MlExcrcpcrlo sApstooxpaEcxf, r uull\uuutJlll Poccxicrofi QcAcpaqrn oEAEPAJTbHAT Cl[yx{5/t no HAJISOPy Cy6rerrn o6pau€Hr.rt B COEPE 3JIPABOOXPAHEHI,I'
(POC3APABHA,{3OP) JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
CJra8{rcrar rur. 4, crp. l, Moooa, 109074 TeppuropuanrHLre opraHbr TereQoa: (495) 698 45 38; 698 t5 Z4 @egepanrnofi crryx6u no HaA3opy B cQepe s4panooxp€rH€Hrrr 2 7 fHB 2015 Opranr.reaquu, ocyrqecrBJrrroulr4e Ha Jt&
SKCrrepTr.r3y KaqecTBa neKapcTBeHHb[X CpeACTB
O ueo6xo,q,ruoc rn lrrgburtrr MeAnrluncxr.re opraHrnarlux rfamcu{r,rquporauHoro JrexapcrBeurroro Opraan ynparBlreHrrt cpeAcTBa 3Ap:rBooxpaHeHuerra cy6rerror Poccuicxofi (Deaeparyrra
@egepan'rax cnyx6a no seA3opy r c$epe 3ApaBooxpa'e ."u, Ha oc'oBa'l .r cre.4enur, rpeAocrtrBJreuxux pocrapaBHeA3opa ( cepur'r 8303370, ua yrraKoBK€x Koroporo yKa3aH poLI3BoALrreJrb (A-p Peggn'c Jla6oparopuc JIIA> (l4uaun).
peaJll3aqlru yxasannoE cepl{u AaHHoro neKapcrBeHrroro npeflapara O npuocrauoBrreHr.rur cy6rexrrr o6parr{enr,r_a ne(apcrBeHHhrx cpeAcrB r.rnQoprr,rr^ponanbr rrucbMoM pOCs4pannagsopa NsO114-1585/14.
or 14.10.2014 I,IgtsrI,tro l.I yHuqroxenlrro B ycraHoBJreHHoM noprAKe rroAnexar yIIaKoBK YTASAUTOfi CEPUI,I JIEKAPCTBEHHOTO CPEACTB4 I{MCIOUIHE OTJII,IqI,ITEJI6HbIE rrpr,BHaKu, [epequcneHH6re B rrpr.IjroxeHr,ru.
(De4epaarnar crqzx6a , ''o o6parqenr'rq neKapcrBeHHbrx cpeAcrB HaA3opy n cQepe 3Ap€rBooxpaHe'nr [pe.qnaraer cy6rercrau H MeAr{rInHcKr{M opraHr8arl[rM rrpoBecru rrpoBepKy Ha H:rJrr{qae nepeql{cneHHErx B rrpunoxeHlll4 IIpu3HaKOB yrla*oB*ax yrasarmofi cepnfi flpenapar4 0 pe3ynbrara( Qamcasr.rraq]rr.r B xMerolql{xc, KOTOpOfi npor.rnlpopMr.rpoBar'
Teppxropr,r€rJrrnufi opran pocgApaanaAsopa.
Teppuropza$HBrM oprauaM pocsgpannag:opa B coorBercrBr.rr{
yHt4rrroxeHrrr ne406poravecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx c < O pesynrrarax npone4ennofi pa6ortl unr[oprr,rlIpoBarb pocs4parHa4sop.

flpuloNenze: na4 a. s I gKs.

Bpuo pyroao4zrelr M.A.Myparuro f.B.fanHoqxa 8 (499) S78 0l 8?
 flpnnoxenue K nr.rcbMy Pocr4paanagropa oi y' t-/k-t 5/ti- '

ouuqurenrnne IIpr{tHaKr{ r[anrcnQuryrpoBaHrroro flpe[apara
Opuruna;rrxnfi npeuapar @arrcuQnquponannnfi
Onucanue: - TBePA6re XeJraTr{HoBEre npo3paqnEre - TBepAEre xeJraTErroBEre trpo3paqHhre K€rucyJrrr Ns (2) c 6ecqaeruurrl KarrcyJrbr Ns (2) c 6ec4nenrrru KoprrycoM, po3oBoi rcpume.rxofi , KoptrycoM, posorofi rqpuurevrofi, ruaprolpoaroi qepsoro rlBera MapKr{poBKoi qepnoro rlBera (OMEZ> Ha o6eux qacrp( KarrcyJrbr (OMEL> Ea o6eux qacrn( KalrcvJrbr
- MapKrrpoBra Ha o6erx - MapKr.rpoBKa (OMEL> Ha o6e[x qacTD( K€IncyJIEr BhIIIOnHeHa B oAHOM rracTD( KaTICyJIEt BbrnoJIHeHa KaK B HaIIpaBJreHr.rl{ oAIroM H€lIIpaB eIdIlVt, TaK II B pa3HbIX

- rparryJrrr orKaJrr{6poBauEr rro - rpauynf,r ne xa;ru6ponanrr uo pa3Mepy pa3Mepy  Vnarcoera: - (poJrEra cTpr.ruoB MaToB€lt - rf onrra crpnrroB 6recrflrlaf;
-antouuuueawfi cmpun - Tncnenr.re (OME3> Ha Jrr{Hr{r{ - Tr,rcnexr{e (OME3D Ha rfirnvrtr cuafixu cnar)irn MexAy prAaMlr KrurcyJr MexAy prAEtMtr Karrcyir Bbr[oJrHeHO BBTUOJTHeHO KypCr,rBOM o6uqnrnra rupuQror,,r
- orrpeAeJurroqascs n Y@ csere - orrpeAeJrrroqarc.r g YO caere 3aqr,rrntur HaAlrncb cr{Hee rroJle c ToBapHbIM 3HaKOM - cr{Eee noJle c ToBapHErM 3HaKOM AUTent Ha naTI{HUUe npo[3BoAUTerS Ha JraTlrHr{rle MeroAoM Mr{KpoTucHer ul BETNOJIHEHO METO.IIOM TIICHEHI,I.f, C ura,qKoe rra oqJm6 xopono oqyrruuofi ruepoxoBarocrbr,
- uHcmPyKrrun cJroxeHHe rro ropn3onTaul[ - - cJroxeu[e IIo roplt3oHTaJm - no npuMeHeHuu) oe BcrpelrHoe n 8 cnoer 4o s 4 cros Ao rroJroclr oJIoCEI Illrirpr{Hofi 30 rrau unpuuofi 60 unr

BO BCeX IPeAJIOXeH]ID( TeKCTa - BO BCeX [peAJIOXeHlIrx TeKcTa r.rHcTpyKIIr{[ 3HaK rlpeur{Harr vIt Txpe 3aMeHeH Ha.[e6llc ( - >) Mapxupoerca: - MexAynapoAHoe HeuaTerrToBar{Hoe - MexAyHapoAHoe rrerraTeHToB€UrHOe -anonunueeoti Ha3BaHUe IIaHeCeHO CTpOrtrrErMIt Ha3BaHre HaHecego c garnasHoft cmpun 6yrnantr (orrrenpason) 6yrru (Orraenpason)

- Ha,q[]rc[ na nuqeoofi cropoHe - HaArrI4Ctr Ha Jrr{IIeBOfi CTOpOHe ClpErra crprrua Hanecenrr c co6rno4enneu HaIIeCeHEI CO CMeqeI 4eM AlarouaJrblrbrx crpox no cron6rlau AuaroHaJrEHLrx crpoK no crol6qanr
- cTpoKr{ c Ha3BaHaeM $upuu- - cTporu c H&rBar{rreM rfupvu- IrpoItsBoAr.rTeJIt I{ TOBapHbrM 3HaKOM rIpotI3BOAr{TeJIr x ToBapHhrM 3HaKOM lrMeroT oArrraKoByro IIIlrpnHy co rrMeror rulipuuy 9 ruu, crpoKlr c clpoKItMU C HaMMeHOBaHI{eM HatrMeHOBaHUeM JIeKapCTBeEHOTO JleKapcrBeunoro npenapara - 8 uu [peuapara ]rMeror uupuny 7 urvr -KApmoHHAt - MFIH Ha pyccroM r3hrKe - MI{H Ha pyccKoM r3hrre na4Ka (oMerrpa3oJD) ua cepoE rroJroce: ( oMerrPa3oJD Ha cepofi [oJroce:
Blrcora 6yxa - 5 MM, AJruHa Ha.urucu Brrcora 6yrs - 6 MM, AJrrIHa H \rr:acrt - 52 nrrrr - 40 rurvr - MHH xa axrmlicxoM r3brKe - MIIH xa axrauicxoM r3brKe < Ha cepofi [oJloce: ua cepofi rroJroce:
BBICOTA 6YTO _ 5 MM, AN}IIIA HAIII}ICA BbrcoTa 6yra - 6 MM, AJMHa Hallnlcu -54uu -42uu - Mr.rKporrrcnenne na cuneu 6one: - TI{CHeHrre Ha cr{HeM QOne: uasuaure Ha6moAaercc verro nupaxenuufi lpenapaTa nomrocTbro He quTaeTc, [epexOA OT TOprOBOro Ha3BUrHrirf, (nororuu EacJroen Ha 6yxBbr (ME>
HaIIMeEoBaHIlr ). II A OT II€BBAH}I'
rrpor{3BoAlreJul (n eaaucr.ruocrn ot K JroroTlrny fipu cMeHe yilra 3peHus He yrna opexux) npocMa'rpr,rBaeTct
- AJUI rraEeceH[r trepeMeHHbD( | - AJrr HarreceHr{r [epeMeHHBrx peKBI{3r{ToB (cepur,4arrr I pexnr.rsnron (cepux, garrr rrpor{3BoAcTBa I{ oKoHtraru.lr cpoKa | [por,r3BoAcTBa r{ oKoHqaH}rr cpoKa roAHocrt4) ficrroJrEsoBarra IIeqaTE c I roAnocrE) Ncnoarsorana npocras TI{CHEIITIEM IIIEqATb
- B Marpr.rqrroM KoAe [peo6rraAaror | - n rrratpr.nroM (oAe npeo6na4aror or cBerJlbre rvefiru, cJreBa I reuuue lvefiKra, cJreBa or Marprruoro MarpfttrHoro ro4a 6yrneuno- | ro4a 6yxrenuo-qzr[poaoi ro4 qur[poaofi roa <(21) DK3LYXDC2> | D44A62XCL>
"(21)

I

- rny6uHa x44peson 6oronux - rrry6lrua HaApeoa 6oxoaux rnanagor - 4 uu rnauanon - 8 urrl
- BETCOTa nonoc rrrR)r.rx-KoAoB Ha - BhrcoTa rroJroc Erprx-KoAoB Ha 6orosuxKJranagax-8MM 6oroslrx Knaflanax - L0 MM
- BErgora r$rQp Bmrpnx-KoAe | - rucom ruQp B rtrrplrx_KoAe EAN-13 - 2,5 rurn EAN-13 - 2.0 rr,rrr,r

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ю 6 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения 27 ЯНВ 205 № YPC
Организации, осуществляющие Нам экспертизу качества г — лекарственных средств
О необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного Органы управления
средства здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону}, информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Омез®, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные» серии B303370, на упаковках которого указан производитель «Д-р Реддис Лабораторис Лтд» (Индия). О приостановлении реализации указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.10.2014 №01И-1585/14.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в приложении признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) $78 01 87