РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-53/15 от 22.01.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-53/15 от 22.01.2015

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Mrxrcrcpcno slparoorpaxl

ilil1ililililil1ililtilffitfl

201 593A

Poccndcxol OGAGp&qrr

oE.rlEPAfi bHAS CJTyJI(Ei{ nO HAltI3Opy
B COEPE 3'IPABOOXPAHEHIS
(POCSAPABHA,q3OP)
ftar$cxas nlI, 4, crp.

1,

Mocn4

Cy6rerrarvr o6PaureHr4t
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

109074

TerertsE: (495) 698 45 3t; 69t 15 74

Peuresue o aarbgeftIuei peaJlrr3alllru
JreKapcrBeHI{Of O npeIIapaTa
IIo pesyJr6TaraM KOHTpOJI' KaqecTBa

rra- ocHoBaHI4I4
@e4epalrnar cnyx6a [o HaA3opy B c{epe 3ApaBooxpaHenr4t
npenapaTa (/4poTaBepI4H'
pe3yrbTaToB KOHTpOIT KarrecTBa o6pa3IIOB iIeKapcTBeHHOrO
720514 [poI'I3BoAcrBa 3AO
ra6nerKr4 40 rrar rpnaro" ,roor*.prrft Ns 100; cepr4r4
y[aKoBKI'I),
((DapMnpoeKr), BO3BparrIeHHErx oT ooo (oapMKOMIeKr) (B KonnqecTBe 21

oT 24,|2,2014 N9 5102)' coo6ulaeT,
neKapcTBeHHLIx cpeAcTB)) (nporoxon uc[bITaHI,Ift
qTo AaHHbIe o6pa3qbl cooreercrnyloT Tpe6oBaHlrtM yTBepxAeHHOi HopMaTUBHOfi
peurL'r;allhrril B KOJII{qecTBe 18 ynaxonor'
AoKyMeHTarII{u 14 noAJrexar AarbHefinefi

nponeAennoro

Cn6 fEy3

o4rronpeverrrrocoo6qaeM'qToBoflpocoAaJlbHeilxefipea,wtsa{uuApyrux
flapTlIil'yrararrrroicepuuflpefiapaTaMoxeT6rrrrpacclroTpeHTeppI4TopI,IanbHbIMI4
cy6beKTaMI'I o6parleHnq
opfaHaMI,I PocsApanuag:opa flocJle [peAocraBneHI{JI
KaqecTBo JIeKapcrBeHHOrO
JreKapcrBeHHbIX CpeAcrB CBeAeHl',rft, IIOATBepXAaIoTII4X

I

cpeAcTBa.

/l
//
//

Bpuo pyroso4ltre,rr

lr,'r^',"/l'

Iwl
I

Z.A.E:raruua
8(499)578-02-19

M.A.Mvpamxo

Mrxrcrcpcno slparoorpaxl ilil1ililililil1ililtilffitfl Poccndcxol OGAGp&qrr 201 593A oE.rlEPAfi bHAS CJTyJI(Ei{ nO HAltI3Opy B COEPE 3'IPABOOXPAHEHIS (POCSAPABHA,q3OP) Cy6rerrarvr o6PaureHr4t ftar$cxas nlI, 4, crp. 1, Mocn4 109074 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB TerertsE: (495) 698 45 3t; 69t 15 74

Peuresue o aarbgeftIuei peaJlrr3alllru JreKapcrBeHI{Of O npeIIapaTa IIo pesyJr6TaraM KOHTpOJI' KaqecTBa

rra- ocHoBaHI4I4 @e4epalrnar cnyx6a [o HaA3opy B c{epe 3ApaBooxpaHenr4t npenapaTa (/4poTaBepI4H'
pe3yrbTaToB KOHTpOIT KarrecTBa o6pa3IIOB iIeKapcTBeHHOrO 720514 [poI'I3BoAcrBa 3AO ra6nerKr4 40 rrar rpnaro" ,roor*.prrft Ns 100; cepr4r4 y[aKoBKI'I), ((DapMnpoeKr), BO3BparrIeHHErx oT ooo (oapMKOMIeKr) (B KonnqecTBe 21 nponeAennoro Cn6 fEy3 AoKyMeHTarII{u 14 noAJrexar AarbHefinefi o4rronpeverrrrocoo6qaeM'qToBoflpocoAaJlbHeilxefipea,wtsa{uuApyrux flapTlIil'yrararrrroicepuuflpefiapaTaMoxeT6rrrrpacclroTpeHTeppI4TopI,IanbHbIMI4 cy6beKTaMI'I o6parleHnq opfaHaMI,I PocsApanuag:opa flocJle [peAocraBneHI{JI KaqecTBo JIeKapcrBeHHOrO JreKapcrBeHHbIX CpeAcrB CBeAeHl',rft, IIOATBepXAaIoTII4X cpeAcTBa.
/l I //
// M.A.Mvpamxo Bpuo pyroso4ltre,rr lr,'r^',"/l'
Iwl I

Z.A.E:raruua 8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения | ИДО Российской Федерации 2015938 |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВ ДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
MIS” we OBB ИХ or 25.12.201
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг флакон полимерный № 100» серии 120514 производства ЗАО «Фармпроект», возвращенных от ООО «Фармкомлект» (в количестве 21 упаковки), проведенного СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 24.12.2014 № 5102), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 18 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
(Ww
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-53/15 от 22.01.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи