lwi .-..v- Munnctepcrro 3Apalooxparexnt Poccnficxofi Ocgcpaqnr illlililililllillillt\lilill 2011915 OE IIEPAJIbHAf, CJITTXEA NO HAII3OPY B COEPE SJIPABOOXPAHEHIS (POC3APABHAI3OP) Cy6rerru o6pauleHr.rt Cnarqrcxas rur.4, crp. l, Mocroa, 109074 neKapcTBeHHBrx cpeAcTB TereQoa: (495) 698 45 38; 69E 15 ?4

i/ /;) *)// Teppr.r:ropr,r a-nbH br e opranBr (De4epaauroft crryx6br rro HaA3opy Ha lS B coepe 3ApaBooxpaHerr[t

Opranraaaqnr.r, ocyulecrBJuroqr4 e gKClepTI{3y (aqecTBa O nocr5mnenr,ru nHQopMarluu JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB o BrrrBJIeH I,r HeAo6poKaqecrBennbx JreKapcTBeHHbrx cpeacTB Megnqraucxre opranx3aqr.ru
Opraurt yupaBnenr.rt 3.qpaBooxpaHeHr{eM cyobeKToB Poccuicxofi @e4epaqnra

(Degepanurar cJryx6a rro HaA3opy B cQepe 3,qpaBooxpaueHr,rr coo6rqaer o rrocr)mrreHrrr{ uaQopruaquu o BbrrBrreHHr.r OfEy dIMIISyAOCMI}) Pocagparra4sopa (fyaepr,aeccxlrfi rfunuan) neKapcrBeHHoro flpeflapara, KaqecrBo Koroporo Ire orBerraer ycraxoBneuHbrM Tpe6oBatr.rrM, B xoAe rrpoBeAeHr{r rocyAapcrBeuuoro KouTpont KaqecTBa JIeKapCTBeHHbIX CpeACTB:

- ?ioa6a:rauc@, Ta6rerK[ 200 vxr 25 nr., y[aKoBKr4 rrrefiKoBbre ronrypnue (4), nar{Kr.r KaproHHLre, [pot43BoAcTBa , ) - cepun 17 4t62;
- ilo.q6a-rranc, Ta6nerKr.r 200 rvrxr 25 nr., )maKoBKr.r rqeiKoBrre ronrypnue (4), naqKr'r KaproHHbre, [pon3BoAcrBa (MepK KfaA), feprraaura (nnaAenerl OOO , yn. Aryurr.rncKoro, A. 34, r. Maxaqxaaa, pecny6nnra ,{arec,an), noKa3areJrr{: , < @e4epalrnar cnyx6a ro HaA3opy a c$epe 3Ap€rBooxpauenur coo6qaer o lplrocraHoBJreHr.rl{ peaJrr.r3arl[r{ BbrrrreyKa3axurrx cepnfi neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
PocsApasgaAsop fipeAJraraer cy6rexrau o6perrlenur JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, Me.{[quqcK[M OpraHr{3arl[rM npoBecrr,r [poBepKy H€UrAqr{s yKa3aHHBrx cepr.rfi Jle(apcrBeHHoro cpeAcrBa, o pByJr6Tarax rotopofi rEnQoprraupoearr reppuropr.ralrnrrf opran Poca4paBHaA3opa.
Teppuropuanrnuu oprarraM Poc:Apas'aAsopa o6ecueqlrrr KoHTpoJrE 3a BbrtBJIeHr4eM Il I,I3b.fiTxeM as o6parrlenut )iKa3alrHbrx cepufi nexapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4enuoft pa6o.re zusoprr,rrEporarr pocgApannaqsop.
 L (De4epaarnax clyx6a uo HaA3opy r crfepe 3ApaBooxpaHenlrr yKa36rBaer Ll3roroBrreJrro (npoganqy, n[qy, BLr[onHsroqeMy rfyurrlr.ra nHocrpaHrroro fi3roroBr,rreJrr) yrasanHux ceptfi JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa Ha Heo6xoA[Mocrb lpoBeAeHlrs lreponpr.rxrufi, [peAycMolpeHHbrx crarbeft 38 @egep€]JrbHoro 3a(oHa or 27 .12.2002 1tl! 84-03 .
Poc:4panua,qrop flpeArrr{cbrBaer H3roroBr.rreno (upogan[], nuqy, BbrnorusrouleMy Qyuxqulr unocrpaguoro r.r3roroBr{TeJrr) n revenre Aecrru 4nefi or 4amr ny6ruraquu nnQoprraarlronnoro flucbMa na o$uqualruou cafire Pocsgpannag:opa rpeAcraBr{Tb cBeAeHI,rr o npore4enxo[ pa6ord, BKJrroqEUr [polpaMMy uepoupuxrufi rro npeAoTBpaIIIeHI4IO [pFILIHeHLIq BpeAa, Ha a,qpeC: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocregyrorqeft 4ocrrlroft ua 6ynraxuonr Hocr,rreJre.
@e4epanrnax cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpauenr,rx o6parqaer Brrr{Maxr.re, r{To HelpeAcraBJIeHI,Ie IIJIU HecBoeBpeMeuHoe rlpeAcraBneH}re, rul6o [peAcraBJIeHLIe 3aBeAOMO HeAOCTOBepEITX CseAeHuft r Pocsgpaaxag3op, a raKx(e HeBbrrroJrgeHr.re B ycranoBJreHHbrfi cpor flpeAflr.rc€Hr.rr, perueur{r Poc:4parna4sopa BJIEqET orBercrBerrHocrb, [peAycMorpeHnyro coorBercrBenso cr.19.7.8. u't.21 ct.19.5 KoAexca

Bplro pyxono4aren-r M.A.Mypanrco

f.B.fanHoqKa 8 (499) s78 01 87

м ne ИО
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных СРЕДОТВ
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
HAE MIO Ne Ol 017. Whe Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Йодбаланс®, таблетки 200 мкг 25 mr., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, производства «Мерк КГаА», Германия (владелец ООО «Фарма-Сфера», ул. Ахмет-хана Султана, д. l6a, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатели: «Однородность дозирования», «Количественное определение» - серии 174162;

- Йодбаланс, таблетки 200 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, производства «Мерк КГаА», Германия (владелец ООО «Фарм Лидер», ул. Акушинского, д. 34, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатели: «Однородность дозирования», «Количественное определение» - серии 167424.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.