РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-67/15 от 23.01.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-67/15 от 23.01.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Mxnncrcpcrro 3Apr!ooxpaiGf,
Poccnficxofi Ocacpewr

xr

ilu{il||iluil{l[uill

OE.IEPAJIbHAfl CIITTXEA IIO HA]I3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHIC
(POC3APABHA,,q3OP)
OragrHct(ar nn. 4, c4r.

l, Mocna,

Cy6rerrrr o6paqeuzx
JreKapcTBeHHErX CpeACTB

109024

TeaeQoa: (495) 698 45 38; 698 15 74

14

(.1/.

,/t/5

TepprropuanbHLre opraHrr
(De4epaarnoft cnyx6br rro HaA3opy
B coepe 3ApaBooxparreHE

rc

Ha lt&

Opraxusaqur.r, ocFqecrBJrrroqlre
06 orsbrne

sKCIIepTlISy KaqecTBa
JreKapcTBeHrr6rx cpeAcTB

H3 o6p{[qeHnjr

te(apcTBeHHOrO npe[apaTa

Me4uquucxr,re opraun3arlu[

Opraru ynpaBneurrt
3ApaBooxparrenr.reu cyOrexron
Poccr.ricroi @e4epaquu

t.{"P*bH€ul cnyx6a tro naA3opy n csepe

3lpaBooxpageHzr uxsopur.rpyer, qro
JreKapcrBeHHbrft npenapar
<x 25 r, ry6a aJrloMr{Hr,reB€ur, flaqKa
KaproHHuur> cepuu 031014 rpor{3BoAcrBa oAo
(poccua) B cBs3t4
ero HecoorBercrBl'reM rpe60nanr.rru nopuaruanofi AOKyrr.{eHTarIu[ uo noKiBareJrrM:c
<>, <.
o sblrsre'fi, yrasanHofi cepu,n
AaHHOro neKapcrBeHH.ro npenapara cy6rexru o6pauleunr n"*upir"ern"rx
cpeAcrB
uu$oprr,rzponanrr rurcLMoM pocglpa"naas opa or 24.ti.2014
Ne0lV_;0771 L4.
Pocsgpanna4:op npeAJraraer oAo ..c"rupuraArpoM>
[peAocrarBu* cne4enr.r.a o6
tr3r.flTrrfi ua o6parqeuue yrasauuofi
na*uparBeHuoro [pe[apara.
@eaepaywax uryx6a rro ""prtn
HaA3opy n cQepe .opu"oo"p*"Ht4, rpeArraraer
cy6rerrau
o6paqenr.rr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpeAocraBr.rr' B Teppr'roprarbHbr,
oprau Pocs4paBrra.q3.pa cBeAerrrr, uoATBep*Aarouue BO3Bpar yra:annof
cepuu
JleKapcrBeunoro npelapara [ocraBulr4KaM (upousao4r,rrearo).
Teppnropr'aarnuu opra'aM pocgApasHa,qsopa o6ecneqa*
KoHrpoJrE 3a
BO3BparoM nrrlreyrasannofi cepr4r.I JIeKapcrBeHHOrO
[penapara [ocraBurr.rKEtM
(npolr3BoAr,rreffo). O upone.4ennofi pa6ore uuQopnauporarr pocs.qpaBHaAsop.

^.^
oAo


Bplro pyrosoAlreas

f.B. fa{Ho.-rKa
84995780187

ra o6prrt"rr"

M.A.Myparuro

Mxnncrcpcrro 3Apr!ooxpaiGf, xr ilu{il||iluil{l[uill Poccnficxofi Ocacpewr OE.IEPAJIbHAfl CIITTXEA IIO HA]I3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHIC (POC3APABHA,,q3OP) Cy6rerrrr o6paqeuzx OragrHct(ar nn. 4, c4r. l, Mocna, 109024 JreKapcTBeHHErX CpeACTB TeaeQoa: (495) 698 45 38; 698 15 74
TepprropuanbHLre opraHrr 14 (.1/. ,/t/5 rc (De4epaarnoft cnyx6br rro HaA3opy Ha lt& B coepe 3ApaBooxparreHE

Opraxusaqur.r, ocFqecrBJrrroqlre sKCIIepTlISy KaqecTBa 06 orsbrne H3 o6p{[qeHnjr JreKapcTBeHrr6rx cpeAcTB te(apcTBeHHOrO npe[apaTa
Me4uquucxr,re opraun3arlu[

Opraru ynpaBneurrt 3ApaBooxparrenr.reu cyOrexron Poccr.ricroi @e4epaquu
t.{"P*bH€ul cnyx6a tro naA3opy n csepe 3lpaBooxpageHzr uxsopur.rpyer, qro ^ . ^ x 25 r, ry6a aJrloMr{Hr,reB€ur, flaqKa KaproHHuur> cepuu 031014 rpor{3BoAcrBa oAo
(poccua) B cBs3t4 ero HecoorBercrBl'reM rpe60nanr.rru nopuaruanofi AOKyrr.{eHTarIu[ uo noKiBareJrrM:c <>, <.
o sblrsre'fi, yrasanHofi cepu,n AaHHOro neKapcrBeHH.ro npenapara cy6rexru o6pauleunr n"*upir"ern"rx cpeAcrB uu$oprr,rzponanrr rurcLMoM pocglpa"naas opa or 24.ti.2014 Ne0lV_;0771 L4.
Pocsgpanna4:op npeAJraraer oAo ..c"rupuraArpoM>
[peAocrarBu* cne4enr.r.a o6 tr3r.flTrrfi ua o6parqeuue yrasauuofi na*uparBeHuoro [pe[apara.
@eaepaywax uryx6a rro ""prtn HaA3opy n cQepe .opu"oo"p*"Ht4, rpeArraraer - cy6rerrau o6paqenr.rr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrBrrpeAocraBr.rr' B Teppr'roprarbHbr, oprau Pocs4paBrra.q3.pa cBeAerrrr, uoATBep*Aarouue BO3Bpar yra:annof cepuu JleKapcrBeunoro npelapara [ocraBulr4KaM (upousao4r,rrearo).
Teppnropr'aarnuu opra'aM pocgApasHa,qsopa o6ecneqa* KoHrpoJrE 3a BO3BparoM nrrlreyrasannofi cepr4r.I JIeKapcrBeHHOrO [penapara [ocraBurr.rKEtM (npolr3BoAr,rreffo). O upone.4ennofi pa6ore uuQopnauporarr pocs.qpaBHaAsop.

Bplro pyrosoAlreas M.A.Myparuro

f.B. fa{Ho.-rKa 84995780187

и: И о
Российской Федерации te
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. №, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74
| Территориальные органы MYO № GLU -C YE Федеральной службы по надзору
На № on в сфере здравоохранения
| | ~| Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Самарамедпром» отзывает из обращения лекарственный препарат «Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 25 г, туба алюминиевая, пачка картонная» серии 031014 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Количественное определение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.12.2014 №01И-2077/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Муращко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-67/15 от 23.01.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи