РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-78/15 от 26.01.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-78/15 от 26.01.2015

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

ЗГ- -Р/ Ж'/jy № О/и

2 0 1 Э 756

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

Н а№

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
ОАО «Самарамедпром» отзывает из обращения лекарственные препараты:
«Фукорцин, раствор для наружного применения 10 мл, флаконы темного стекла»
серии 010214 и «Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл, флаконы
темного стекла» серии 100814 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в
связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
«Количественное определение: фуксин». О выявлении указанных серий
лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств
информированы письмами Росздравнадзора от 23.12.2014 №01И-2069/14, от
25.12.2014 №01И-2086/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
возвратом вышеуказанных серий лекарственных препаратов поставщикам
(производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

с.и. Михайлова

8 (499') 578-02-72

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2 0 1 Э 756 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору ЗГ- -Р/ Ж'/jy № О/и в сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Самарамедпром» отзывает из обращения лекарственные препараты:
«Фукорцин, раствор для наружного применения 10 мл, флаконы темного стекла» серии 010214 и «Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл, флаконы темного стекла» серии 100814 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: фуксин». О выявлении указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 23.12.2014 №01И-2069/14, от 25.12.2014 №01И-2086/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

с.и. Михайлова 8 (499') 578-02-72

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы , ee gp fy Федеральной службы по надзо U6 OL МИХ № _@И- 74/9 Hep у acd в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. 7” экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Самарамедпром» отзывает из обращения лекарственные препараты:
«Фукорцин, раствор для наружного применения 10 мл, флаконы темного стекла» серии 010214 и «Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл, флаконы темного стекла» серии 100814 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: фуксин». О выявлении указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 23.12.2014 №01И-2069/14, от 25.12.2014 №01И-2086/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

i f
Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И. Михайлова 8 (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-78/15 от 26.01.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи