РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-65/15 от 23.01.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-65/15 от 23.01.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

lwt
---Y-

lllnnxcrtpcrro 3aparooxparcxxr

uulnlululu$lr

Poccnficxoi tDcAcpaqrr

oEAEPAJIbHAS C.TIy)I(BA nO H.dtI3Opy
B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIC

(Poc3AplilrAA3OP)
CnaEf,Hc(a.s

m. 4, crp.

l,

MocEa,

Cy6rexru o6pauenux
JIeKapcTBeHHbrX CpeACTB
109074

TereooE: (495) 698 45 38; 698 15 74

Teppnropr.ra;rbubre opraubr
@egepaarnofi cJryx6br rro rraA3opy
n c$epe 3ApaBooxpaHeHlrt

Opranzsaqnu, ocyqecrBJrrroque
3xC[eprr4 3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

06 or:Hse rg o6paqenu.r
JreKapcTBeHrroro npefiapaTa

Me4uqrlncxue opraHrl3arluu
Opranrr y[p€tBJreHr,rt
3.qpaBooxp€Henxeu cy6rexroa
Poccr.rfi croft @e4epaqur.r
@egepanLuarr cJryx6a tro HaA3opy a csepe 3lp.Booxpageuux
,
ooo or3brBaer
__

unSopnar.rpyer, qro

r.rs o6panrenr,rr JreKapcrBexnur upeuapar ,.[eperrc"
BOAopOAa' pacrBop AJrr MecrHoro rr HapyxHoro [pr.rMeHeHr,rr 3%o 40 rran,
Qnaroxrr
reMHoro creKJro> cepuu 05102013 npoutsnoAcrna ooo ero HecoorBercrBl{eM tpe6oaanurnr HopMarI,IBHofi AoKyMerITaII}r}r no rlo1a3areJrro
.
B'rrBreHwr yraranuofi cepuu AaHHoro
JIeKapcrBeHHOro [pelapara cy6rerrrr o6panlenu.r JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB
znQopruuporanhr r'rcbMoM poc:gpaBHaAs opa or 07 .10.20t4 Ne0lri-t543/14.

o

Pocs4parna4sop [peAnaraer ooo [peAocraBr.rrb cre4enur o6
ns o6paqenr.rs yrasanuofi ceplrr.r JreKapcrBeHHoro upeflapara.
@e4epaarHar crryx6a rro HaA3opy a cr$epe .4p*oo*p*"Errr rpeArr.rraer
cy6rerrau o6parr\enar JreKapcrBeH'Brx cpeAcrB rpeAocraBr4Tb B Teppr.rropr.rarbghrft
oprau Pocs4paBHaA3opa cBeAeHr{r, noArBepxA€uoqr{e Bo3Bpar
)rKa3aHHor cepfiu
neKapcrBeHuoro [peuapara [ocraBrqnKitM (npolrsro4urearo).
Teppu ropuan'*ura oprauaM pocrgpaan44sopa o6ecue.nrrr
KoHTpoJrb 3a
BO3BparoM nrrrueyrasannofi cepl{}r JreKapcrBeHHOfO [pe[apara rrocraBrrlr4KaM
(nponeno4nrenro). O npone4ennoi pa6ore
pocgApaana,q:op.
r4EufrTr4rr

"r4opruponao

Bpzo pyxonognrena

f.B.Fanno.rra
84995780187

M.A.Myparuxo

lwt ---Y- lllnnxcrtpcrro 3aparooxparcxxr Poccnficxoi tDcAcpaqrr uulnlululu$lr oEAEPAJIbHAS C.TIy)I(BA nO H.dtI3Opy B COEPE 3JIPABOOXPAHEHIC (Poc3AplilrAA3OP) Cy6rexru o6pauenux JIeKapcTBeHHbrX CpeACTB CnaEf,Hc(a.s m. 4, crp. l, MocEa, 109074 TereooE: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppnropr.ra;rbubre opraubr @egepaarnofi cJryx6br rro rraA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHlrt
Opranzsaqnu, ocyqecrBJrrroque 3xC[eprr4 3y KaqecTBa 06 or:Hse rg o6paqenu.r JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB JreKapcTBeHrroro npefiapaTa
Me4uqrlncxue opraHrl3arluu
Opranrr y[p€tBJreHr,rt 3.qpaBooxp€Henxeu cy6rexroa Poccr.rfi croft @e4epaqur.r

__, @egepanLuarr cJryx6a tro HaA3opy a csepe 3lp.Booxpageuux unSopnar.rpyer, qro ooo or3brBaer r.rs o6panrenr,rr JreKapcrBexnur upeuapar ,.[eperrc"
BOAopOAa' pacrBop AJrr MecrHoro rr HapyxHoro [pr.rMeHeHr,rr 3%o 40 rran, Qnaroxrr reMHoro creKJro> cepuu 05102013 npoutsnoAcrna ooo . o B'rrBreHwr yraranuofi cepuu AaHHoro JIeKapcrBeHHOro [pelapara cy6rerrrr o6panlenu.r JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB znQopruuporanhr r'rcbMoM poc:gpaBHaAs opa or 07 .10.20t4 Ne0lri-t543/14.
Pocs4parna4sop [peAnaraer ooo [peAocraBr.rrb cre4enur o6 r4EufrTr4rr ns o6paqenr.rs yrasanuofi ceplrr.r JreKapcrBeHHoro upeflapara.
@e4epaarHar crryx6a rro HaA3opy a cr$epe .4p*oo*p*"Errr rpeArr.rraer - cy6rerrau o6parr\enar JreKapcrBeH'Brx cpeAcrB rpeAocraBr4Tb B Teppr.rropr.rarbghrft oprau Pocs4paBHaA3opa cBeAeHr{r, noArBepxA€uoqr{e Bo3Bpar )rKa3aHHor cepfiu neKapcrBeHuoro [peuapara [ocraBrqnKitM (npolrsro4urearo).
Teppu ropuan'*ura oprauaM pocrgpaan44sopa o6ecue.nrrr KoHTpoJrb 3a BO3BparoM nrrrueyrasannofi cepl{}r JreKapcrBeHHOfO [pe[apara rrocraBrrlr4KaM (nponeno4nrenro). O npone4ennoi pa6ore pocgApaana,q:op.
"r4opruponao

Bpzo pyxonognrena M.A.Myparuxo

f.B.Fanno.rra 84995780187

А
Министерство здравоохранения O19 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения -
{РОСЗДРАВНАДЗОР) | лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
(и Территориальные органы 23 Я. HOLE № 65 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Гиппократ» отзывает из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 05102013 производства ООО «Гиппократ» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.10.2014 №01И-1543/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-65/15 от 23.01.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи