РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-64/15 от 23.01.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-64/15 от 23.01.2015

О прекращении действия декларации о соответствии

ll111ilililtililililruiltl

Mrnrctcpcrro lAprItoorpatra
Poccnlcrol rDcqcpaqrr

2019724

OEAEPNIbHAf, CJIY)KEA NO HAJI3OPY
B COEPE 3]IPABOOXPAHEHIS

Cy6rerru o6par\euur

(POC3.qPABHAJI3OP)

JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB
CnasrHc(a.s ru. 4, qrp. l, Moarca, 109074
Tere$on: (495) 698 45 38; 698 15 74

TeppnropualrxLre opr€rubr
(De4epamuofi cnyx66r ro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaseEnt

t1 P/ ,%W rc pft/ €(//6
HaJt&

Opranz:aqnn, ocyrqecrBJrrrouue
gKCrrepTv3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
O upexpaqeur,rn Aefi crnus
aeKjrapaurM o cooTBeTcTBur{

MeAnrluncrue opraur,r3arlfirr

Opranu )mpaBneHnt
3ApaBooxpauenueu cy6lerroa
Poccuficroi @e4epaquu

crryx6a rro HaA3opy n crlepe 3ApaBooxpaHeH[r coo6ulaer o
[pI,IHsroM OOO @e4epamrua.a

COOTBETCTBI,III:

-

POCC RU.@M11.A24832

or

L9.09.20I4 Ha rreKapcrBennufi nperapar
pacrBop Anr Mecrrroro r{ Hapyxnoro np[MeueHr,rr 3 %o 100 ul,

Qraronrr r43 rroJrr4errrJreHo) cepr{tr 3609L4 [por.r3BoAcrBa OOO - POCC RU.
Qnarourr u3 rroJrugrr,rrreua) cepur{ 280814 [por.r3BoAcrBa OOO POCC RU.OMII.A18662
20.08.2014 Ha neKapcrBeunbrft rpenapar
Qraronrr r,r3 rroJmerurrexa) ceplu4 260814 [por,r3BoAcrBa OOO (Poccr.rr);

-

-

or

POCC RU.OMIl.Al866l

or

20.08.2014

na rerapctaennnfi rperapar

(praxonrr

-

r.r3

r.r HapyxHoro [prrMeHeHr{r 3 Yo I00 utr,
troJrlrorurreHa> cep]M 250814 rpor{3BoAcrBa OOO
or 21.07.2014 rra JreKapcrBeuubrfi rperapar
Qraronn r.r3 rrorrr{9rr{JreHu) cepur{ 220714 rpor.r3BoAcrBa OOO - POCC RU.OMll.[84462 or 28.05.2014 Ha rreKapcrBennui rpeuapar
Qrarourr ri3 rrorurerr{neHa) ceprr,r 100514 rpor{3BoAcrBa OOO - POCC RU.OMI1.A58959 or 01.04.2014 Ha rreKapcrBeuurrfi nperapar
Snaronrr lr3 noJrr.r3rrJreno cepru 050314 upor.r3BoAcrBa OOO POCC RU.OMI 1.A09389

-

POCC RU.OMI 1.I279g3

or

Or.Or.r0t, na aexapcraeunufr rpeilapar


vl,

Snaronrr rr3 rroJru3rr,rreua) cepru 080713 rpolr3BoAcrBa OOO (Poccur).
O necoorsetcrBnrr yK€B:lHHux cepufi JreKapcrBeHHoro flpelapara rpe6onaur.lrlr,t
noprraarunuoft AoKyMeHTaII[u no rroKtBareJllo
cy6rerru o6paulenr.rx neKapcrBenHBrx cpeAcrB 6ruu r,rn(fopMlrpoBaHbl rIllcLMaMlI
09.12.2014 Ns0M-1963114,
17.12.2014 Ng0lV-2028/L4,
Pocs4pauna4sopa

or

or

07.11.2014 Ng02l4-t7641t4, or 14.10.2014 Ns0lV-1582114, or 10-09.2014
NsO l H- 1 389/1 4, or 21.10.2014 NgO 1 lI- 1 64 3 1 4, o'r 09.0 4.20t4 NsO l U-486l1 4.

or

1

Pocs4paana4sop npeAJlaraer OOO npeAocraBl{rb cne4enr'rr o6
rrs't ATrrLr
o6par4enur )rKa3aHubrx cepui JleKapcrBeuuoro upe[apara,
conpoBoxAruoqerocr yKa3aHH6IMI4 AeKJIapaqIrtMlI O COOTBeTCrBltlr.
@egepamnae cnyx6a Iro IraA3opy n cQepe 3ApaBooxpaueHut rlpeAJlaraer
cy6oerrau o6pauleunt JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB rlpoBecrl{ upoBepKy HaJr\tsrrt' AaHHbIx
cepuft JreKapcrBeuuoro cpeAcrBa, rlocry[[Blllero B o6pattlenne rro yK€BaHHbIM
AeKnapaqutM o cooTBeTcTBLIu, }I [peACTaBI,ITb B TepprlTopuanrnrrf opraH
PocsApaBxaAsopa rnQopuaunp o6 r,rsrxrl,tr,I ero rI3 o6pa]Ileu[t.
Tepputopuanrxunr opraHaM PocrApaonagropa o6ecne'nrrr KouTponb 3a
Bbr{BJrefl[eM v Lrgbrrrvev, BbllueyKa3aHubrx cepufi JleKapcrBeuHoro [pelapara'
corrpoBoxAalouleroct yKa3aHIIbIMlt AeKJIapaqlItMlI O COOTBeTcrsUll. O upOre4enxOi
pa6ore nn
r{3

Bpuo pyronognrerx

f.B.far{o.rKa
8 (499) 578 01 87

M.A.Mypamro

Mrnrctcpcrro lAprItoorpatra ll111ilililtililililruiltl Poccnlcrol rDcqcpaqrr 2019724 OEAEPNIbHAf, CJIY)KEA NO HAJI3OPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHIS (POC3.qPABHAJI3OP) Cy6rerru o6par\euur JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB CnasrHc(a.s ru. 4, qrp. l, Moarca, 109074 Tere$on: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppnropualrxLre opr€rubr t1 P/ ,%W rc pft/ €(//6 (De4epamuofi cnyx66r ro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaseEnt HaJt&

Opranz:aqnn, ocyrqecrBJrrrouue gKCrrepTv3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
O upexpaqeur,rn Aefi crnus aeKjrapaurM o cooTBeTcTBur{
MeAnrluncrue opraur,r3arlfirr
Opranu )mpaBneHnt 3ApaBooxpauenueu cy6lerroa Poccuficroi @e4epaquu

n crlepe 3ApaBooxpaHeH[r coo6ulaer o @e4epamrua.a crryx6a rro HaA3opy [pI,IHsroM OOO - POCC RU.@M11.A24832 or L9.09.20I4 Ha rreKapcrBennufi nperapar - POCC RU. - POCC RU.OMII.A18662 or 20.08.2014 Ha neKapcrBeunbrft rpenapar (Poccr.rr);
- POCC RU.OMIl.Al866l or 20.08.2014 na rerapctaennnfi rperapar cep]M 250814 rpor{3BoAcrBa OOO - POCC RU.OMI 1.A09389 or 21.07.2014 rra JreKapcrBeuubrfi rperapar - POCC RU.OMll.[84462 or 28.05.2014 Ha rreKapcrBennui rpeuapar - POCC RU.OMI1.A58959 or 01.04.2014 Ha rreKapcrBeuurrfi nperapar - POCC RU.OMI 1.I279g3 or Or.Or.r0t, na aexapcraeunufr rpeilapar (Poccur).
O necoorsetcrBnrr yK€B:lHHux cepufi JreKapcrBeHHoro flpelapara rpe6onaur.lrlr,t noprraarunuoft AoKyMeHTaII[u no rroKtBareJllo
cy6rerru o6paulenr.rx neKapcrBenHBrx cpeAcrB 6ruu r,rn(fopMlrpoBaHbl rIllcLMaMlI Pocs4pauna4sopa or 17.12.2014 Ng0lV-2028/L4, or 09.12.2014 Ns0M-1963114, or 07.11.2014 Ng02l4-t7641t4, or 14.10.2014 Ns0lV-1582114, or 10-09.2014 NsO l H- 1 389/1 4, or 21.10.2014 NgO 1 lI- 1 64 3 1 1 4, o'r 09.0 4.20t4 NsO l U-486l1 4.
Pocs4paana4sop npeAJlaraer OOO npeAocraBl{rb cne4enr'rr o6 rrs't ATrrLr o6par4enur )rKa3aHubrx cepui JleKapcrBeuuoro upe[apara, r{3 conpoBoxAruoqerocr yKa3aHH6IMI4 AeKJIapaqIrtMlI O COOTBeTCrBltlr.
@egepamnae cnyx6a Iro IraA3opy n cQepe 3ApaBooxpaueHut rlpeAJlaraer cy6oerrau o6pauleunt JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB rlpoBecrl{ upoBepKy HaJr\tsrrt' AaHHbIx cepuft JreKapcrBeuuoro cpeAcrBa, rlocry[[Blllero B o6pattlenne rro yK€BaHHbIM AeKnapaqutM o cooTBeTcTBLIu, }I [peACTaBI,ITb B TepprlTopuanrnrrf opraH PocsApaBxaAsopa rnQopuaunp o6 r,rsrxrl,tr,I ero rI3 o6pa]Ileu[t.
Tepputopuanrxunr opraHaM PocrApaonagropa o6ecne'nrrr KouTponb 3a Bbr{BJrefl[eM v Lrgbrrrvev, BbllueyKa3aHubrx cepufi JleKapcrBeuHoro [pelapara'
corrpoBoxAalouleroct yKa3aHIIbIMlt AeKJIapaqlItMlI O COOTBeTcrsUll. O upOre4enxOi pa6ore nn
Bpuo pyronognrerx M.A.Mypamro

f.B.far{o.rKa 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения | | |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) YOREKTH осращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LBA MTG № 6-67, WE Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения — on фере здр р
Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия
И декларации о соответствии Медицинские организец и
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ЮжФарм» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС КЧ.ФМ11.Д24832 от 19.09.2014 на лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 % 100 мл, флаконы из полиэтилена» серии 360914 производства ООО «ЮжФарм» (Россия);

- РОСС КО.ФМ11.Д20805 от 26.08.2014 на лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 % 100 мл, флаконы из полиэтилена» серии 280814 производства ООО «ЮжФарм» (Россия);

- РОСС ВО.ФМ11.Д18662 от 20.08.2014 на лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 % 100 мл, флаконы из полиэтилена» серии 260814 производства ООО «ЮжФарм» (Россия);

- РОСС КО.ФМП.Д18661 от 20.08.2014 на лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 % 100 мл, флаконы из полиэтилена» серии 250814 производства ООО «ЮжФарм» (Россия);

- РОСС RU.OM11.109389 от 21.07.2014 на лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 % 100 мл, флаконы из полиэтилена» серии 220714 производства ООО «ЮжФарм» (Россия);

- РОСС RU.OM11.7184462 or 28.05.2014 на лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 % 100 мл, флаконы из полиэтилена» серии 100514 производства ООО «ЮжФарм» (Россия);

- РОСС КУ.ФМ11.Д58959 от 01.04.2014 на лекарственный препарат «Нерекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 % 100 мл, флаконы из полиэтилена» серии 050314 производства ООО «ЮжФарм» (Россия);

Скачать документ: Письмо 01И-64/15 от 23.01.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи