llmxcrcpcrro sAprlooxpelcxrr ilil||iltuiltilil1 Poccnlcrofi rDercpeqrr 2019730 OTqFPAJIbHAf, GIIYXEA NO HA,[3OPY B COEPE 3.IPABOOXPAHEHHS (PoC3APABHM3OP) Cy6rerrrr o6paqeHr,rt JreKapcTBeHHhrx cpe.qcrB Or8lsacra.s rur, 4, crp. t, Mocsa, 109024 TorcQou: (495) 69t 45 38t 69t 15 74 Tepplmopzanbnhre opranbr
28aL2012 * @egepamnofi cJryx6lr rro HaA3opy r cSepe 3ApaBooxpaHeHr{rr HaJt&

Oprarusaquu, ocyulecrBJurrorqr4e gKCnepTLI3y KaqeCTBa JIeKapcTBeHHhrx cpeAcTB 06 orsrne us o6paqeru.e JreKapcTBeHHoro IIpeIIapaTa Me4uqzncrze opraHv 3arlfiu
Opraurr ynpaBJreH[t 3ApaBOOxpaHeHr,reM cy6beKToB Poccufi cxoft @eAepaqr.ru

(DeAepanrnaa cJryx6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpaHenua Nn(fopur.rpyer, qro OOO <@apuanoa-Bonro> or3hrBaer vrs o6parrlenur JreKapcrBeuubrfi npenapar < B cBr3]r c ero HecoorBercrBgeM rpe6oranraru HopMarr,rBuoft AoKyMeHTarIu[ rro noKa3areJllo (Mr,Irpo6r.ronoruqecxa"ff qr,rcrora>. O srrsBreHau yKa3aHllofi cepur,r JreKapcrBeHHoro [pe[apara cy66eKTbr o6pau1enr.r.r JreKapcrBeHngrx cpeAcrB trH0opMr.rpoBagrr []rcbMoM pocs4pannagsopa or I 6.12.20 14 NeO I I,I-20 I 3/ I 4.
Pocs4parua4sop flpeAnaraer OOO <@apnaanon-BoJrftD) rrpeAocraBr.rrr cBeAeHr.rt o6 us'nsruu lls o6paqenlu yraranxofi cepltr JreKapcrBeHuoro [penapara.
@egepaarnar crryx6a rro HaA3opy e crpepe 3ApaBooxpanenr.rlr rrpeAnaraer cy6rertav o6paqerur JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpeAocraBurE reppuropuanrurrfi r oprax Poc:4paBHa"q3opa cBeAeHr.Ur, [oATBepxAarorur4e Bo3Bpar yxasaHnoft cepur JreKapcrBeHHoro flpenapara nocraBquraM (npousno4urenro).
TeppuropzalrHr,rnr opfaHaM Pocs4paana4sopa o6ecnequrr KoHrponr 3a BO3BparOM nrrrueyrasannoft cepl{n JreKapcrBeHHoro flpeflapara nocralBulr.rKaM (npouraoguremo). O upoaegenuofi pa6ore rarr PocsgpaBHaA3op.

BprEo pyxonogurenr M.A.Myparuxo

f.B. faHHo' € 8 (499) 578-01-87

Hl Министерство здравоохранения iin Российской Федерации 2019730
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзо 28.04.2015 » 07м- 95/45 дер y адзору в сфере здравоохранения
На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации.

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Фармапол-Волга» отзывает из обращения лекарственный препарат «Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 300812 производства ООО «Фармапол-Волга» в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.12.2014 №01И-2013/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармапол-Волга» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В. Ганночка 8 (499) 578-01-87