoAcrBa - NsPOCC IN.@M08.A02076 or 01.08.2012 na nexapcrseHHui npenapar (I4n.qux);
- NsPOCC IN.OM08.420758 or 03.09.2012 na nerapcrseHHni uperapar < - NsPOCC IN.OM08.A26597 or 14.09.2012 sa neKapcrBeHnbli npenapar > (Llslas);
- NePOCC IN.OM08.A53756 or 22.10.2012 na nexapcrseuHufi npenapar (OKrpnA, pacrBop ,urt BnyrplnBeHuoro n [oAKoxHoro BBeAeHI{t lO0rrarr/rvrl I u.n, allrrymt (l), yrlaKoBKr.r KoHTypHbre ruracrrKoBbre (uoA4oxu) (l), nauru KaproHHble> cepun HKL0782A npol,r3BoAcrBa (I'IHA[');
- NePOCC IN.OM08.A8l9l8 or 06.12.2012 na nexapcrBeHllblfi rpenapar - J\bPOCC IN.OM08.A99l63 or 18.01.2013 na lexapcreeHHuft rpenapar (HH4.rs);
- NePOCC IN.OM08.A77904 or 14.05.2013 na lexapcrseHnrtfi npenapar - NsPOCC IN.OM08.A77905 or 14.05.2013 na nexapctaenxsri rperapar < (I,IH,qrt);
- NsPOCC IN.OM08.431983 or 05.08.2013 na lerapcrnenurrft nperapar (I,Inaua);
- NsPOCC IN.OM08.A3l982 or 05.08.2013 na nenapcrseHHHfi rpenapar> (Llnaw);
- NsPOCC IN.OM08.A23l20 or 22.02.2013 na lerapcrseHxnfi rperapar (I4saux);
- J\bPOCC IN.OM08.A5l522 or 03.04.2013 na rreKapcrBeHHbrfi npenapary[axoBKu KoHTypHbre ruracrlrKoBble (uog4onu) (l), naurn KapronHble) cepuu HWl0227 rpor.r3BoAcrBa - J\bPOCC IN.OM08.A65835 or 30.05.2012 Ha lexapcrseHHrtfi npenapar - NePOCC IN.@M08.495 193 or 22.11.2013 na neKapcrBeHHblft npenapar (I'IHaus);
- NsPOCC IN.OM08.A6734I or 10.10.2013 na neKapcrBeHHblfi npeuapat (Lln,utts)'
Pocr4panna4sop nperuIaraer OOO npeAocraBurb cBeAegr,r1t o6 ugwruu us O6paqenur AaHHbx cepui nerapcTBenHbD( flpenapaToB, coflpoBoxAaroulrxct nepeq[cJIeHHbMI{ AeKJIapaqutMI{ o cooTBeTcTBI'IU.
@eSepalrnar cnyx6a rro Ha,q3opy r cQepe 3ApaBooxpaHeHnr npeAJlaraer cy6rerranr o6paulenu-e JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB flpoBecrfi npoBepKy Htlfitlqllt yKa3aHHbx cepuf neKap6rBeHgoro cpeAcTBa, uocTynuBlullx r o6paulenue no nepequCIeHHbIM AeKJIapaqfirIM o COOTBeTCTBLIII, u [peAcTaBI{Tb B TeppllTopl.Ianrnufi Opran POcsApaBHaASOpa r'ruSOprr'raqr'rro o6 nsnrlrrtr4 Lrx I,I3 o6pauleHut.
Teppuropua.nrrbrM opraHaM Poca4panHa4ropa o6ecleql,ITL KoHTponb 3a BIUBJIeHI{eM n gb11TveM BbrlueyKa3agHrn< cep1fi neKapcTBeHHOro cpeAcTBa, conpoBoxAulloquxct flepeqncJrexHrrMr,r AeK;raparlurMrl o coorBercrsu[. O npore4ennoft pa6ore nnSoprvrlponarb Pocr,{panna.qrop.
