il1ililil||ililtil1ilililil[
Mf, Er|crclrcrro rApr!oorptEcf, rr 2015942 Poccnficxol Oc4cpalrr oEqEPrurbHAs crryxEA IIo HA[3OPy B COEPE 3IIPABOOXPAHEHTIS (POC3APABHA.(3OP) Cy6rexru o6parqeHvt JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB Cnarnrcr(ar rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074 TucQoa: (495) 69t 45 3t; 698 t5 74 Teppnropr.ranruhre opr€rHf,r 1'4 0/ ,/?/J- @egepa.nrnofi cJryx6br rro HaA3opy B coepe 3ApaBooxparreHtrt HaM Opranr.rsaqur.r, ocyrqecrBJrrrorrlue sKcrrepTu3y KaqecTBa neKapcTBeHHErX CPeACTS
O upexparqenm AeficrBnt MeAnruacrue opraxr.Barrnn AeKJrapaqlu o cooTBercrB[n Opranrr ynpanneHn r 3ApaBOOXpaHeHr{eM cy6seKroB Poccuicrofi @e4epaqnu

oegepanbH&r cJryx6a rro HaA3opy n cr[epe 3ApaBooxpaHeHr{.r coo6rqaer o [punflroM __, ooo "BIIAJI) peueHur{ o upeKpaqeHuu peftctnut reKrrapaqr.ru o coorBercrBr.rr4 POCC CN.OM08.460192 or 01.10.2013 Ha JleKapcrBennn[ upenapar oAu6porcon-Buan, cupou 15 ur/5 ul, (pnaronu nonl€Tl{nenoBue 100 rrra /s ro}rnreKre c MepHLrM xonuavrou/, naqxlr KagroHHble) cepl{H 130815, [pol{3BoAcrBa
(Kumft).
o HecoorsETcrBr.rr{ yKa3aHuoft cepnu neKapcrBeuHor.o flpenapara rpe6ouanu.ru nopuaruanofi AoKyMeH"aqEr.r no noKa3areJrro Pocs4paana4sop npeMaraer OOO dI4AJI> upeAocraBr{Tb cBeAeHr{Jr o6 rsbrtnl,r ug o6part(euur yxarannofi cepnIa neKapcrBeHnoro flpenapara, colpoBoxAarorqerocr yKa3annofi 4exlaparyrefi o coorBercrBtrr{.
@egepanrnae crryx6a no HaA3opy r c$epe 3AparBooxpa'eHr{r npeAJraraer cy6rerrau _
o6paqennx JreKapcrBegHlrx cpeAcrB fipoBecru npoBepKy Harrwrul gaxxofi cepurl neKapcrBeHHOrO CpeACTB4 rroCTynr.rBEero a o6panlenue uo yrasanuofi AeKJrapaqlrt o coorBercrBfir{, I{ lpeAcraBr.rrb B Teppr{Topuanrur,rfi opran pocs4paur4A3opa ax$opruaqnro o6 usrrTuu ero ur o6parleuu.r.
TeppuropnaarHLlM opraxal\{ Pocsgpaaaagropa o6ecneuurr KoHTporrb 3a BbuBJreHueM r'r r'r35rrr4eM BbrrueyKa3aHHOlt Cepum neKapcrBeHHOrO/ npenapara, co[poBoxAalorqeroc, yrasanHofi 4ernapaquefi o coorBercrBuu. O npo pa6ore r,rHr[opMr,rpoBarb Poc:4paalragsop.

Bpuo pyxouo4utenr M.A.Myparuro F.B. fanqo.rra 8 (499) s78 01 87

Пи
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ и —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
30 MVE № bit - ЯР ух | Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № oT
Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия Медицинские организации декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВИАЛ» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС СМ.ФМО08.Д60192 от 01.10.2013 на лекарственный препарат «Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл /в комплекте с мерным колпачком/, пачки картонные» серии 130815, производства «Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай).

О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 23.07.2014 №01И-1059/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии: ^^“ т
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного, препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О промеденной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87