РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2117/14 от 30.12.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2117/14 от 30.12.2014

Об изъятии незарегистрированных лекарственных средств

ilu{flt{|{tu[il{ffi

Mtnlcrcpc

o 3Aprtoorpsf, cBxx

Pocculcrol Oc,qcpaqrr

oEAEPAJIbHAS C'Iy]NEA IIO HAJI3OPy
B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHI{g
(POG.qPABHA,qSOP)
Cmascras rur, 4, crp. 1, MocraA

109074

Teregoa: (495) 698 45 38; 698 15 74

.j(.),// ,/0/v
Ha

lre

l$

06 usrsrllx

Cy6rerru o6paqeur,rt
JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB

Teppnropr.ranlxEre oprarbr
@egepanrnoft cJryx6br rro Har43opy
c(bepe 3ApaBooxpaHeHtrt

B

OpranrEsaqzu, ocyqecrBJurrouuae
9KcnepTr43y KaqecTBa
JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB

HesaperracrpnpoBarHbD(

neKapcTBeHHLD( CpeACTB

Me4uquncxue oprauu3arlau
Opranu yupaBJreHtrf,
3ApaBOOXpaHeHri eM cy6beKToB

Poccaficrofi @egepaqur

(De4epaaraax cnyx6a

no

HaA3opy B coepe 3ApaBooxpa'e Hve. Ha ocHoBa'r.*r
unQopuaqzn, upegocra.rnennofi Mr,rur,rcrepcraona 3ApaBooxpaHeHr4q poccuftcxofi

@e4epaqnu, coo6[Iaer o6 v',ofl'rv,! vr3 o6pauleHr.u *r"tap".r.r.tp"poBau'hrx
reKa.pcrBeHHhrx npe[aparoB: <naqKu KaproHHhre c BJro)KeHr.reM naKeroB 6yuaxusrx>; CbIPEE PACTI,ITEIbHOE I'I3MEJILqEHHOE 50 r, NAVXZ KAPTOHHrIE C BJIOXEHI,IEM
IAKETOB
6yuaxnrrn> rpor,r3BoAcrBa OOO V.rr4rHsa{ risJroxeHHoe, @egepanruar crryx6a no HaA3opy n c(fepe
3ApaBOOXpaHeHr'rr npeAJraraer cy6rerraru o6panlenrrr JreKapcrBeHHEIX
cpeAcrB u
MeAI'IqI'IHcKllM opmELI3aIIruIM rrpoBecrr4 rrpoBepKy HaJrtrlqvrfi.
AaHHbrx JreKapcrBeHHbrx
npe[aparoB
Mepbr
v.'"flTns.
r.r3 fpaxAa'cKoro o6opora. O

r

''p,'HrrE
pe3yJrbrarax npone4enxoft

An

,x

pa60rrr zn$opuuponar' Teppr4Topuamnui opra'

Pocs4paruagsopa.
TeppzropzaarHbrM opraHaM pocr4panna4sopa HaAJre)s4r o6ecneqarb
KoHTponb
34 BbI'BJIEHI4EM I,I I43!'TI,IEU U: O6PATqCHI,IS HE3APCTI{CTPI,IPOBAHHrIX JIEKAPCTBEHH6IX
cpeAcrB. O npanxrrrx Mepax cJreAyer ran$opruraponarr pocs4paauaA3op.

Bpno pyrono4urenr

E.A.Jlauanora 8 (499) 578-01-88

M.A.Myparuro

ilu{flt{|{tu[il{ffi Mtnlcrcpc o 3Aprtoorpsf, cBxx Pocculcrol Oc,qcpaqrr oEAEPAJIbHAS C'Iy]NEA IIO HAJI3OPy Cy6rerru o6paqeur,rt B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHI{g (POG.qPABHA,qSOP) JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB
Cmascras rur, 4, crp. 1, MocraA 109074 Teregoa: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppnropr.ranlxEre oprarbr @egepanrnoft cJryx6br rro Har43opy B .j(.),// ,/0/v lre c(bepe 3ApaBooxpaHeHtrt
Ha l$
OpranrEsaqzu, ocyqecrBJurrouuae 9KcnepTr43y KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB 06 usrsrllx HesaperracrpnpoBarHbD(
neKapcTBeHHLD( CpeACTB Me4uquncxue oprauu3arlau
Opranu yupaBJreHtrf, 3ApaBOOXpaHeHri eM cy6beKToB Poccaficrofi @egepaqur

(De4epaaraax cnyx6a no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpa'e Hve. Ha ocHoBa'r.*r unQopuaqzn, upegocra.rnennofi Mr,rur,rcrepcraona 3ApaBooxpaHeHr4q poccuftcxofi @e4epaqnu, coo6[Iaer o6 v',ofl'rv,! vr3 o6pauleHr.u *r"tap".r.r.tp"poBau'hrx reKa.pcrBeHHhrx npe[aparoB: <naqKu KaproHHhre c BJro)KeHr.reM naKeroB 6yuaxusrx>; rpor,r3BoAcrBa OOO V.rr4rHsa{ risJroxeHHoe, @egepanruar crryx6a no HaA3opy n c(fepe 3ApaBOOXpaHeHr'rr npeAJraraer cy6rerraru o6panlenrrr JreKapcrBeHHEIX cpeAcrB u MeAI'IqI'IHcKllM opmELI3aIIruIM rrpoBecrr4 rrpoBepKy HaJrtrlqvrfi.
AaHHbrx JreKapcrBeHHbrx npe[aparoB r Mepbr An v.'"flTns. ,x r.r3 ''p,'HrrE pa60rrr zn$opuuponar'fpaxAa'cKoro o6opora. O pe3yJrbrarax npone4enxoft Teppr4Topuamnui opra'
Pocs4paruagsopa.
TeppzropzaarHbrM opraHaM pocr4panna4sopa HaAJre)s4r o6ecneqarb KoHTponb 34 BbI'BJIEHI4EM I,I I43!'TI,IEU U: O6PATqCHI,IS HE3APCTI{CTPI,IPOBAHHrIX JIEKAPCTBEHH6IX cpeAcrB. O npanxrrrx Mepax cJreAyer ran$opruraponarr pocs4paauaA3op.

Bpno pyrono4urenr M.A.Myparuro

E.A.Jlauanora 8 (499) 578-01-88

о В
э1
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская nn. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору в
2 O. д [ИИ № И ~of' 17 J. [TY сфере здравоохранения
На № от
Организации, осуществляющие
Г. =] экспертизу качества лекарственных средств Об изьятии незарегистрированных
BENE IREMEEI ОБО Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации, сообщает 06 изъятии из обращения незарегистрированных лекарственных препаратов: «Алтея корень, сырье растительное измельченное 50 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных»; «Мелиссы лекарственной трава, сырье растительное измельченное 50 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных» производства ООО «Рослекраспром» (Россия).

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия данных лекарственных препаратов и принять меры для изъятия их из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированных лекарственных средств. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А.Ламанова $ (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2117/14 от 30.12.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи