Mlaxcrcpcrro gApsaoorpaBcsnr iluilil{t"ruuuill Poccniclofi OcAcpaqxr aEqEpArbHAs CJIy)I(EA nO HA.[3Opy B COEPE SIIPABOOXPAHEHNC (POC3APABHAT3OP) Cy6rerrrr o6par{exr.rt JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB CnaBrncxar ru. 4, crp, l, Mocna, 1090?4 Teregon: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppuropualrHhre opraHlr Oe4epanrnofi cJryx6H no HaA3opy B clDepe 3AP:lBooxpaHeHr.rt

Opranusaqr,ru, ocyulecrBJu{roque 3KCIIepTr3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
O npexpanlenr,rn Aeft crBlrt Me4uquncrue opraHlt3arlun .uerurapaqlu o cooTBeTcTBu[

Opram,r ylpaBJreHnt 3ApaBOOxpaHeHr.reM cy6beKroB Poccuficrofi (DeAepaqzu

@"4"p-rnar cnyx6a no HaA3opy n c(pepe 3Ap.BooxpaHe'rr coo6rqaer o npu*rroM ^^^
999- "9ryoapM) perreHurr o npeKpanlenau 4eficrnur AeKrraparlur o coorBercrBr,rr Pocc RU.oMLL.r620r6 or 08.042014 na lerapmaeunnfi upenapar <<,rleperucr BOAopO.qa' pacrBop AJrx MecrHoro r4 sapyxHoro [pr4MeHeHr,rr 3 % 100 nrn, rfnaxonu lrs nonr.rerureHo) cepnu 0704L4 [pon3BoAcrBa OOO (poccue).
O necoo*ercrBr'.r yKataHHofi cepr,ra JreKapcrBe'Horo npeuapara rpe6onauuru nopuarurnofi AOKyMeHTarIm,r no noKa3areJrro cyorerru o6parrenux JreKapcrBeHHr'rx cpeAcrB 6r'ara rur(popuupoBa'hr nr,rcbMoM pocsgparnagaopa or 3 1.07 .20 1 4 NsO I I4-1 1 15/14.
Pocsgpanua'qsop npeAraraer ooo npeAocraBrrrb cBeAeHr.r, o6 u'bsruLr t'ts o6parrenue yxarannofi cep,nu ne(apar"a"ro- npelapar4 coflpoBoxAaroqeroc, yrasanuoft 4er.napaquefi o coorBercrBr.ru.
@e4epaaruar cnyx6a rro H4A3opy n cQepe 3AparBooxpaHeHa,r - o6pan{enux neKapcrBeH'brx cpeAcrB rrpoBecrrr [poBepKy Har*'va npeAnaraer cy6rerrau neKapcrBeHHoro cpe,qcrBa' nocrynr.rBrrrero n o6parqeuue 4auuofi cepufi no yxasauuofi AeKJrapaquu o coorBercrBr4r' u [peAcraBr{T6 B reppr.rropr,raJrrnuft opran pocsjpanna4sopa uusoprr,raqruo o6 uzrsruu ero us o6paqeuue.
TeppuropuanrHhlM oprauaM pocs4pagHrrgopa o6ecne.rurb KoHTponb 3a BbrrBJreHr{eM cepuu rreKapcrBeHHoro npeuapar4 corpoBoxA€uolueroc, :_:.:T.,""_^"_"1._"lI*T"ofi yrasannoE 4exnapaqr.reft o coorBercrBrrn. npoaegennofi pa6ore unQoprrazponarr PocgApasHaAsop.

Bpuo pyxono4urelr M.A.Myparuro F.B.fanuo,am 8 (499) s78 01 87

CT
Министерство здравоохранения 20197395 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
—

Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
7. so Г" Федеральной службы по надзору BOF HYG we о-в Wl OD La в obepe дравоохранения На № от Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия Медицинские организации декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ЮжФарм» решении о прекрашении действия декларации о соответствии РОСС RU.®M11.7162016 от 08.04.2014 на лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 % 100 мл, флаконы из полиэтилена» серии 070414 производства ООО «ЮжФарм» (Россия).

О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2014 №01И-1115/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию 06 изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося
указанной декларацией о соответствии. проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко Г.В.Ганночка
8 (499) 578 01 87