twl tttrn""r.p"oo]p-r"ooxprlcrrr poccrlcxol Oclcprirr ililililIilflililililililil|
OEAEPA.IIbHAf, OI}IIIGA IIO IIAJtrIOPY 201 1 a34 B CAEPE 3APABOOXPAHEHIIfl (POC3APABHAAsOP)
Caarsrcras pr. 4, cry. l, MocEr, 109074 Cy6terrrr o6pqrleHnt TcJtsQoE: (495) 69t 45 3t;69t 15 74 neKapcTBeHHLrX CpeAcTB
Teppuropnanbrrbre oprarrbr HaM @egepanruoi cJry)K6Er no HaA3opy B cQepe 3APaBooxpaHeHut
Opranngaquu, oc)[qecrBJurloule O reo6xo.qn rocu lasl.;frrr 9KCTIePT[3y KaqecTBa neKapcTBeHHOrO CpeacTBa neKapcTBeHHErX CpeAcTB

MeAaquncrlre opraHr{3arl}rn
Opranu yflpaBnenr{{
3ApaBooxpaHeH[eM Cy66eKroB Poccuficxofi (De4epaqau

(DeAepanrnarr cJrpK6a tro rraA3opy . a cQepe 3Ap€rBooxpaueg]r, Ha ocuoBarr[n LIH(bopMarIru, rpeAocr€rBrreHuofi (DlEy (dl3t(inl" Ir4irrapou po""rr, coo6qaEr o B'rrBrresu[ ne*apcrBe'Horo cpeAcrBa cepnu X302L npon3Bo.qcrBa .{annar cepl{r JreKap_crBeHHoro [pe[apara ..Cyreur, Ka[cyJrbr 50 rrar ],,1!2g>
rpor{3BoAcrBa yrasannofi Aeraapaqzeft o coorBercrtsr.rfi rroAJrexrrr r{3rrrurc "ro "orrpoBoxAeg1a, as o6parr{exru.
@eaeplrrlrae crryx6a no HaA3opy a crlepe ,ap*oo*iu"1"""
- cy6rerrarr'r o6perlenu.r Jre*apcrBerr'brx cpeAcrB u rpeAJraraer MeArrrIuHcKrrM opra'r.r3arlr{rM rrpoBecrr [poBepKy lg'urwmt yrasannoft cep]rn JreKapcrBerrHoro cpeAcrB4 peurn3arl[, KOTOPOTO colpoBox'qaercr Aarr'ofi Ae*Jrapaquefi o aoot""r"r",n,n, o pe3yJr'Tarax Koropoi rn(poprr,rr.rpoaarr repprrroplrEurburrft oprax pocsApaHaA3opa.'
Tepp,rropuanrnrrlr oprl'aM pocsgpaan44sopa o6ecneqnrr, BEr'qBneEr'reM r{ r.3'f'''eM US O6par{eruu yxasaunofi KoHTpoJrb 3a cepnn .nexapcr""r"o.o cpeAcrBa, conpoBox.qarcqnxcr yK{t.aEHOi AeKrapaqr.refi o cootsETcr"no.
unQopur.rponarr pocsApaBxaAsop.
o npo"eAeHsofi pa60Te  o6paqaeu BrrrrMa'r.re, qro KaxAar AeKnapaq[r o coorBercrBrr.r uoxer 6rnr I'r4exuQnqupoBaHa Ha oouqnaarnoru carire oprana no ceprr,r$uxaq[tr, KoropbrM orra 3apeMcTptrpoBarra.

flpruroxexne: xa I n. s I srs.

Bpuo pyroso.ryrent M.A.Mypaurxo

f.B.Iaxxoqxa 8 (49e) s78 01 87  flexnapaqur o coorBercrentl AEKIIAPAHT; AtxnAPAllr4lQ o cooTgETcFsr4h 3AO {nPOrEk:MOCXBAI, l,lHH: 7728055559,AAP8C 11?246.MOCKBA,HAy.rHb[i nPOE3A, A.B
8 rrqe. feHEparbxufi 4lpemop Mt,,|ou nerposh!

{oeeperrxog nrqo : Ht{{Hrl1Ha h;9.

{oaepaxuocru: QAltr
3Ate/|f,Ff, qro
.Ile(eperoeHxoe cpEacrso: CYTEHT 50 Mf, Cyl-ll,lTl4Hf46, KAncyltbl AnE nphEMA BHy'rPb {28).

BbrApso 3AO (nFOTEKT'

cEF'fsr X302L roAelrAo: 01.0I.2017
XoAOl(n 933700,roA TH BaA 30902139.,*or{rpaKr t[s756/2043463Ot:.:A324
COOTEETCTBYET TPEEOBAH h' M
HA 42"10094-04 ersM. Ns1
AE|(J|APAI llrfl nphHnTA HA ocHOBAHl,tl4
flporoxoa rcnrrraxni N9 4200 or 05/06 H/l ooo rrtlKX oHtl ym.Eroxnxa pAMHr. arrecrar arrpegrraqxn POCC RU- O0O1.5S oM 69 ot 06/06.,
Cepru$rxar POCC US.OM01.C62G52 or 0 1. 03 .20L4 /
AATA npHHflTt4f, AEKnApAqUa4 01"01.2014 v
AEKrf ApAq[t AEfi CTBTTEIbHA fqo o 1 .o1 .20 17

'1 .'i\:- \', --t floanncr " i

CBEAEHHfl O PETilCTPAUHTI OPTAF NO CEPTIIOI,IKAq}TU,3APETHCTPXPOSABU.Ihfi A€KNAPAqhTO ANf, OOO (6APNOHr,) OfV rL{SKKMHr Poe4paoxag:op, T.MOCKBA, XptrgoXOnEgHttttr nep... A.t7 srp 2. afiefiar arxpe4hraqhr POCC BU 0O01.11OM01
I" t t'
noannca _ r_A I u! ln.I,. j!^:_ tlpy!.1{os h,B.

ии стерство sapancoxpaseans MAT Российской Федерации 2011834
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москна, 109074 лекарственных средств
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74
[4 LE MIO м-р Территориальные органы
Ha be or Федеральной службы по надзору в и сфере здравоохранения
№ a Организации, осуществляющие
О необходимости изъятия экспертизу качества
лекарственного средства лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, сообщает о выявлении лекарственного средства «Сутент, капсулы 50 мг №28» серии X302L производства «Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), сопровождающегося декларацией о соответствии, указанной в приложении, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации.

Данная серия лекарственного препарата «Сутент, капсулы 50 мг №28» производства «Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия) в случае его сопровождения указанной декларацией о соответствии подлежит изъятию из обращения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, реализация которого сопровождается данной декларацией о соответствии, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, сопровождающихся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.