Bpuo pyrorogurem M.A.Mypaurxo
E.A. Jla,vatoBa 8 (499) 578-01-88
Opranrr yupaBJreHr.rt 3ApaBOOXpaHeHr.reM Cy6ber(ToB Poccuicrofi @egepaquu
- NePOCC IN.OM08.465834 or 30.05.2012 na neKapcrBeHHbrfi npenapar (OKrpxA, pacrBop AJII BHyrpI{BeHHoro t,r flo,qKoxuoro BBeAeHr.rr 50rr,rrr/rr.rn I rran, anrrrynrr ( I ), ynaKoBKr.r KonrypHrre rrJracrr.rKoBbre (nogAoHrr) (l), uavrr.r Kaprounbre) cepuu HKL0I28J npor43BoAcrBa (CaH OapMacblorr.rKarr l4uaacrpuz ilrg>> (VHNaI,);
- NsPOCC IN.OM08.A6549l or 22.04.2013 sa neKapcrBeHHbrfi npenapar (OKrpHr, I pacrBbp iuur BrryrplrBeHHoro r4 noAKoxHoro BBeAeHr{r 5Ouxr/rral rral, aurryau ( I ), ynaKoBr(u KoHTypHbre rrJracruKoBbre (noggourr) (1), navru KaproHHbre) cepur.r HKM0259 npou3BoAcrBa
- NSPOCC IN.OM08.A2296I or 15.02.2013 sa neKapcrBeHHbrfi npeuapar (OKrpnA, pacrBop Arrr Bnyrpr.rBeHuoro ta noAroxHoro BBeAeHr.rrr 5Onmr/rr,r.n I rran, avrrynnr ( 1), ynaKoBKr.r KonTypHbre nJracrr.rKoBbre (noaaoHrr) (l), navr (I4u.qus);
- J\bPOCC IN.OM08.A86499 or 17.12.2012 sa rreKapcrBeHHbrfi npenapar (OKrpr.rA, pacrBop Arrr BHyrpHBeHHoro v no,qKoxHoro BBe.qeHr.rr 5 Ouxr/rr,rn 1 ua, arrarry-irrr (l), ynaKoBKr,r KoHTypHbre ruracrr.tKoBbre (no,q.qoHrr) (1), navru KaproHHbre) cepru HKL1205A npou3BoAcrBa
- NsPOCC IN.OM08.A91196 or 16.07.2072 sa rreKapcrBeHHbrfi upenapar (OKrpHA, I pacrBop Anr BHyTpr,rBeHHoro r4 no.uKoxHoro BBeAeHr.rr l00rr.rr
- NsPOCC IN.OM08.420758 or 03.09.2012 na nerapcrseHHni uperapar <
- NePOCC IN.OM08.A53756 or 22.10.2012 na nexapcrseuHufi npenapar (OKrpnA, pacrBop ,urt BnyrplnBeHuoro n [oAKoxHoro BBeAeHI{t lO0rrarr/rvrl I u.n, allrrymt (l), yrlaKoBKr.r KoHTypHbre ruracrrKoBbre (uoA4oxu) (l), nauru KaproHHble> cepun HKL0782A npol,r3BoAcrBa
- NePOCC IN.OM08.A8l9l8 or 06.12.2012 na nexapcrBeHllblfi rpenapar
- NePOCC IN.OM08.A77904 or 14.05.2013 na lexapcrseHnrtfi npenapar
- NsPOCC IN.OM08.431983 or 05.08.2013 na lerapcrnenurrft nperapar
- NsPOCC IN.OM08.A3l982 or 05.08.2013 na nenapcrseHHHfi rpenapar
- NsPOCC IN.OM08.A23l20 or 22.02.2013 na lerapcrseHxnfi rperapar
- J\bPOCC IN.OM08.A5l522 or 03.04.2013 na rreKapcrBeHHbrfi npenapar
- NsPOCC IN.OM08.A6734I or 10.10.2013 na neKapcrBeHHblfi npeuapat
Pocr4panna4sop nperuIaraer OOO
@eSepalrnar cnyx6a rro Ha,q3opy r cQepe 3ApaBooxpaHeHnr npeAJlaraer cy6rerranr o6paulenu-e JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB flpoBecrfi npoBepKy Htlfitlqllt yKa3aHHbx cepuf neKap6rBeHgoro cpeAcTBa, uocTynuBlullx r o6paulenue no nepequCIeHHbIM AeKJIapaqfirIM o COOTBeTCTBLIII, u [peAcTaBI{Tb B TeppllTopl.Ianrnufi Opran POcsApaBHaASOpa r'ruSOprr'raqr'rro o6 nsnrlrrtr4 Lrx I,I3 o6pauleHut.
Teppuropua.nrrbrM opraHaM Poca4panHa4ropa o6ecleql,ITL KoHTponb 3a BIUBJIeHI{eM n gb11TveM BbrlueyKa3agHrn< cep1fi neKapcTBeHHOro cpeAcTBa, conpoBoxAulloquxct flepeqncJrexHrrMr,r AeK;raparlurMrl o coorBercrsu[. O npore4ennoft pa6ore nnSoprvrlponarb Pocr,{panna.qrop.
Bpuo pyrorogurem M.A.Mypaurxo
E.A. Jla,vatoBa 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения | | | |
Российской Федерации
Mt
207159 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ee ‚ pte fi Федеральной службы по надзору „: L р Г i - “ и Gh UY № TOT в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве деклараций
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Сан Фармасьютикл Индастриз» отозвать декларации о соответствии:
- №РОСС 1\.ФМ08.Д65834 от 30.05.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии НКТ.0128}
производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- №РОСС 1\.ФМ08.Д65491 от 22.04.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50мкг/мл | мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии НКМО259 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- №РОСС 1\.ФМО08.Д22961 от 15.02.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL1205E производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- №РОСС 1\.ФМО8.Д86499 от 17.12.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50мкг/мл | мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL1205A производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- №РОСС 14.ФМО8.Д53755 от 22.10.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL0672 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- №РОСС ПЧ.ФМО8.Д91 196 от 16.07.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100мкг/мл | мл, ампулы (1),
Российской Федерации
Mt
207159 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ee ‚ pte fi Федеральной службы по надзору „: L р Г i - “ и Gh UY № TOT в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве деклараций
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Сан Фармасьютикл Индастриз» отозвать декларации о соответствии:
- №РОСС 1\.ФМ08.Д65834 от 30.05.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии НКТ.0128}
производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- №РОСС 1\.ФМ08.Д65491 от 22.04.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50мкг/мл | мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии НКМО259 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- №РОСС 1\.ФМО08.Д22961 от 15.02.2013 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL1205E производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- №РОСС 1\.ФМО8.Д86499 от 17.12.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50мкг/мл | мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL1205A производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- №РОСС 14.ФМО8.Д53755 от 22.10.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50мкг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии HKL0672 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия);
- №РОСС ПЧ.ФМО8.Д91 196 от 16.07.2012 на лекарственный препарат «Октрид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100мкг/мл | мл, ампулы (1),
Скачать документ: Письмо 01И-2110/14 от 29.12.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
