iluililtiluuluutil Mrxnctcpcrro gAprtoorprxcEnr poccxlcro* (Dc,[cpaqnE OFAFPAJIbHA.g C.MTXS/C, TIO HAJI3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHI,IX (POB,qPABHA.43OP) Cy6rerru o6pauleHr.r-s JIeKapcTBeHHbrX CpeACTB Cnar*rcrcas rul 4, crp. l, Mocs4 1090?4 Tercgor (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppr.rropuanbHbre opraHbr 2 7 RllB 2015 l& (Degepanruoft cJryx6hr ro HaA3opy B c(bepe 3,qpaBooxpaHeHut Ha lr&

Opranlrsaquu, ocyqecrBJrrrourre 9KCrrepTri3y Ka.recTBa JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB 06 orsrne r.r3 o6pauleur-r{
JreKapcTBeHHOfO npenapara Me4nqr.rncxue opraHl43aqr,rra
Oprauu y[paBJreHr4t 3ApaBOOxpaHeHaeM cy6beKroB Poccuftcrofi @e4epaqulr

(De4epa.rrbH€ur crryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHu.a nnQopuupyer, qro ^__
ooo B cBq3ri c ero HecoorBercrBr{eM rpe6oranruu HopMarr,rBHolr ooo AoKyMeHTaIIu[ t,o rroKa3areJrro <>. o BEIrBJreHur4 yxa:annofi o"*upcrBeHHoro ""p""
lpeflapara cy6rertu o6paulenar JIeKapcrBeHHErx cpeAcrB an$oprrauponanbr [r4c6MoM Pocr4panna4: opa or 09 . 1 2.20 I 4 Ng} lV-20 46 / | 4.
Poc:4paaHaA3op rrpeAnaraer ooo @egepanrHax cryx6a rro HaA3opy n c0epe 3ApaBooxpaHeHrar [peAJraraer , cyolexraru o6pauqeuur reKapcrBeHH'rx cpe,{crB [peAocraBr,rrb B Teppr.rropuanrnrrr oprau PocsgpaBHaA3.pa cBeAeHr{r, [oATBepxAaroq[e Bo3Bpar yxa.anHor cepuu JreKapcrBeHnoro [pe[apara [ocraBrrlr.rraM (nponsno4utenro).
Teppuropualruuv opraHaM pocs4paruag:opa o6ecnequrr Ko'rpoJrb za BO3BparoM nrrrueyrasaunofi cepvl{ JIeKapcrBeHIIoro [peflapara nocraBrrILIKaM (npoussoAr.rremo). O nponegexuoft pa6ore rr4op*rpo"urr pois4paenagsop.

Bpno pyxonogr.nena M.A.Mypaurxo

C.H. MbxafinoBa 8 (499) 578-02-72

Министерство здравоохранения
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВ SOF} лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
27 ЯНВ 2015 № ИИ. oT Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Озон» отзывает из обращения лекарственный препарат «Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 070913 производства ООО «Озон» в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.12.2014 №01И-2046/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
‘CH. Михайлова 8 (499) 578-02-72