Ml|xacrcpcrto rAprl(XrxplEcEf, | iluu/{rur4il[fl/ill Poccnficrol Oc4cpaqrr oE qEpAJIbHA.fl C[y)r(EA nO HA,[3Opy B COEPE s'IPABOOXPAHEHIC (POC3APABHA,(3OP) Cy6rexru o6paTr\eur.r-s JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB CaaserrcKar rDr, 4, crp. l, Mocroa, 109074 Tere$on: (495) 698 45 38; 698 l5 74 TeppuropzanbxLre opraubr 27 nHB 2015 x, A/U- "/,9/t, @e4epaauroil cny)(6rr tro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHnt Ha l$

Opranusaquz, ocyrqecrBJrrrorqr,re 3KC[epTE3y KaqeCTBa 06 orgrrge r.rg o6paqennr JreKapcTBeHHLrX CpeACTB JreKapcTBeHHorO flpe[apaTa
Me4uquucxre opr€urr{3arl[]t
Opraxu yflpaBnenr{t 3ApaBooxpauenr,reru cy6rerron Poccuicroi (DeAepaqun
@e4epa-nrnan cJryx6a rro HaA3opy B cQepe 3ApilBooxpaueHur uH$opMr.rpyer, qro oAo or3ErBaer n3 o6parr(exue JreKapcrBe'rr'rfi npenapar
cepuu 451213 npou:no4crna OAO <>, . o BhItBJIeHlrI,I yKa3allnofi ceplr LI AarlHoro JreKapcrBerrHoro flpeflapara cy6beKTbr o6panlenue JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB unQoprr,rrnporanhr rrcbMoM Pocs4parn44sopa or 25.lL.?-014 NsOlZ-1886/14.
Pocs4paauaq:op npeAnaraet OAO > rrpeAocrtlBr.rrb cBeAegr.r, 06 rrs\rirrrr4 ns o6paueuur yrasaxxofi cepur.r JrerapcrBenuoro [peflapara.
(Deaepanrnat cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpa'e'u.r rpeAn.raer _
cy6rerrau o6parreunx JreKapcrBerrrrtf,x cpeAcrB rpeAocraBr.rrr B Teppr.rropt4 arunrrft opran Poca4paBrraA3opa cBeAeHzr, rroATBepxA€uo4r,re Bo3Bpar yxaranxof cepuu neKapcrBenuoro [pe[apara rrocraBrrlltKarM (upouerogurcrno).
Teppuropuanrnuru opra'aM PocsgpaanaAsopa o6ecneqn'* KoHrpoJrL 3a BO3BparOM nH[reyxa"rauuofi cep]ru JleKapcrBeHHoro flpe[apara [ocraBrqr.rKaM (nponsno4urenro). O npore4ennot pa6ore unQoprrlnponat pocs4pann44sop.

Bpuo pyroro4rre.lr.r M.A.Myparuro

f.B.fas[oqxa 84995780187

ПО. 8 А
Российской Федерации =ота1ва
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г - |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
27 ЯНВ 2015 № Oy. LES Федеральной службы по надзору вм в сфере здравоохранения а № от
Г. | = Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбиофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 451213 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Распадаемость», «Растворение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.11.2014 №01И-1886/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187