Mf, f, Ecrtpcrlo 3apalooxparcEf I ililttililtiltilililrilt[
poccrficxofi Oclcpaqlr 2015939 AEIIEPATbHAC CJIyX5II NO HAJI3OPY B COEPE SIPABOOXPAITEHH'
(POC3IPAAHAA3OP) Cy6renu o6parr{eulrt CrasErcKs.f, II'|r. 4, c4t. l, Moc@. 109ff4 JreKapcTBeHrrBIx cpeAcTB Teacgoa: (495) 698 45 38; 698 15 24
Teppuroprananbre opr€urEr (DeAepanrrofi cnyx6br ro H4A3opy HaM B cQepe 3ApElBooxpaHeHn r

Opranusaqnu, ocylqecrBJrrrc[Ite 9KorrepTu3y KaqecTBa O rocrynnenu r,r uHOopMarInE JreKapcTBeHEErx cpeAcTB o BLTTBJIeHTM HeAO6pOKaqecTBeEIrOro ne(apcTBeHEOrO CpeAcTBa Me4nquucxue oprann3arutrr
Opranu y[paBJreH]rt 3ApaBooxpanenr.reu cy6rexron Poccuicrofi (De4epaquu

@e4epan'rae cnyx6a HaA3opy B ceepe 3ApalBooxpa'errux coo6rqaer o ''o rocryrrrerrrr unO0puaqm o BbrrBrreHlru orEy d,IMllgyeocir,n> pocs4panu44:opa (Mocxoacraa na6oparopru) Jre*apcrBe'Horo [penapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer YCTAHOBNEHHLIIU IPE6ONAUNTU, B XOAE IIPOBEAEIIU' TOCYAAPCTBCHHOTO KOIITPOJItr KaqecTBa reKapcTBeHHhrx cpeAcTB :
- I{esoueparon z cyar6axrav ,,{xo4ac AJrr rrparoroBJreHrrr pacrBo pa Arra e/s u sl"^ aae.uexax 1r + ''opoTnoK $naroa", 1t;, lr, n"orn' KaproH'bre, [por{3BoAcrBa <,{xogac 3rcuouu fIor.JIr4.>, Vn1:rrl- (graAereq IEy3 Caxanrncrofi o6nacnr ..Ioxno-co @.c. Anrygrnonarr, 6ynrnap AnryAunona, a. l-A, r. Ioxno_Caxanuncx, Caxaaun.*- , <, - cepxu JD331.

_ TepptroplaJrbrroMy o6ecne''"rr opraay PocsApaBua,qgopa rro Caxanzncrofr o6nacra KolrrpoJr' 3a lr3b.nrr.reM r.rg o6parqeu' E yr rqroxe'ueM B ycrarloBneH'oM noprAre yrasannoi ne406poravecrBeH'Or. ne(apcrBe'noro cpeAcrBa.
(De4epaaruae''apr,na cnrx6a rro rraA3opy a cQepe 3ApaBooxpageuur coo6ulaer o lp[ocraHoBJIeHI.U peanlr3aulu r,rHErx naprui BErmeyKa3€rrrHoft cepzu neKapcrBeHEOrO cpeAcTBa.
Pocsgpannagsop [peAJraraer cy6rerrau o6par\errx Jre*apcrBeHH'rx cpeAcrB, MEAI'IIIIHCKIIM OPTAHIIsAII}IIIM IIPOBECTT&.
."A'TU'AA YKA3AHHOI CEP,'U reKapcrBeq'oro cpeAcrB4 0 pe3y-Jrbra*ax roropofi ''POBE-PKY, unQopuzporarr repputopna.nrnru opran Poco4p€rBgaA3opa.
 Teppuropuarunuru opr€ur'rM Pocr4paan44sopa o6ecneqnrr KonrpoJrb 3a Bbrf,BJreI {eM a u36rrr,reM }Is ooparqeHr.rr yxa:aanoi cep[r{ JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npoeegexxot pa6ore ranlf opmlponarr Pocs4pauxagsop.
(De4epaarna.a crryx6a no HaAsopy a cr[epe 3ApzrBooxpaneg[r )rKa3hrBaer I43roroBr.rreJlrc ([poAaBqy, Jlr{y, BbrrroJrHrrrcrqeMy OyrKlluu [Hocrp€urHoro r{3roroBr4TeJrr) yrasannoi cepErr neKapcrBerrHoro cpeAcrBa Ha Neo6xo4nuocrr IIpoBeAeHus uepoupnrmfi, [peAycMorpeHrrLrx crarEefi 38 PocgApasHaAgop fipeArrr.rcrrBaer ]r3roroBr{Tenro (upo4aaqy, Jr}rqy, BhrrroJrHrroqeMy Qysxqnu r{HocrpaHHoro rr3roroBrrreJrr) a re.renne Aecrrrr Anefi or 4atgr rry6nrraqun rx0opuaquonHoro rucBMa xa oQuqua"mnou caftre Pocs4paanagsopa rpeAcraBnrb cBeAerr{r o nponegenuo[ pa6ore, BKrrroqalr nporpaMMy nreponpnxrufi rro rrpeAorBpaTrleu[ro Irpurtlrgenur BpeAq Ha a,qpec: control_ls@roszdravnadzor.ru c uocneAyprqei 4ocrurofi ua 6yuaxxou HocrrreJre.
(De4epaarnal cnyx6a rro rraA3opy n cr[epe 3ApnBooxparexr,r.r o6par{aer BHuMarrrie, cro HelpeAcraBJrel ,Ie [JI]I HecBoeBpeMeHrroe lpeAcr€rBJlelue, lu6o npeAcritBJrell[e 3aBeAoMo HeAocroBepHLrx cneAexuft r Pocs4pannag3op, a raKxe HeBhrrroJrHerrr{e B ycrarroBJreHHbrft cpor flpeArrn caHnr, pelllerrttr PocsApaBH4Agopa BJreqer orBercrBeuuocrb, [pe.{ycMorpen}ryo coorBercrBetuo cr.19.7.8. u.r.2l cr.l9.5 KoAexca Poccnicrofi @e4epaqr.rn o6 aguuxuc,rparuBubrx [paBoHapyrueur{rx.

Bpuo pyrono4utenr M.A.Mypamro

f .B.faHrosKa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения 2015939 |

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 P ред
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
- ; it Территориальные органы wid. Ly MVE № Yl 2 F ij Федеральной службы по надзору
На № ox в сфере здравоохранения [ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественног о
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Цефоперазон и Сульбактам Джодас порошок для приготовления раствора для’
в/в и в/м введения Ir + Ir, флаконы (1), пачки картонные, производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия (владелец ГБУЗ Сахалинской области «Южно-Сахалинская городская больница им. Ф.С. Анкудинова», бульвар Анкудинова, д. 1-A, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область), показатели:
«Растворимость», «Средняя масса содержимого флакона», «Прозрачность раствора», «Количественное определение», «Содержание активных веществ во флаконе» - серии JD331.

Территориальному органу Росздравнадзора по (Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести. проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |