РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-66/15 от 23.01.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-66/15 от 23.01.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

lwl
.---..w-

Mrxncrcpcuo 3Ip!roorpeur
Poccf,ftcxofi rDcAcpalru

iluu||ruuuu|il

OEAEPNIbHAff CIIYXEA NO HAII3OPY
B COEPE 3]IPABOOXPAHEHI.IS
(POC3APABHMsOP)
CnaEf,HcKar rur. 4,

crp.

l, Mocna, 1090?4

Cy6rexru o6parqeur.rs
neKapcTBeHEhrx cpeAcTB

Teregoa: (495) 698 45 38; 698 t5 ?4

'9't*
Ha

Jt&

Teppuropua-nbrGre oprarrbr
@egepanrnofi crryx66r rro rraA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHr.rt

Oprannsaqrul, oc)[qecrBJrrroque
9KCIrepTr.r3y KaqecTBa

06 o:rgrrse

o6panleHr.rr
neKapcTBeHHofo flpeflapaTa
r,rs

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

MeAurluncxue opraHn3aqr{fi

Opranu yrpaBreuurr
3ApaBooxpauenr{eM cy6beKToB
Poccufi croi @e4epaqr.lll

(DeAepanrnas cnyx6a ro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxp€rueHrr rar0opMupyer, qro
or3LrBaer r,rr o6parrlennx neKapcrBerrrrbrfi npenapar orepexucr
BoAopoAa, pacrBop AJrt Mecruoro I4 rrapyxnoro Epr{MeueHr{r 3% 100 rvtr ($narontr) J',1b1"

ooo

cepLrrl 13052014 [por.r3BoAcrBa ooo @occux) B cBr3r.r c ero
HecoorBercrB[eM Tpe6oBaH[rM nopuarnrnofi AoKyMeHTaqI{r4 IIO noKa3areJrro
. o BbrrBJreg[r.r yKa:ragHofi cepnr{ AaHHoro
JleKapcrBeHrroro npe[apara cy6rexru o6parrlexr,rx JreKapcrBer{HHx cpeAcrB
r'ruSoprr,rr'rpoaanLr rucbMoM Pocs4panuags opa or t7 .12.2014 Ne}lv-z}3zlr4.
Pocsgpaanagsop upeAJraraer ooo flpeAocraBrrr' cneAenux o6

rrrbsrnn us o6prnleuux yxasanxofi ceptlu neKapcrBeunoro [peflapara.
@e4epansnae cnyx6a ro HaA3opy r c$epe 3,qpaBo;xpaHega.s rpeAraraer
_
cy6rerrau o6panlenrr JreKapcrBeHHErx cpeAcrB rrpeAocraB[TB B Teppt4 Topv a-nrHrrfr
opran PocsgpaBHaA3opa cBeAerrtr, fioATBepxAarcrqrre Bo3Bpar yrasannofi cepur.r
JrerapcrBeunoro upelapara rrocraBrrlr{(aM (upozsnogr.rrenro).

Teppuropuanruuu opra'aM pocsgpanna4:opa o6ecueq[rr KoHTpoirb sa
BO3BparoM nrrrreyrasanuoft cepuLr JreKapcrBeHHOrO flpeflapara rrocraBrrlr{K€rM
(rpou3BoAurelro). O uporegennofi pa6ore/uySopMr.rpoBarb pocsApaBna,qsop.

Bpno pyrono4urelr

f. B.faflHo.lKa
84995780187

M.A.Mypaurxo

lwl .---..w- Mrxncrcpcuo 3Ip!roorpeur iluu||ruuuu|il Poccf,ftcxofi rDcAcpalru OEAEPNIbHAff CIIYXEA NO HAII3OPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHI.IS (POC3APABHMsOP) Cy6rexru o6parqeur.rs neKapcTBeHEhrx cpeAcTB CnaEf,HcKar rur. 4, crp. l, Mocna, 1090?4 Teregoa: (495) 698 45 38; 698 t5 ?4 Teppuropua-nbrGre oprarrbr '9't* @egepanrnofi crryx66r rro rraA3opy Ha Jt& B coepe 3ApaBooxpaHeHr.rt

Oprannsaqrul, oc)[qecrBJrrroque 9KCIrepTr.r3y KaqecTBa 06 o:rgrrse r,rs o6panleHr.rr JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB neKapcTBeHHofo flpeflapaTa
MeAurluncxue opraHn3aqr{fi
Opranu yrpaBreuurr 3ApaBooxpauenr{eM cy6beKToB Poccufi croi @e4epaqr.lll

(DeAepanrnas cnyx6a ro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxp€rueHrr rar0opMupyer, qro ooo or3LrBaer r,rr o6parrlennx neKapcrBerrrrbrfi npenapar orepexucr BoAopoAa, pacrBop AJrt Mecruoro I4 rrapyxnoro Epr{MeueHr{r 3% 100 rvtr ($narontr) J',1b1"
cepLrrl 13052014 [por.r3BoAcrBa ooo @occux) B cBr3r.r c ero HecoorBercrB[eM Tpe6oBaH[rM nopuarnrnofi AoKyMeHTaqI{r4 IIO noKa3areJrro . o BbrrBJreg[r.r yKa:ragHofi cepnr{ AaHHoro JleKapcrBeHrroro npe[apara cy6rexru o6parrlexr,rx JreKapcrBer{HHx cpeAcrB r'ruSoprr,rr'rpoaanLr rucbMoM Pocs4panuags opa or t7 .12.2014 Ne}lv-z}3zlr4.
Pocsgpaanagsop upeAJraraer ooo flpeAocraBrrr' cneAenux o6 rrrbsrnn us o6prnleuux yxasanxofi ceptlu neKapcrBeunoro [peflapara.
@e4epansnae cnyx6a ro HaA3opy r c$epe 3,qpaBo;xpaHega.s rpeAraraer _
cy6rerrau o6panlenrr JreKapcrBeHHErx cpeAcrB rrpeAocraB[TB B Teppt4 Topv a-nrHrrfr opran PocsgpaBHaA3opa cBeAerrtr, fioATBepxAarcrqrre Bo3Bpar yrasannofi cepur.r JrerapcrBeunoro upelapara rrocraBrrlr{(aM (upozsnogr.rrenro).
Teppuropuanruuu opra'aM pocsgpanna4:opa o6ecueq[rr KoHTpoirb sa BO3BparoM nrrrreyrasanuoft cepuLr JreKapcrBeHHOrO flpeflapara rrocraBrrlr{K€rM (rpou3BoAurelro). O uporegennofi pa6ore/uySopMr.rpoBarb pocsApaBna,qsop.

Bpno pyrono4urelr M.A.Mypaurxo

f. B.faflHo.lKa 84995780187

И. о
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения .
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
23 (И BOS № С-В Федеральной службы по надзору На № от
в сфере здравоохранения
Г. | - | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Гиппократ» отзывает из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл (флаконы) №1» серии 13052014 производства ООО «Гиппократ» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.12.2014 №01И-2032/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работеинформировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-66/15 от 23.01.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи