!fiffi|l[flffiililtilil Mnrrcrepcno aAprloorpaEcrrr 201 9789 Poccuficrol OcAepaqrx oEAEPA.'IbHAS cJIyJI(tA no HAtIitoPy B COEPE 3,IPAAOOXPAHEHI'S Cy6rerru o6parleuut (POCSAPABHA,I3OP) neKapcTBeHHbrx cpeAcTB OrsaaHcKss rlJI. 4, crp. l, Mocroa" 109074 Teralou: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppuropnaabHrre opranbr N olu- 9q//5 (Degepanrnofi cJryx(6hr rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHrrt
OprauNsaqrz, ocyrqecrBnrroque gKclepTr43y KaqecTBa JreKaPcTBeHHbrx cpeAcTB 06 omHse us o6parrrgssq JreKapcTBerrHoro npefiapaTa Me4uqnucrue opranrrarlrrr{

Opraurr yfipaBneH]rt 3ApaBOOXPaHeHrireM Cy66eKTOB Poccufcxoft (Degepaqnn

(De4epanrnar cnyx6a no Ha,43opy r c$epe 3ApaBooxpaHerura un$opnar.rpyer, qro OAO dKPAXI4H> or3brBaer r.rs o6parleHr,rr JreKapcrBeHnhrft npeuapar < C.A. (Ilolrrrra) B cBr3r.r c ero HecooTBeTcrBr.reM rpe6onanualr roprr,raruanoft AoKyMeHTarIu[ no [oKa3areJrro < Pocs4parna4rop rpeAJraraer OAO (AKPI/DQIH> rpeAocraBr.rrb cBeAeHr.rr 06 tr3lD'tTuu fl 3 oopauleHllr yKa:raHHoft ceplrr.r JreKapcTBeHHoro flpe[apaTa.
@egepa;rrnar cJrpK6a rro HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpauenr.rr rpeAnaraer cy6rerrau o6parqenux JreKapcrBeHHErx cpeAcrB rpeAocraBr{rb a reppNropuarsnrrft opraH Poc3ApaBHar43opa cBeAeHr,rr, [oATBepxAzuoque Bo3BpaT yraeaHxoi ceprz neKapcrBenuoro [peflapara nocraBrrllrKtlM (npor.rrro4rmenro).
Tepprropualrnrru opraHaM Pocs4panuagsopa o6ecueq[rs KoHrponb 3a BO3BparOM rrrureyxa:annofi cepr4r.r JreKapcrBeHHoro npenapara [ocraBrrrr{KaM

Bplro pyroeo4urenx M.A.Myparuro

l'.B. fagloq(a 8 (499) 578-01-87

Министерство здравоохранения 2019789 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Z $ OF. 201 5 № O1U-9Y / 4S Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «АКРИХИН» отзывает из обращения лекарственный препарат «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 20513 производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. (Польша) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.12.2014 №01И-2089/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В. Ганночка 8 (499) 578-01-87