Министерство здравоохранения 2019731 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору 29.9lW i5 № в сфере здравоохранения Н а№ о т Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:
- РОСС Ки.ФМ05.Д78685 от 01.11.2013 на лекарственное средство «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1531013 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия);
- РОСС Ки.ФМ05.Д78686 от 01.11.2013 на лекарственное средство «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1551013 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия).
О несоответствии указанных серий лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмами Росздравнадзора от 17.02.2014 №01 И -151/14, от 25.02.2014 №01 И -178/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной

М.А.Мурашко

с.и. Михайлова 8 (499) 578-02-72

ПС И И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ‘ - ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
7 79.01.2015 № OF'U-700 7/1 5 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия
№ ие организации декларации о соответствии Медицинск р Ц
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС КО.ФМ0О5.Д78685 от 01.11.2013 на лекарственное средство «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1531013 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия);

- РОСС RU.®M05.J178686 от 01.11.2013 на лекарственное средство «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1551013 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия).

О несоответствии указанных серий лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмами Росздравнадзора от 17.02.2014 №01И-151/14, от 25.02.2014 №01И-178/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.